第1章 绪论 1
1.1政府治理和药品监管 1
1.1.1政府治理的中国实践——来自药品管理领域的经验 2
1.1.2药品监管对构建社会主义和谐社会的意义 9
1.2研究概述 12
1.2.1研究的总体思路 13
1.2.2实证方法 15
1.3研究结构安排 17
第2章 文献综述和理论构想 19
2.1“药品监管”的国外研究 21
2.1.1药品安全与风险管理 22
2.1.2药品监管的政治与政策视角 23
2.1.3对中国的启示 31
2.2理论综述一：从政治学理论到政府治理理论 33
2.2.1政府监管的政治学理论基础 33
2.2.2监管机构在政府治理理论中的逻辑 35
2.2.3基本视角与理论构想 36
2.3理论综述二：自主性与政府治理 38
2.3.1国家自主性 38
2.3.2机构自主性 44
2.4理论综述三：政府监管的中国研究 47
2.4.1政府监管 48
2.4.2中国社会监管研究 54
2.4.3中国药品监管研究 58
2.5理论构想 59
2.5.1基于新制度主义政治经济学的分析路径 59
2.5.2监管型国家的中国路径 63
2.5.3禀赋和网络：嵌入自主性 66
2.5.4理论小结 68
第3章 中国药品监管：制度变迁和现实挑战 70
3.1 1998年以来药监机构改革的回顾 70
3.1.1机构改革的争论和推进 70
3.1.2体制机制创新 71
3.1.3监管体系改革 73
3.1.4新一轮机构改革 74
3.2机构改革的成就和挑战 76
3.2.1中国药品监管概览 76
3.2.2存在问题 79
第4章 理论解释和指标设计 82
4.1研究的难点和困惑 82
4.2政策绩效的测量 83
4.2.1中国现行的指标体系 83
4.2.2基于政策目标的指标设计 84
4.2.3因变量实测 87
4.3机构禀赋的解释 98
4.3.1机构自主性测量的经验与讨论 98
4.3.2指标设计 101
4.4机构网络的解释 109
4.4.1测量策略 109
4.4.2指标设计 110
4.5本章小结 124
第5章 自主性如何影响政策绩效——实证分析 125
5.1机构能力作用的实证分析 125
5.2机构禀赋作用的实证分析 127
5.2.1机构目标论题 127
5.2.2机构职权论题 134
5.2.3机构文化论题 141
5.3机构网络贡献的实证分析 146
5.3.1权力配置网络论题 146
5.3.2知识信息网络论题 155
5.3.3产业网络论题 160
5.3.4大众网络论题 169
5.4理论归纳 174
5.4.1强自主性（firm autonomy） 175
5.4.2弱自主性（weak autonomy） 176
5.4.3硬自主性（hard autonomy） 178
5.4.4软自主性（soft autonomy） 179
第6章 中国新药审批影响因素之实证研究（1995～2008年） 181
6.1问题提出 181
6.2理论框架 182
6.3模型与假设 184
6.3.1变量含义 184
6.3.2理论建模 184
6.3.3指标体系 185
6.4数据和运算结果 188
6.4.1数据描述 189
6.4.2模型估计结果：机构行动对各种反馈信号的影响函数 190
6.4.3模型运算结果：外界反馈信号对机构行动的影响函数 192
6.4.4安全监管信号对国家药监局新药审批行为影响评估 194
6.5本章小结 195
第7章 结论和讨论 197
7.1主要发现 197
7.1.1药监部门嵌入的制度环境 198
7.1.2禀赋和网络：嵌入自主性的四大问题 201
7.2政策建议和理论创新 205
7.2.1政策建议 205
7.2.2理论创新 212
7.3不足和后续讨论 213
附录1访谈提纲（模板） 215
附录2访谈对象列表 216
附录3“中国药品监管体制变迁和政策绩效”调查问卷 218
参考文献 222
后记 243