目录 1
第1章 概述 1
1.1 建立与实施质量管理体系的目的和意义 1
1.2 2000版ISO 9000族标准简介 1
1.3 质量管理八项原则 6
1.4 质量管理体系基础 10
第2章 ISO 9001标准理解要点 17
1 范围 21
2 引用标准 23
3 术语和定义 23
4 质量管理体系 23
5 管理职责 32
6 资源管理 43
7 产品实现 47
8 测量、分析和改进 78
第3章 质量管理体系的策划与建立 94
3.1 概述 94
3.2 人员培训 99
3.3 制定质量方针、质量目标 99
3.4 质量管理活动过程识别 101
3.5 确定组织机构，明确管理职能 106
3.6 文件策划 107
第4章 质量管理体系文件的编写 114
4.1 文件的作用与特点 114
4.2 文件的编写原则和方法 115
4.3 质量手册的编写 116
4.4 程序文件的编写 134
4.5 作业指导书 146
4.6 记录表格 149
第5章 质量管理体系运行 151
5.1 运行 151
5.2 内审 153
5.3 管理评审 154
第6章 质量管理体系认证过程 159
6.1 提出申请 159
6.2 受理申请 159
6.3 文件审查 160
6.4 认证前的准备 161
6.5 实施审核 162
6.6 纠正措施的跟踪 162
6.7 审批发证 162
6.8 监督审核和管理 163
6.9 复审 165
6.10 再次审核（复评） 165
6.11 我国的认证认可机构 166
附录1 过程方法应用于质量管理体系指南（ISO/TC176/SC2N/N544R） 168
附录2 质量管理体系文件指南（ISO/TRl0013） 175
附录3 ISO 9001:2000版现场审核指南 183
附录4 2000版ISO 9001标准审核证据要求 200
参考文献 206