绪论 1
第一篇 临床流行病学的基本知识与方法 7
第一章 现代临床科学研究方法学的基础——临床流行病学的贡献 7
第一节 临床科研立题研究与设计基础 7
第二节 科研的执行与管理 12
第二章 疾病致人类健康危害的负担及测试的方法 14
第一节 疾病负担的概念 14
第二节 我国及全球疾病负担现状 14
第三节 测量疾病负担的指标 16
第四节 疾病负担的调查方法 26
第三章 国家基本健康问题的探讨与研究 31
第四章 临床科研选题与立题的原则和方法 40
第一节 临床医学研究立题的特点 40
第二节 确定临床研究重点的方法 41
第三节 选择与确定临床科研的课题 42
第四节 立题研究的重要内涵 44
第五节 立题研究的评价标准 46
第五章 临床科研对象的选择原则与方法 48
第一节 研究对象的来源 48
第二节 样本的抽样方法 50
第三节 诊断标准 51
第四节 纳入与排除标准 52
第五节 样本量对总体代表性的影响因素 53
第六章 研究对象样本量的计算方法 56
第一节 概述 56
第二节 基于数值变量资料的样本量估计 59
第三节 基于无序分类资料的样本量估计 62
第四节 基于有序分类资料的样本量估计 65
第五节 基于等效性检验的样本量估计 66
第六节 非劣效性检验样本量估计 69
第七节 其他常见设计类型的样本量估计 70
第七章 临床研究应遵守的伦理学原则 75
第一节 临床研究中的伦理问题 75
第二节 临床研究的伦理基本原则 76
第三节 知情同意和伦理委员会审查 81
第四节 研究者的伦理方面责任 84
第五节 临床研究中其他的一些伦理问题 87
第八章 临床科研设计的基本原则与方法 89
第一节 随机化原则 89
第二节 对照原则 95
第三节 盲法原则 98
第四节 验前基线可比性 99
第九章 临床研究对象组间基线的均衡性分析与控制方法 100
第一节 基线资料的均衡性分析 100
第二节 基线资料均衡性的控制方法 102
第十章 临床科研设计与实践中常见的偏倚因素 104
第十一章 临床科研中的文献检索与分析评价 113
第一节 医学文献的检索 113
第二节 文献检索实例演示 121
第三节 医学文献的分析评价 123
第四节 医学文献的应用 126
第十二章 临床科研计划书（标书）撰写的原则与方法 128
第十三章 临床科研论文的撰写原则与方法 136
第一节 临床科研论文质量的基础 136
第二节 论文撰写的格式和内涵 137
第三节 论文撰写的注意事项与投稿要求 145
第二篇 临床科研设计的方案与应用 149
第十四章 随机对照试验 149
第一节 概况 149
第二节 应用范围 150
第三节 随机对照试验的设计原则和模式 151
第四节 随机对照试验的主要优缺点 152
第五节 随机对照试验结果的分析原则 153
第六节 其他类型的随机对照试验 156
第七节 随机对照试验进展 158
第十五章 非随机同期对照试验 161
第一节 非随机同期对照试验的概述 161
第二节 非随机同期对照试验的设计要求和偏倚控制手段 162
第十六章 临床综合治疗干预方案的设计 164
第一节 临床综合治疗干预方案的设计要求 164
第二节 临床综合治疗干预研究的常用设计方案 168
第十七章 交叉试验 170
第十八章 队列研究 174
第一节 概述 174
第二节 队列研究的设计原则与实施 178
第三节 队列研究资料的分析 181
第四节 队列研究中的偏倚及控制 187
第五节 队列研究的优点和局限性 188
第十九章 前-后对照研究 190
第二十章 病例-对照研究 196
第一节 概述 196
第二节 设计模式 197
第三节 实施方案 198
第四节 资料的整理与分析 201
第五节 常见的偏倚及控制方法 205
第六节 病例-对照研究的优缺点 208
第二十一章 非传统病例-对照研究 210
第一节 巢式病例-对照研究 210
第二节 病例-队列研究 214
第三节 病例-家庭对照研究 216
第四节 病例-病例研究 220
第五节 病例-交叉研究 223
第二十二章 横断面研究 228
第一节 概述 228
第二节 主要设计和实施步骤 230
第三节 资料的整理与分析 237
第四节 常见偏倚及其控制 240
第五节 优点和局限性 240
第二十三章 叙述性研究 242
第二十四章 临床多中心研究设计 245
第一节 实施多中心临床试验的理由 245
第二节 多中心临床试验的组织和准备工作 246
第三节 多中心临床试验的设计原则和方法 249
第四节 多中心临床试验的质量评价标准 251
第三篇 临床科研资料及其统计学分析方法 255
第二十五章 临床科研资料的来源与收集方法 255
第一节 临床科研资料的来源 255
第二节 临床研究数据资料的收集 257
