第一章 绪论 1
一、实验室安全管理与实验室质量管理的定义和研究内容 1
二、实验室管理的形成与发展 3
三、管理学基础 6
四、学习实验室安全与管理的要求 6
本章小结 7
复习思考题 7
第二章 实验室安全管理 8
第一节 实验室安全基础知识 8
一、实验室安全守则 8
二、化学试剂的管理和使用 8
三、实验室用电安全 10
四、常用仪器设备的安全使用 11
五、常用玻璃器皿的安全使用 14
第二节 放射实验安全 14
一、电离辐射概述 15
二、电离辐射的危害 15
三、电离辐射的防护 16
本章小结 17
复习思考题 17
第三章 实验室生物安全管理 18
第一节 概述 18
一、实验室生物安全的有关概念 18
二、实验室的生物危害 19
三、相关的法律法规和标准 20
四、实验室的安全标识 21
第二节 实验室生物安全管理体系 21
一、生物安全组织管理体系 22
二、生物安全管理体系文件 23
三、生物安全管理规章制度 24
四、生物安全管理规范 24
五、记录管理 25
第三节 实验室生物安全风险评估 25
一、生物因子危害程度分级 26
二、生物安全风险评估 27
第四节 实验室生物安全防护 30
一、实验室生物安全防护类型 30
二、常用生物安全设备 36
三、个人安全防护用具 41
四、生物实验室技术规范 42
五、生物实验室的消毒与灭菌 45
第五节 生物材料的安全运输 49
一、生物材料运输的要求与管理制度 49
二、生物材料运输的包装 50
三、生物材料运输泄漏的处理方法 51
四、生物材料运输的豁免 51
五、生物危险性物质运输的相关规定和条例 51
本章小结 52
复习思考题 52
第四章 实验室废弃物管理 53
第一节 实验室废弃物的分类 53
一、实验室废弃物的分类 53
二、实验室废弃物的危害 54
第二节 化学废弃物的管理 54
一、化学废弃物处理的原则 54
二、气体废弃物的处理 55
三、液体废弃物的处理 55
四、固体废弃物的处理 56
第三节 生物废弃物的管理 57
一、生物废弃物的概述 57
二、消毒灭菌 58
三、生物废弃物的处理方法 60
第四节 放射性污染物的处理 62
一、放射性污染物的概述 62
二、放射性实验室的去污 62
三、放射性污染物的处理 65
本章小结 66
复习思考题 66
第五章 实验室意外事故处理 67
第一节 实验室意外事故应急方案 67
一、意外事故应急方案中应包含以下操作规范 67
二、制订意外事故应急方案时应考虑的问题 67
第二节 实验室意外事故应急处理方法 68
一、化学实验意外事故的处理 68
二、生物实验意外事故的处理 69
三、实验室意外起火的应急处理 71
四、烧伤、烫伤的应急处理 72
五、割伤、刺伤的应急处理 72
本章小结 72
复习思考题 73
第六章 实验室质量管理 74
第一节 实验室质量管理体系 74
一、实验室质量管理体系的概念 74
二、实验室质量管理体系的组成 75
三、实验室质量管理体系的要求 76
四、建立实验室质量管理体系的意义 76
五、实验室质量管理体系的建立 77
第二节 实验室的质量控制与评价 91
一、质量控制统计方法 91
二、室内质量控制 93
三、能力验证及室间质量评价 102
第三节 实验方法选择与评价 104
一、实验方法选择原则 104
二、采(抽)样程序制定 105
三、标准方法验证 105
四、实验室内部方法的制定及非标准方法的确认 109
五、测量结果的不确定度 114
六、数据控制 118
本章小结 119
复习思考题 119
第七章 实验室资源管理 120
第一节 实验室人力资源管理 120
一、实验室人才队伍建设 120
二、人力资源培训 126
三、人力资源的考核 129
第二节 实验室规划与建设管理 131
一、实验室规划与设计 131
二、实验室选址与布局 131
三、实验室建筑结构的要求 132
四、实验室基础设施要求 134
第三节 实验室仪器设备管理 136
一、仪器设备管理的任务和管理制度 136
二、仪器设备的购置管理 137
三、仪器设备的使用管理 140
四、仪器设备检定、校准和期间核查 142
五、仪器设备资源共享平台 145
第四节 实验室物资管理 145
一、实验用水的管理 145
二、一般化学试剂的管理 148
三、危险性化学试剂的管理 150
四、标准物质的管理 153
五、质量控制血清的管理 155
六、标准菌株的管理 156
七、培养基的管理 157
八、玻璃器皿的管理 159
九、实验用塑料器皿的管理 162
本章小结 163
复习思考题 164
第八章 实验室评价制度 165
第一节 实验室评价制度发展概况 165
一、国际实验室评价制度的发展概况 165
二、我国实验室评价制度的发展概况 170
第二节 实验室评价制度的作用 174
一、实验室资质认定和实验室认可的异同 174
二、实验室资质认定制度的作用 174
三、实验室认可制度的作用 175
第三节 实验室评价制度内容 176
一、实验室资质认定与GLP认证评审准则 176
二、实验室认可的规范文件 177
第四节 实验室资质评价的现场评审 183
一、现场评审的定义 184
二、实验室的准备工作 184
三、提出资质申请 186
四、获证后的工作 186
本章小结 187
复习思考题 187
第九章 实验室信息管理系统简介 188
第一节 实验室信息管理系统 188
一、实验室信息管理系统概念 188
二、LIMS的发展 188
三、LIMS的主要技术标准 189
四、LIMS的功能简介 190
五、LIMS的作用及意义 190
第二节 临床实验室信息系统 191
一、医院信息系统概念与意义 191
二、临床实验室信息系统概念 191
三、LIS的主要技术标准与规范 192
四、LIS的功能简介 192
本章小结 194
复习思考题 195
参考文献 196
附录1实验室常用安全标识 197
附录2常用灭火器 203
中英文名词对照索引 204