第一章 绪论 1
第一节 食品检测快速方法概述 1
第二节 食品检测快速方法技术现状及发展趋势 2
一、基于免疫技术的快速检测方法 2
二、传感器的快速检测方法 2
第三节 食品检测快速方法的确认 4
一、化学分析方法的性能指标 5
二、微生物分析方法的性能指标 5
第二章 食品检测快速方法标准化 7
第一节 概述 7
一、基本概念 7
二、食品检测标准方法分类 8
三、食品检测方法标准发展趋势 10
第二节 标准方法的建立和使用 11
一、食品检测标准方法制修订原则 11
二、食品检测标准方法修订程序 11
三、食品检测标准方法编写规则与内容 13
四、食品检测标准方法的使用 16
第三节 试剂盒产品的管理要求 17
一、国际对试剂盒的相关管理要求 18
二、国内对试剂盒的相关管理要求 30
第三章 统计分析方法 33
第一节 统计分析方法概述 33
一、统计分析的概念 33
二、统计分析方法的特征 34
三、统计分析方法的局限 34
四、统计分析方法的主要内容 35
五、统计总体和样本 35
六、统计分析的基本步骤 36
七、常用统计分析方法 36
第二节 定性分析方法中检出率（POD）统计模型 38
一、方法确认基本原则 38
二、定性方法确认试验 38
第三节 定量分析中检出限（LOD）的估算 42
一、实验室内确认试验 42
二、实验室间协同试验 43
三、定量方法性能指标计算与判定 43
第四节 α误差与β误差 45
一、定义 45
二、测定方法 46
第五节 稳健性／耐变性 47
一、稳健性／耐变性的概念 47
二、尤登耐变性试验 49
第六节 统计分析方法的应用 51
一、几种常见的统计应用 51
二、应用方法的讨论 55
三、简单使用Excel进行统计分析案例的介绍 56
四、统计数据分析应注意的问题 62
第四章 食品中微生物检测快速方法的确认 63
第一节 概述 63
第二节 食品中微生物检测的快速方法 64
一、商品化快速检测培养基 64
二、免疫学快速方法 65
三、集成式商品化快速分析系统 67
四、分子生物学快速检测方法 67
五、电阻抗检测法 71
第三节 食品中微生物检测快速方法的确认技术与规范 72
一、SN/T 3266—2012《食品微生物检测方法确认技术规范》 72
二、ISO 16140:2003《食品和动物饲料微生物学——可替代方法的确认规范》 83
三、AOAC方法委员会食品及环境表面微生物方法的确认指南 90
第四节 食品中微生物检测快速方法的实验室确认程序 96
一、食品中微生物检测快速方法确认试验的要求 97
二、已发布为标准的快速检测方法的确认 97
三、基于厂商提供的说明书而制定的快速检测方法的确认 100
四、标准或方法变更后的确认工作 100
五、方法的偏离 101
六、食品微生物快速检测方法的实验室确认实例 101
第五章 食品中转基因成分的快速检测方法及其确认 108
第一节 概述 108
一、转基因生物种类 108
二、全球转基因作物的种植情况 109
三、转基因生物的安全性 111
四、转基因作物的安全管理 111
第二节 食品中转基因成分检测的快速方法 113
一、转基因成分检测方法建立的基础 113
二、转基因成分的快速检测方法 115
第三节 食品中转基因成分检测快速方法的确认 128
一、国内外转基因成分快速检测方法的标准采用情况 128
二、实验室对检测方法的确认 134
三、转基因成分快速检测方法的确认 137
四、转基因成分快速检测结果的确证 138
第六章 食品中生物毒素检测快速方法的确认 139
第一节 概述 139
一、细菌毒素 139
二、真菌毒素 140
三、动物毒素 140
第二节 食品中生物毒素检测快速方法的开发及管理程序 141
一、细菌毒素检测快速方法 141
二、真菌毒素检测快速方法 143
三、动物毒素的检测 148
第三节 食品中生物毒素检测快速方法的确认 149
一、我国生物毒素检测快速方法的标准采用情况 149
二、生物毒素免疫学检测方法的确认 149
三、生物毒素PCR检测方法的确认 149
四、美国农业部谷物监察、包装业者及牲畜饲养场管理部门联合谷物监察部指令 150
第七章 食品中农药、兽药及化学污染物残留检测快速方法的确认 154
第一节 概述 154
一、食品化学污染概况 154
二、农兽药残及其他化学污染物快速检测方法 157
第二节 中国食品检测快速方法管理制度和相关技术标准 165
一、政府各部门出台的食品检测快速方法管理规定 165
二、标准体系中关于检测方法确认的规定 173
第三节 欧盟动物体中物质残留检测方法验证标准和指南 178
一、欧盟关于贯彻执行96/23/EC关于分析方法和结果解释的决议中关于分析方法的执行标准、其他规则和程序（2002/657/EC附录节选） 178
二、欧盟关于兽用药物残留筛选方法的验证指南（节选） 192
第四节 IUPAC分析方法设计实施和确认的相关协议与指南 206
一、方法性能研究的设计、实施和解释协议 206
二、单一实验室分析方法确认一致性指南 216
第五节 NATA技术说明定量和定性测试方法的确认和验证指南 232
一、引言（略） 232
二、对已确认方法的验收 232
三、方法确认和确认参数 233
四、非例行性（常规性）方法的确认 246
五、主观性方法的确认和验证 247
第八章 其他食品检测相关项目检测快速方法的确认 249
第一节 食品中过敏原检测快速方法及其确认 249
一、概述 249
二、食品过敏原检测快速方法 254
三、食品过敏原检测快速方法的确认 259
第二节 食品中营养成分检测快速方法及其确认 259
一、概述 260
二、食品中营养成分的快速检测方法 261
三、食品营养成分检测快速方法的确认 268
参考文献 270