第三节 临床研究数据资料的整理与管理 258
第四节 临床研究资料的分析前准备 260
第二十六章 如何正确选择与应用统计学方法 262
第一节 临床研究资料的收集与整理 262
第二节 临床研究统计分析的基本要求 263
第三节 常用统计学方法的正确选择 265
第四节 临床研究中常用多因素分析方法 273
第五节 统计分析结果的正确解释与评价 276
第二十七章 系统评价与Meta分析 279
第一节 系统评价概述 279
第二节 系统评价的方法 282
第三节 Meta分析 289
第四节 系统评价的评价原则 300
第五节 系统评价的应用 302
第四篇 临床科研实践与评价 307
第二十八章 病因和危险因素的研究和评价 307
第一节 病因与危险因素研究的基本概念 307
第二节 病因与危险因素研究的基本过程和方法 309
第三节 病因学研究的主要设计方案 311
第四节 病因学研究控制质量的措施 313
第五节 病因与危险因素研究的评价原则 314
第六节 病因学研究对医疗决策的价值 318
第二十九章 疾病诊断性试验的研究与评价 320
第一节 评价诊断性试验的意义 320
第二节 诊断性试验研究的方法与评价条件 320
第三节 诊断性试验的评价指标及四格表的运算 322
第四节 诊断性试验的应用及其临床意义 324
第五节 诊断性试验的评价原则 333
第六节 诊断性试验评价举例 335
第三十章 防治性研究与评价 338
第一节 防治性研究的质量评估 338
第二节 防治性研究的目的和准入条件 338
第三节 防治性研究的设计方法与要求 341
第四节 防治性研究的质量评估 351
第三十一章 疾病预后的研究与评价 359
第一节 疾病预后的概念 359
第二节 疾病预后评定方法及其指标 361
第三节 疾病预后研究方法 365
第四节 预后研究中常见的偏倚及其处理方法 366
第五节 疾病预后研究的评价原则 369
第六节 文献评价案例 371
第三十二章 突发公共卫生事件的研究、干预与评价 375
第一节 突发公共卫生事件概述 375
第二节 突发公共卫生事件的分类和分级 378
第三节 突发公共卫生事件的调查与研究 380
第四节 突发公共卫生事件的风险评估 383
第五节 突发公共卫生事件干预与评价 385
第三十三章 健康相关生存质量的研究与评价 393
第一节 生存质量及健康相关生存质量 393
第二节 健康相关生存质量的测试量表 395
第三节 健康相关生存质量的测试 397
第四节 健康相关生存质量在临床研究及卫生政策决策中的应用 400
第五节 健康相关生存质量研究的评价 401
第三十四章 卫生经济学在临床科研中的应用与评价 402
第一节 概述 402
第二节 临床经济分析的类型 404
第三节 卫生经济学评价方案的设计步骤 408
第四节 临床经济学评价文章的评定标准 410
第五节 临床经济学评价实例介绍 410
第三十五章 最佳研究成果转化于临床实践——循证医学 415
第一节 循证医学的基本概念 415
第二节 循证医学发展的简史 416
第三节 循证医学实践的类别 418
第四节 循证医学实践的方法 419
第五节 循证医学实践的目的与意义 420
第三十六章 临床决策分析 422
第一节 概述 422
第二节 决策树分析 423
第三节 Markov模型决策分析 428
第四节 阈值分析法 431
第五节 临床决策分析评价 435
第三十七章 临床实践指南及临床路径的研究与评价 437
第一节 临床实践指南 437
第二节 临床路径 441
第五篇 临床流行病学在中医药研究中的应用 447
第三十八章 中医药临床科研的基本特点与思路 447
第一节 中医药临床实践与研究的基本特点 447
第二节 中医药临床科研的基本思路 448
第三节 临床流行病学／DME方法在中医药临床研究应用的意义 449
第三十九章 中医药临床研究主要内容与常用方法 451
参考文献 458
附表 462
附表1 t界值表 462
附表2 F界值表（方差齐性检验用） 463
附表3 F界值表（方差分析用） 464
附表4 X2界值表 465
附表5 ψ值表（1） 466
附表6 ψ值表（2） 467
附表7 λ值表（1） 468
附表8 λ值表（2） 469
附表9 估计总体均数时所需样本含量 470
附表10 估计总体率时所需样本含量 470
附表11 配对比较（t检验）时所需样本含量 471
附表12 非配对病例一对照研究时所需样本含量 472
附表13 两样本均数比较（t检验）时所需样本含量 474
附表14 两样本率比较时所需样本含量（单侧） 475
附表15 两样本率比较时所需样本含量（双侧） 476
汉英对照术语索引 477
英汉对照术语索引 482