总论 3
第一章 概论 3
第一节 药用辅料的定义 3
第二节 药用辅料的分类 5
一、按制剂形态分类 5
二、按制剂剂型分类 5
三、按辅料本身的化学结构分类 5
四、按药用辅料的用途分类 5
五、按给药途径进行分类 6
第二章 药用辅料不良反应及安全性评价 8
第一节 药用辅料的不良反应 8
一、助溶剂和增溶剂 8
二、防腐剂 9
三、甜味剂 10
四、抗氧化剂 10
五、着色剂 10
六、促吸收剂 11
七、纳米载体 11
第二节 药用辅料安全性评价 11
一、药用辅料安全性评价 11
二、药用辅料的功效性评价 13
三、药用辅料的质量可控性评价 14
第三章 药用辅料的管理 15
第一节 药用辅料的分类管理 15
一、药用辅料的审批 15
二、药用辅料的生产监管 16
第二节 药用辅料标准和生产管理 17
一、药用辅料标准管理 17
二、药用辅料生产质量管理 19
第三节 制药企业的辅料管理 21
一、强化制药企业辅料管理的法制观念 21
二、严把药用辅料采购审验关 21
三、药用辅料的科学规范使用 23
第四章 国内外辅料的现状及发展趋势 24
第一节 我国药用辅料的历史和现状 24
第二节 我国药用辅料管理存在的问题 28
一、大量使用非药用辅料 28
二、辅料使用不规范 28
三、提高药用辅料安全性的措施 29
第三节 国外药用辅料的现状 30
第四节 国外药用辅料的管理 32
一、美国药用辅料的管理 33
二、欧洲对辅料的管理 35
三、日本对辅料的管理 35
第五节 新药用辅料的研究趋势 37
一、概述 37
二、预混药用辅料的特点 38
各论 43
一画 43
乙 43
乙二胺 43
乙二胺四乙酸 44
乙二胺四乙酸钙二钠 45
乙二醇 46
乙基纤维素 47
乙酰乙酸乙酯 49
乙酰胺 50
乙酸乙酯 51
乙酸苄酯 53
乙醇 54
二画 二 十 八 人 56
二甲基亚砜 56
二甲硅油 57
二氧化钛 60
二氧化硅 61
十二烷基苯磺酸钠 62
十二烷基硫酸钠 63
十二烷基硫酸镁 65
十六十八醇 66
十六醇 67
十四酸异丙酯 69
八角茴香油 70
人血白蛋白 71
三画 三 大 山 小 72
三乙醇胺 72
三油酸山梨坦 74
三氯叔丁醇 75
大豆油 77
大豆磷脂 79
山梨酸 81
山梨酸钾 83
山梨醇 84
山萮酸甘油酯 86
小茴香油 87
四画 木 无 日 月 乌 巴 水 88
木糖醇 88
无水碳酸钠 89
日落黄 90
月桂山梨坦 91
月桂氮?酮 92
月桂酸 94
月桂醇 95
乌拉坦 96
巴西棕榈蜡 97
水杨酸 98
水杨酸钠 100
五画 玉 正 甘 可 丙 石 戊 卡 甲 四 白 瓜 对 101
玉米朊 101
正丁醇 102
甘油 103
甘油(供注射用) 105
甘油二醋酸酯 106
甘油三松香酸酯 107
甘油三油酸酯 109
甘油三棕榈酸酯 109
甘油三硬脂酸酯 111
甘油三醋酸酯 112
甘油磷酸钙 113
甘露醇 114
可可脂 116
丙二醇 118
丙二醇单硬脂酸酯 120
丙烯碳酸酯 121
丙烯酸 122
丙烯酸甲酯 123
丙烷 124
丙酮 125
丙酸苄酯 127
丙酸钠 128
石油醚 129
石蜡 130
戊二醛 130
α-戊基肉桂醛 131
戊酸乙酯 132
卡波姆 133
甲基丙烯酸甲酯 136
2-甲基-2,4-戊二醇 137
甲基异丁基甲酮 138
甲基纤维素 139
N-甲基-2-吡咯烷酮 141
甲酚 142
甲酸乙酯 143
甲醇 144
甲醛溶液 145
四丁酚醛 147
白凡士林 149
白陶土 149
白蜂蜡 151
瓜尔胶 152
对氯间二甲酚 154
对氯间甲酚 156
对氯苯酚 157
六画 亚 西 虫 肉 交 羊 冰 异 红 纤 158
亚甲蓝 158
亚硫酸钠 159
亚硫酸氢钠 160
亚硝酸钠 161
西黄蓍胶 162
虫白蜡 163
虫胶 164
肉豆蔻油 165
肉豆蔻酸甲酯 166
肉桂油 167
肉桂醇 168
交联羧甲基纤维素钠 170
交联聚维酮 171
羊毛脂 172
冰醋酸 174
异丁醇 175
异丙醇 175
红氧化铁 177
纤维醋法酯 178
七画 麦 壳 苋 花 杏 豆 皂 邻 角 卵 没 尿 阿 179
麦芽醇 179
麦芽糊精 180
壳聚糖 182
苋菜红 184
花生油 185
杏仁油 186
豆蔻油 187
皂土 188
邻苯二甲酸二乙酯 189
角叉菜胶 190
卵磷脂 194
没食子酸 196
没食子酸乙酯 197
没食子酸丙酯 197
没食子酸辛酯 199
尿素 200
阿司帕坦 201
阿拉伯胶 202
八画 环 苯 苹 松 软 叔 果 明 依 乳 肠 变 单 油 泊 204
环拉酸钠 204
苯扎氯铵 205
