第一章 肿瘤生物治疗概论 1
第一节 肿瘤生物治疗概况 1
第二节 肿瘤生物治疗在肿瘤综合治疗中的地位 5
第三节 肿瘤生物治疗的理论基础 6
第四节 肿瘤生物治疗的临床研究原则 9
第五节 肿瘤生物治疗的发展前景 11
第二章 肿瘤生物治疗管理法规与制度建设 15
第一节 肿瘤生物治疗伦理学基本原则 15
第二节 我国生物治疗医疗技术规范化管理 17
第三节 肿瘤生物治疗病房及细胞培养室管理要求 22
第三章 肿瘤生物治疗临床应用规范 39
第一节 肿瘤生物免疫治疗临床应用规范 39
第二节 肿瘤基因治疗临床应用规范 73
第三节 肿瘤靶点药物治疗临床应用规范 75
第四章 肿瘤生物治疗临床护理 105
第一节 肿瘤生物免疫治疗护理 105
第二节 肿瘤基因治疗护理 109
第三节 肿瘤靶向药物治疗护理 110
第五章 肿瘤生物治疗的心理干预 116
第一节 肿瘤生物治疗患者的心理特征 116
第二节 肿瘤生物治疗患者的心理行为干预 118
附件5-1 症状自评量表（SCL-90） 121
附件5-2 抑郁自评量表（SDS） 124
附件5-3 焦虑自评量表（SAS） 126
附件5-4 社会支持评定量表 128
附件5-5 创伤后成长评定量表（PTGI） 130
第六章 生物治疗档案管理 133
第一节 病例治疗档案管理 133
第二节 细胞培养室仪器设备、试剂、制度档案管理 135
附件6-1 生物治疗申请单 137
附件6-2 自体免疫细胞治疗知情同意书 138
附件6-3 基因治疗知情同意书（以重组人p53腺病毒注射液为例） 140
附件6-4 靶向药物治疗知情同意书（以吉非替尼为例） 142
附件6-5 生物制剂治疗知情同意书（以白细胞介素－2为例） 144
附件6-6 患者授权委托书 146
附件6-7 自体免疫细胞治疗采血记录单 147
附件6-8 自体免疫细胞制备及回输记录单（以DC细胞为例） 148
第七章 肿瘤生物治疗临床试验 151
第一节 肿瘤生物治疗临床试验设计 151
第二节 肿瘤生物治疗安全性评价 154
第三节 肿瘤生物治疗疗效评价 156
第四节 肿瘤生物治疗的随访 160
附件7-1 自体××细胞治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅰ期临床试验知情同意书 162
附件7-2 通用不良事件术语标准4.03版 168
附件7-3 实体肿瘤的疗效评价标准1.1版 261
附件7-4 白血病及淋巴瘤的疗效评价标准 270
附件7-5 EORTC生命质量量表 274
附录1 实验室生物安全认可准则 284
附录2 医学实验室质量和能力认可准则 307
附录3 首批允许临床应用的第三类医疗技术目录 338
附录4 医疗技术临床应用管理办法 340
附录5 自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术管理规范 348
附录6 肿瘤生物治疗常用仪器 351
附录7 卫生档案管理暂行规定 352
附录8 病历书写基本规范 355
附录9 TIL临床制备规范化研究 363
附录10 DC-CIK细胞临床制备规范化研究 369
附录11 DC／肿瘤融合细胞疫苗制备规范化研究 375
附录12 中英文对照及英文缩略词 379