一、综合 1
中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见 （2009年3月17日） 1
“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案 （2012年3月14日） 11
国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见 （2013年2月10日） 20
中华人民共和国刑法（节录） （2011年2月25日） 26
二、卫生应急 27
中华人民共和国突发事件应对法 （2007年8月30日） 27
突发公共卫生事件应急条例 （2011年1月8日） 35
重大动物疫情应急条例 （2005年11月18日） 40
突发公共卫生事件交通应急规定 （2004年3月4日） 45
灾害事故医疗救援工作管理办法 （1995年4月27日） 52
国家突发公共卫生事件应急预案 （2006年2月26日） 54
国家突发公共事件医疗卫生救援应急预案 （2006年2月26日） 62
全国自然灾害卫生应急预案（试行） （2009年4月27日） 67
传染病信息报告管理规范 （2006年5月19日） 73
突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法 （2006年8月22日） 77
国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范（试行版） （2005年12月27日） 82
放射性废物安全管理条例 （2011年12月20日） 86
放射事故管理规定 （2001年8月26日） 92
放射性同位素与射线装置安全和防护条例 （2005年9月14 日） 96
卫生部核事故和辐射事故卫生应急预案 （2009年10月15日） 104
三、卫生执法与监督 115
中华人民共和国政府信息公开条例 （2007年4月5日） 115
中华人民共和国行政处罚法 （2009年8月27日） 119
卫生行政处罚程序 （2006年2月13日） 125
中华人民共和国行政许可法 （节录） （2003年8月27日） 130
卫生行政许可管理办法 （2004年11月17日） 139
公共场所卫生管理条例 （1987年4月1日） 145
公共场所卫生管理条例实施细则 （2011年3月10日） 147
公共场所卫生监督工作程序（试行） （1991年12月30日） 151
卫生监督员管理办法 （1992年5月11日） 155
信访条例 （2005年1月10日） 157
卫生信访工作办法 （2007年2月16日） 163
医院投诉管理办法（试行） （2009年11月26日） 167
卫生部关于卫生监督体系建设的若干规定 （2005年1月5日） 170
卫生行政执法责任制若干规定 （2005年6月9日） 173
卫生行政执法文书规范 （2012年9月6日） 175
四、医政管理 182
（一）医疗机构管理 182
医疗机构管理条例 （1994年2月26 日） 182
医疗机构管理条例实施细则 （2008年6月24日） 185
医疗机构校验管理办法（试行） （2009年6月15日） 195
医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行） （2010年6月3日） 197
卫生部关于印发《诊所基本标准》的通知 （2010年8月2日） 201
医院手术部（室）管理规范（试行） （2009年9月18日） 203
医疗机构临床实验室管理办法 （2006年2月27日） 205
医学教育临床实践管理暂行规定 （2008年8月18日） 209
卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定 （2011年12月5日） 210
卫生部关于印发二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）的通知 （2010年12月3日） 212
（二）医师与护理管理 215
中华人民共和国执业医师法 （2009年8月27日） 215
医师执业注册暂行办法 （1999年7月16日） 220
医疗机构从业人员行为规范 （2012年6月26日） 223
医师资格考试暂行办法 （1999年7月16日） 226
医师定期考核管理办法 （2007年2月9日） 230
乡村医生从业管理条例 （2003年8月5日） 233
医师外出会诊管理暂行规定 （2005年4月30日） 238
卫生部关于医师多点执业有关问题的通知 （2009年9月11日） 239
护士条例 （2008年1月31日） 240
护士执业注册管理办法 （2008年5月6日） 244
护士执业资格考试办法 （2010年5月10日） 246
（三）血液管理 248
中华人民共和国献血法 （1997年12月29日） 248
血液制品管理条例 （1996年12月30日） 250
医疗机构临床用血管理办法 （2012年6月7 日） 254
临床输血技术规范 （2000年6月1日） 258
血站管理办法 （2009年3月27日） 261
单采血浆站管理办法 （2008年1月4日） 268
最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释 （2008年9月22日） 274
（四）医疗器械、医疗废物管理 276
医疗器械监督管理条例 （2000年1月4日） 276
医疗器械生产监督管理办法 （2004年7月20日） 281