苯扎溴铵 207
苯甲酸 208
苯甲酸苄酯 210
苯甲酸钠 211
苯甲酸钾 213
苯甲醇 214
苯酚 215
DL-苹果酸 216
L-苹果酸 218
松节油 219
松香 220
软皂 221
叔丁基对羟基茴香醚 222
果胶 224
果糖 225
明胶 226
明胶空心胶囊 228
依地酸二钠 229
乳酸 231
乳糖 232
肠溶明胶空心胶囊 234
变色硅胶 235
单硬脂酸甘油酯 236
油酸 237
油酸乙酯 238
油酸山梨坦 239
油醇 241
泊洛沙姆 242
九画 药 枸 柠 轻 哈 氢 重 胆 亮 姜 浓 245
药用炭 245
枸橼酸 246
枸橼酸三乙酯 248
枸橼酸三丁酯 249
枸橼酸钠 250
枸橼酸钾 251
柠檬油 252
轻质氧化镁 253
轻质液状石蜡 254
哈拉宗 255
氢化大豆油 256
氢化植物油 257
氢化蓖麻油 258
氢氧化钠 260
氢氧化钙 261
氢氧化钾 263
重铬酸钾 264
胆固醇 265
胆酸钠 267
亮蓝 267
姜黄色素 268
浓氨溶液 269
十画 盐 桉 倍 胭 胶 留 烟 酒 海 预盐酸 270
盐酸丁卡因 272
盐酸利多卡因 273
盐酸普鲁卡因 274
桉油 275
倍他环糊精 276
胭脂红 281
胶囊用明胶 282
留兰香油 282
烟酰胺 283
L(+)-酒石酸 284
D-酒石酸氢钾 286
海藻酸 287
海藻酸钠 288
预胶化淀粉 290
十一画 黄 菜 硅 甜 羟 混 液 淀 蛋 维 292
黄凡士林 292
黄原胶 293
黄氧化铁 295
菜籽油 296
硅酸镁铝 297
硅藻土 298
甜菊素 299
羟乙基纤维素 300
羟丙甲纤维素 301
羟丙纤维素 304
羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯 306
羟丙基倍他环糊精 307
羟苯乙酯 308
羟苯丁酯 311
羟苯丙酯 312
羟苯丙酯钠 313
羟苯甲酯 314
羟苯甲酯钠 315
混合脂肪酸甘油酯 316
液状石蜡 317
淀粉 319
蛋黄卵磷脂 321
维生素C 322
十二画 琥 琼 葡 棉 棕 硬 硝 硫 紫 黑 氮 氯 稀 焦 富 滑 324
琥珀酸 324
琥珀酸乙酯 325
琼脂 325
葡萄糖 326
棉籽油 328
棕氧化铁 329
棕榈山梨坦 330
棕榈酸钠 331
硬脂山梨坦 332
硬脂 333
硬脂酸 335
硬脂酸钙 336
硬脂酸钠 338
硬脂酸聚烃氧(40)酯 339
硬脂酸镁 340
硬脂醇 341
硝酸纤维素 342
硝酸苯汞 343
硫代硫酸钠 344
硫柳汞 345
硫酸 346
硫酸钙 347
紫氧化铁 348
黑氧化铁 349
氮 350
氯化钙 351
氯化钠 352
氯化钾 354
氯化镁 355
稀盐酸 356
焦亚硫酸钠 356
焦亚硫酸钾 357
焦糖 358
富马酸 359
滑石粉 360
十三画 蓖碘 硼 蜂 微 羧 溴 361
蓖麻油 361
碘 362
碘化钠 363
碘化钾 364
硼砂 365
硼酸 366
蜂蜡 367
蜂蜜 368
微晶纤维素 370
羧甲基纤维素钠 372
羧甲基淀粉钠 375
溴化十四烷基三 376
甲铵 376
十四画 聚 蔗 碳 精 377
聚乙二醇 377
聚乙烯醇 383
聚山梨酯20 386
聚山梨酯40 387
聚山梨酯60 388
聚山梨酯65 389
聚山梨酯80 390
聚山梨酯85 392
聚丙烯 393
聚丙烯酸树脂Ⅰ 394
聚丙烯酸树脂Ⅱ 395
聚丙烯酸树脂Ⅲ 397
聚丙烯酸树脂Ⅳ 398
聚丙烯酸树脂E30 400
聚丙烯酸钠 401
聚甲丙烯酸甲酯 402
聚甲丙烯酸铵酯Ⅰ 403
聚甲丙烯酸铵酯Ⅱ 403
聚异丁烯 404
聚乳酸 406
聚氧乙烯氢化蓖麻油 407
聚氧乙烯蓖麻油 408
聚α-羟乙基甲基丙烯酸酯 410
聚维酮 411
聚维酮碘 415
聚氯乙烯 416
聚酰胺 417
蔗糖 418
蔗糖硬脂酸酯 420
碳酸钙 421
碳酸氢钠 421
碳酸氢钾 423
精制玉米油 424
十五画以上 樟 橄 醋 糊 靛 薄 橙 糖 薰 磷 425
樟脑 425
橄榄油 427
醋酸 428
醋酸纤维素 429
醋酸苯汞 431
醋酸钠 432
醋酸氯己定 433
糊精 434
靛蓝 435
薄荷素油 436
薄荷脑 437
橙油 438
糖精钠 439
薰衣草油 440
磷酸二氢钠 441
磷酸二氢钾 442
磷酸钙 443
磷酸氢二钠 444
磷酸氢二钾 445
磷酸氢钙 446
参考文献 448
辅料中文名索引 451
辅料英文名索引 457
应用实例中文名索引 463