第一章绪论 1
第一节概说 1
一、医学的环境正在发生着巨大的变化 2
二、医学科研的基本思路 2
三、我国科技论文的现状 4
第二节医学科学研究的四个阶段 5
一、设计阶段 5
二、收集资料 5
三、整理资料 5
一、观察性研究或非实验性研究 6
第三节医学科学研究的类型 6
四、统计分析与总结 6
二、实验性研究 7
三、理论性研究 8
四、选择研究方法时应注意的问题 8
第二章医学科研的选题与申报 11
第一节选题原则、方法与技巧 11
一、基本概念 11
二、医学科研选题的基本原则 12
三、科研选题的方法与技巧 13
一、选题来源（申请渠道） 14
第二节选题来源及基本程序 14
二、科研基金的申请程序 18
第三节申报书的撰写与申报 19
一、申报书的填写 19
二、申请书中常出现的问题 22
第四节实例 23
一、研究内容和意义 23
二、立论依据 23
三、研究方案 24
四、研究工作基础 26
一、文献 28
二、检索工具 28
第三章医学文献检索 28
第一节基本概念 28
三、文献检索 29
第二节光盘数据库检索 30
一、计算机检索常用符号 30
二、MEDLINE光盘检索数据库 31
三、中国生物医学文献光盘数据库 39
第三节计算机联机检索 41
一、PubMed检索步骤 42
二、检索结果的输出 46
第四章误差与偏倚 48
第一节随机误差 48
第二节选择偏倚 50
一、种类与来源 50
二、选择偏倚的测量 53
三、选择偏倚的控制 55
第三节信息偏倚 56
一、种类与来源 56
二、信息偏倚的测量 58
三、信息偏倚的控制 59
第四节混杂偏倚 61
一、混杂因素 61
二、混杂偏倚的测量 62
三、混杂偏倚的控制 62
第五章实验设计方法 65
第一节随机分组方法和样本含量估算 65
一、单纯随机设计 65
二、配对设计 70
三、配伍组设计 71
一、析因设计 73
第二节多因素且因素间有交互作用的设计方法 73
二、正交设计 79
第三节新药的临床前实验 90
一、主要药效学研究 91
二、一般药理研究 92
三、药代动力学研究 92
四、毒理学研究 92
五、正确评价新药临床前实验的预测价值 93
第六章临床科研概述 117
第一节临床医学科研的研究对象和内容 117
一、研究对象及任务 118
二、研究内容 119
第二节临床医学科研的特点 119
一、研究对象的复杂性 120
二、临床研究涉及到医德与伦理学问题 120
三、建立实验动物模型的必要性 120
四、临床研究的内容广泛，涉及的学科众多 120
第三节临床科研的设计、测量与评价 122
一、临床科研设计 122
二、临床科研测量 126
三、临床科研评价 127
一、临床疗效研究的特点 131
第七章临床疗效的研究 131
第一节概述 131
二、临床疗效研究设计的要素与基本原理 133
三、临床科研设计的原则 136
四、盲法的应用 140
五、临床疗效研究常用的设计方案及选择 140
第二节随机对照双盲试验 141
一、适用范围和一般模式 141
二、研究因素的设计 142
三、观察指标的建立 142
四、研究对象的选择 143
五、统计学设计 144
第三节交叉设计 147
一、适用范围与一般模式 147
二、交叉设计的注意事项 148
三、研究对象的分配方法 148
四、统计分析 149
第四节序贯试验 152
一、序贯试验的适用范围 152
二、序贯试验的设计类型 152
三、序贯试验的设计步骤 153
一、生存分析概述 175
第八章疾病预后的研究 175
第一节疾病预后的评定 175
二、生存分析的步骤 176
三、实例 177
第二节疾病预后因素的研究 179
一、多因素研究的设计 179
二、Cox回归分析实例 181
第三节危重病的预后估计 184
一、对单个危重病例的预后的估计 185
二、危重病例治疗效果的评价 188
一、金标准的确立 190
二、研究对象的选择 190
第九章诊断试验的研究 190
第一节评价诊断试验的研究设计 190
第二节评价诊断试验的指标 192
一、真实性 192
二、可靠性 198
三、收益 199
