第1章 引言 1
1.1 目标受众 1
1.2 指南的目的和使用范围 2
1.3 指南的结构 3
第2章 暴露评估基本概念 4
2.1 暴露、摄入、吸收和剂量 6
2.1.1 暴露 7
2.1.2 有效剂量和潜在剂量 8
2.1.3 内剂量 9
2.1.4 暴露与剂量之间的关系 10
2.1.5 暴露与剂量相关术语与单位样例 20
2.2 量化暴露的方法 22
2.2.1 接触点测量暴露 22
2.2.2 场景评价估计暴露 23
2.2.3 通过重建内剂量估计暴露 25
2.3 暴露和剂量与风险的关系 26
2.3.1 个体风险 26
2.3.2 种群风险 30
2.3.3 风险描述符 32
第3章 设计暴露评估 33
3.1 暴露评估的目的 34
3.1.1 在风险评估中使用暴露评估 34
3.1.2 使用暴露评估分析现状和趋势 36
3.1.3 在流行病学研究中使用暴露评估 36
3.2 评估范围 37
3.3 评估详细程度 38
3.4 确定暴露评估方法 38
3.5 建立暴露评估方案 39
3.5.1 设计暴露评估作为风险评估的一部分 40
3.5.2 建立取样策略 41
3.5.3 建立建模策略 46
3.5.4 设计暴露评估来评价以往的暴露水平 50
第4章 暴露评估的数据收集和开发 51
4.1 接触点评估的测量数据 52
4.2 获取化学品浓度信息 52
4.2.1 环境介质中的浓度测量 56
4.2.2 使用模型进行浓度估计 58
4.2.3 选择环境浓度的测量模型 59
4.3 估计接触持续时间 60
4.3.1 观测和调查数据 61
4.3.2 估计接触持续时间的其他方式 62
4.4 获取机体负荷或生物标志数据 63
4.5 获取药物代谢动力学关系数据 64
4.6 获取摄入和吸收数据 64
第5章 使用数据确定/估计暴露与剂量 66
5.1 暴露评估推理中数据的使用 66
5.1.1 预期暴露评估使用的数据相关性 67
5.1.2 预期评估中使用数据的适当性 67
5.1.3 由多种研究整合测量数据集 72
5.1.4 整合测量数据和建模结果 72
5.2 处理数据空白 73
5.3 计算暴露和剂量 74
5.3.1 种群暴露的短期数据与长期数据的比较 75
5.3.2 使用点接触数据计算暴露与剂量 76
5.3.3 暴露评估中暴露场景的作用 76
5.3.4 估计暴露与剂量的通用方法 80
5.3.5 使用估计值建立描述符 83
第6章 评估不确定度 94
6.1 暴露评估中不确定度分析的作用 94
6.2 不确定度的类型 96
6.2.1 场景不确定度 96
6.2.2 参数不确定度 97
6.2.3 模型不确定度 100
6.3 种群内的变异性与估计中的不确定度 101
第7章 暴露评估的结果呈现 104
7.1 评估结果交流 104
7.1.1 暴露表征 104
7.1.2 风险表征 106
7.1.3 建立交流策略 108
7.2 暴露评估报告格式 109
7.3 审核暴露评估 109
第8章 术语表 113
参考文献 132