医疗器械生产质量管理规范 （试行） （2009年12月16日） 289
医疗器械注册管理办法 （2004年8月9日） 294
医疗器械临床试验规定 （2004年1月17日） 311
进口医疗器械检验监督管理办法 （2007年6月18日） 315
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 （2004年7月8日） 320
医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行） （2008年12月29日） 323
一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行） （2000年10月13日） 329
医疗废物管理条例 （2011年1月8日） 332
医疗卫生机构医疗废物管理办法 （2003年10月15日） 338
医疗废物管理行政处罚办法 （2010年12月22日） 344
医疗废物分类目录 （2003年10月10日） 347
五、医事服务和医疗广告管理 349
（一）医事服务管理 349
人体器官移植条例 （2007年3月31日） 349
医疗机构药事管理规定 （2011年1月30日） 352
医院感染管理办法 （2006年7月6日） 357
消毒管理办法 （2002年3月28日） 361
放射诊疗管理规定 （2006年1月24日） 365
处方管理办法 （2007年2月14日） 371
医疗机构病历管理规定 （2002年8月2日） 376
病历书写基本规范 （2010年1月22日） 378
电子病历基本规范（试行） （2010年2月22日） 384
临床路径管理指导原则（试行） （2009年10月13日） 387
手术安全核查制度 （2010年3月17日） 390
戒毒医疗服务管理暂行办法 （2010年1月5日） 391
医疗美容服务管理办法 （2009年2月13日） 394
健康体检管理暂行规定 （2009年8月5日） 397
卫生部、国家中医药管理局关于加强医疗机构价格管理 控制医药费用不合理增长的通知 （2008年1月23日） 399
最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释 （2008年4月29日） 400
（二）医疗广告管理 401
医疗广告管理办法 （2006年11月10日） 401
药品广告审查办法 （2007年3月13日） 403
药品广告审查发布标准 （2007年3月3日） 406
医疗器械广告审查办法 （2009年4月7日） 408
医疗器械广告审查发布标准 （2009年4月28日） 412
互联网药品信息服务管理办法 （2004年7月8日） 413
互联网医疗保健信息服务管理办法 （2009年5月1 日） 416
六、医疗事故处理 420
中华人民共和国侵权责任法（节录） （2009年12月26日） 420
卫生部关于做好《侵权责任法》贯彻实施工作的通知 （2010年6月28日） 424
医疗事故处理条例 （2002年4月4日） 426
医疗质量安全事件报告暂行规定 （2011年1月14日） 433
医疗事故技术鉴定暂行办法 （2002年7月31日） 435
医疗事故分级标准（试行） （2002年7月19日） 440
卫生部关于医疗事故鉴定申请期限问题的批复 （2000年11月28日） 446
卫生部关于卫生行政部门是否有权直接判定医疗事故的批复 （2007年4月23日） 446
卫生部关于医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任的批复 （2005年1月21日） 446
最高人民法院关于参照《医疗事故处理条例》审理医疗纠纷民事案件的通知 （2003年1月6日） 447
最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释 （2003年12月26日） 447
七、疾病控制 452
（一）卫生检疫 452
中华人民共和国国境卫生检疫法 （2009年8月27日） 452
中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则 （2010年4月24日） 454
国内交通卫生检疫条例 （1998年11月28日） 466
（二）传染病防治、精神卫生 469
中华人民共和国传染病防治法 （2004年8月28日） 469
中华人民共和国传染病防治法实施办法 （1991年12月6日） 479
关于疾病预防控制体系建设的若干规定 （2005年1月5日） 488
结核病防治管理办法 （1991年9月12日） 492
艾滋病防治条例 （2006年1月29日） 495
性病防治管理办法 （2012年11月23日） 501
医疗机构传染病预检分诊管理办法 （2005年2月28日） 506
传染病防治日常卫生监督工作规范 （2010年9月17日） 507
消毒产品卫生安全评价规定 （2011年4月18日） 512
病媒生物预防控制管理规定 （2009年10月29日） 517
疫苗流通和预防接种管理条例 （2005年3月24日） 518
预防接种异常反应鉴定办法 （2008年9月11日） 527
最高人民法院 最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释 （2003年5月14日） 530
中华人民共和国精神卫生法 （2012年10月26日） 533
（三）职业病防控 541