四、多项试验的联合应用 200
五、诊断试验的评价标准 201
一、什么是循证医学 205
第十章循证医学及其在临床各研究领域中的应用 205
第一节基本概念 205
二、什么是循证保健 206
三、什么是循证实践 206
第二节提出问题 207
一、临床问题的来源 207
二、如何构建临床问题 208
第三节检索文献寻找证据 209
一、证据来源 209
一、研究类型和证据分级 210
二、如何评价网上医学资源 210
第四节严格评价证据 210
二、评价证据 211
第五节Meta分析 213
一、概述 213
二、Meta分析的步骤和方法 214
三、Meta分析常用统计方法 217
四、偏倚及其检查和控制 220
五、Meta分析展望 224
第一节宏观研究的意义 226
第十一章人群研究概述 226
第二节人群研究的主要任务 227
第三节预防医学的主要观点 227
第十二章现况调查 229
第一节现况调查概述 229
一、适用范围及意义 229
二、现况调查的类型 230
第二节抽样调查的设计 231
一、研究人群的确定 231
二、抽样方法 232
三、调查表的设计 234
四、样本含量的估计及实例 239
五、现况研究的资料整理和分析 242
第三节现况调查中容易产生的偏倚及其控制方法 245
一、现况调查中可能发生的几种偏倚 245
二、防止偏倚产生的措施 245
第四节SPSS在现况调查中的应用 245
一、建立数据文件 246
二、描述分布 247
三、对患病率进行卡方检验和相关分析 251
一、定义及相关概念 260
第十三章队列研究 260
第一节概述 260
二、种类 261
三、用途 261
第二节队列研究的实施 262
一、实例分析 262
二、队列研究的实施要点 263
第三节数据资料的统计分析 268
一、描述性统计分析 268
二、推断性统计分析的分析步骤 269
三、如何使用SPSS统计软件进行队列研究资料的统计分析 272
第四节队列研究中的偏倚及其控制 273
一、常见的偏倚 273
二、偏倚的控制 274
第五节队列研究的优点与局限性 274
第十四章病例对照研究 278
第一节概述 278
一、应用范围 279
二、类型 280
一、病例对照研究设计提纲 281
第二节病例对照研究的设计与实施 281
二、病例对照研究的实施 282
第三节病例对照研究容易发生的偏倚及其控制 288
第四节病例对照研究的资料整理与统计分析 289
一、资料整理和分析的一般原则 289
二、资料的分析方法 290
第五节病例对照研究的多因素分析——logistic回归分析 300
一、logistic回归模型的适用条件 300
二、logistic模型的基本公式 300
三、logistic回归分析中变量的数量化 301
四、logistic回归分析的过程及结果 302
五、logistic回归分析的局限性 303
六、非条件logistic回归分析实例 304
七、条件logistic回归分析实例 306
第十五章现场试验和社区干预试验 316
第一节现场试验 316
一、适用范围 316
二、设计方法 317
三、资料分析方法 324
第二节社区干预试验 328
一、适用范围 328
二、社区干预试验的设计 329
三、资料分析方法 338
四、样本含量的估计 340
第十六章社会问题调查方法 345
第一节社会问题调查的基本程序 345
一、社会问题调查的准备阶段 346
二、调查资料的收集阶段 350
三、调查资料的整理和分析阶段 356
四、调研结果的评价、检验和应用阶段 359
第二节社会问题调查的基本方式 359
一、普查 359
三、典型调查 360
二、个案调查 360
四、重点调查 361
五、抽样调查 361
六、追踪调查 361
七、公共卫生监测 362
第三节社会心理问题调查的内容和基本原则 363
一、社会心理问题调查的内容与方法 363
二、社会心理问题调查的基本原则 364
三、社会心理问题调查的基本特点 365
二、社会问题调研结果的评价 366
第四节社会问题调研结果的报告、评价与应用 366
一、调查报告的写作 366