中华人民共和国职业病防治法 （2011年12月31日） 541
中华人民共和国尘肺病防治条例 （1987年12月3日） 553
职业卫生技术服务机构管理办法 （2002年7月31日） 555
职业健康监护管理办法 （2002年3月28日） 558
职业病诊断与鉴定管理办法 （2002年3月28日） 560
八、药政管理 565
（一）基本药物管理 565
中华人民共和国药品管理法 （2001年2月28日） 565
中华人民共和国药品管理法实施条例 （2002年8月4日） 575
麻醉药品和精神药品管理条例 （2005年8月3日） 584
麻醉药品临床应用指导原则 （2007年1月25日） 595
精神药品临床应用指导原则 （2007年1月25日） 618
抗菌药物临床应用管理办法 （2012年4月24日） 647
抗菌药物临床应用指导原则 （2004年8月19日） 653
易制毒化学品管理条例 （2005年8月26日） 708
处方药与非处方药分类管理办法（试行） （1999年6月18日） 715
处方常用药品通用名目录 （2007年3月26日） 716
药品监督行政处罚程序规定 （2012年10月17日） 749
国家食品药品监督管理局关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知 （2009年9月22日） 758
药品注册管理办法 （2007年7月10日） 760
药品经营许可证管理办法 （2004年2月4 日） 777
药品生产质量管理规范 （2011年1月17日） 783
药品经营质量管理规范 （2013年1月22日） 812
药品生产监督管理办法 （2004年8月5日） 827
药品流通监督管理办法 （2007年1月31日） 834
药品说明书和标签管理规定 （2006年3月15日） 838
药品进口管理办法 （2012年8月24日） 840
药品召回管理办法 （2007年12月10日） 846
国家基本药物目录管理办法（暂行） （2009年8月18日） 850
医疗机构制剂注册管理办法（试行） （2005年6月22日） 851
医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） （2005年4月14日） 855
药品不良反应报告和监测管理办法 （2011年5月4日） 861
医疗用毒性药品管理办法 （1988年12月27日） 873
放射性药品管理办法 （2011年1月8日） 874
药物临床试验质量管理规范 （2003年8月6日） 876
国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知 （2007年3月31日） 884
卫生部、总后勤部卫生部、国家中医药管理局关于加强全国合理用药监测工作的通知 （2009年1月22日） 886
卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 （2009年3月23日） 889
（二）药物政策 891
药品集中采购监督管理办法 （2010年6月2日） 891
医疗机构药品集中采购工作规范 （2010年7月7日） 893
建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见 （2010年11月19 日） 902
卫生部、国务院纠正行业不正之风办公室、国家发展和改革委员会、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见 （2009年1月17日） 906
最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释 （2009年5月13日） 908
九、中医管理 910
中华人民共和国中医药条例 （2003年4月7日） 910
中药品种保护条例 （1992年10月14日） 913
中医病历书写基本规范 （2010年6月11日） 916
中药材生产质量管理规范（试行） （2002年4月17日） 923
卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知 （2008年12月24日） 926
十、妇幼保健与计划生育 928
（一）妇幼保健 928
中华人民共和国母婴保健法 （2009年8月27日） 928
中华人民共和国母婴保健法实施办法 （2001年6月20日） 931
妇幼卫生工作条例 （1986年4月20日） 935
孕前保健服务工作规范（试行） （2007年2月6日） 938
产前诊断技术管理办法 （2002年12月13日） 940
新生儿疾病筛查管理办法 （2009年2月16日） 943
全国新生儿疾病筛查工作规划 （2009年11月16日） 944
国家计划生育委员会、卫生部、国家药品监督管理局关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定 （2002年11月29日） 946
（二）计划生育 948
中华人民共和国人口与计划生育法 （2001年12月29日） 948
计划生育技术服务管理条例 （2004年12月10日） 952
流动人口计划生育工作条例 （2009年5月11日） 957
附录 961
卫生部关于废止和宣布失效《改水防治地方性氟中毒暂行办法》等48件部门规章的通知 （2010年12月28日） 961
卫生部关于公布现行有效部门规章目录的公告 （2011年2月21日） 964