三、社会问题调研结果的推广与应用 370
第十七章爆发调查 379
第一节爆发调查的概念 379
一、定义 379
二、爆发的特点 379
第二节爆发与流行的类型 380
一、爆发类型 380
二、流行曲线 380
三、暴露时间 381
第三节调查方法 382
一、初步调查及分析 382
二、进一步调查和分析 383
三、结论和总结 387
第十八章卫生经济分析与评价 388
第一节卫生经济学评价 388
一、卫生经济学评价的意义 388
二、基本概念 388
三、卫生经济分析与评价的基本方法 390
五、测定疾病经济负担的指标 393
四、完整的卫生经济学评价方案的设计步骤 393
第二节质量调整寿命年 396
一、基本概念 396
二、实例 398
第三节失能调整寿命年 398
一、失能调整寿命年DALY的引入 398
二、DALY指标的概念 399
三、DALY指标的构成及计算 399
五、DALY用途与实例 402
四、DALY指标的设计思想 402
六、存在的问题 406
第四节健康寿命年 407
一、健康寿命年的概念 407
二、HeaLY的应用 408
三、HeaLY与DALY的比较 408
第五节卫生经济分析的标准 410
一、卫生经济分析的十条标准 410
二、综合分析实例 411
第十九章捕获再捕获方法及其应用 413
第一节方法应用历史背景 413
第二节捕获再捕获方法原理 414
第三节应用 416
第四节多来源法 420
第五节捕获再捕获方法当前在流行病学研究中的应用 422
第二十章比例概率抽样法和批质量检验抽样法 424
第一节比例概率抽样法 424
一、原理 425
二、抽样和调查方法 426
第二节批质量检验抽样法 428
一、原理 429
二、应用 431
第一节敏感问题的概念和特点 440
第二十一章敏感性问题的研究方法 440
一、敏感问题的概念 441
二、敏感问题对调查结果产生的影响 441
三、敏感问题的特征 441
四、敏感问题的分类 442
第二节敏感问题调查的技术和方法 442
一、启迪教育式询问的方法 442
二、改良问卷调查法 443
三、随机应答技术 444
二、两个无关联问题的RRT模型 447
一、两个相关问题的RRT模型 447
第三节两分类敏感问题RRT调查的设计与实施 447
三、改进后的单问题RRT模型 448
四、三个无关联问题的RRT模型 449
第四节多分类敏感问题RRT调查的设计与实施 451
一、多分类敏感问题的多样本RRT模型 452
二、多分类敏感问题的单样本RRT模型 453
第五节数量特征敏感问题RRT调查的设计与实施 454
一、数量特征敏感问题的单样本单问题RRT模型 455
二、数量特征敏感问题的无关联问题RRT模型 456
三、数量特征敏感问题的加法、乘法RRT模型 457
第六节随机应答技术的影响因素 458
第七节RRT的优缺点 459
第八节RRT 应用时的注意事项 461
第九节敏感问题调查时的方法选择 461
第二十二章多层资料分析简介 464
第一节基本概念 464
第二节统计模型和参数估计 466
一、混合模型 466
二、参数估计 467
一、PROCMIXED：线性混合模型分析过程 469
第三节计算机上的实现 469
二、PROCGENMOD:GEE分析过程 470
三、％GLIMMIX：广义混合模型宏程序 471
四、PROCNLINMIX 471
第四节实例 472
一、线性混合模型 472
二、非线性混合模型（离散的应变量） 474
三、非线性混合模型（连续的应变量） 477
第五节重复测量研究中样本含量的估计 479
一、连续变量 479
二、分类变量 480
第二十三章结构方程模型（SEM）分析简介 486
第一节基本概念 486
第二节不含隐变量的结构方程模型分析（通径分析） 492
一、基本理论 492
二、SAS程序及简单说明 495
第三节结构方程模型分析基本理论 502
第四节结构方程模型分析中常用的参数估计方法和评估模型拟合的指标 504
第五节结构方程分析实例 505
第六节结构方程模型分析统计软件简介 509
第七节小结 510
索引 513