第一部分 法律 1
中华人民共和国国境卫生检疫法 1
中华人民共和国红十字会法 4
中华人民共和国母婴保健法 7
中华人民共和国献血法 11
中华人民共和国执业医师法 13
中华人民共和国药品管理法 19
中华人民共和国职业病防治法 31
中华人民共和国人口与计划生育法 43
中华人民共和国传染病防治法 47
中华人民共和国食品安全法 61
第二部分 行政法规 77
国境口岸卫生监督办法 77
公共场所卫生管理条例 80
中华人民共和国尘肺病防治条例 82
女职工劳动保护规定 85
医疗用毒性药品管理办法 86
放射性药品管理办法 88
中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则 91
化妆品卫生监督条例 106
学校卫生工作条例 110
中华人民共和国传染病防治法实施办法 113
中药品种保护条例 124
医疗机构管理条例 126
食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例 131
中华人民共和国红十字标志使用办法 134
血液制品管理条例 136
国内交通卫生检疫条例 142
医疗器械监督管理条例 145
中华人民共和国母婴保健法实施办法 151
计划生育技术服务管理条例 156
医疗事故处理条例 162
使用有毒物品作业场所劳动保护条例 171
中华人民共和国药品管理法实施条例 183
中华人民共和国中医药条例 195
突发公共卫生事件应急条例 199
医疗废物管理条例 206
乡村医生从业管理条例 214
病原微生物实验室生物安全管理条例 219
疫苗流通和预防接种管理条例 231
麻醉药品和精神药品管理条例 241
放射性同位素与射线装置安全和防护条例 254
艾滋病防治条例 265
血吸虫病防治条例 273
人体器官移植条例 281
国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定 285
护士条例 290
乳品质量安全监督管理条例 294
流动人口计划生育工作条例 303
中华人民共和国食品安全法实施条例 307
第三部分 部门规章及规范性文件 317
综合类 317
全国卫生系统荣誉称号暂行规定 317
全国卫生统计工作管理办法 319
卫生系统内部审计工作规定 324
卫生部业务主管社会团体登记管理办法 327
卫生行政处罚程序 332
附：卫生部关于修改《卫生行政处罚程序》第二十九条的通知 338
卫生部卫生立法工作管理办法 339
卫生部行政复议与行政应诉管理办法 342
卫生行政执法文书规范 346
附：卫生部关于修改《卫生行政执法文书规范》第十三条、第十四条的通知 353
卫生行政许可管理办法 353
卫生计量认证实施程序 361
卫生信访工作办法 363
医疗卫生机构接受社会捐赠资助管理暂行办法 367
国家卫生统计信息网络直报管理规定（试行） 370
互联网医疗保健信息服务管理办法 374
医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行） 378
大型医用设备配置与使用管理办法 382
卫生监督类 387
卫生监督员管理办法 387
化妆品卫生监督条例实施细则 389
附：卫生部关于修改《化妆品卫生监督案例实施细则》第四十九条、第五十条的通知 399
公共场所卫生管理条例实施细则 399
生活饮用水卫生监督管理办法 405
卫生部涉及饮用水卫生安全产品申报与受理规定 408
省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序 413
卫生部消毒产品申报与受理规定 419
消毒管理办法 424
消毒产品生产企业卫生许可规定 429
健康相关产品卫生行政许可程序 433
国家职业卫生标准管理办法 439
职业病诊断与鉴定管理办法 441
放射诊疗管理规定 447
放射工作人员职业健康管理办法 454
医疗服务与监督管理类 460
具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法 460
医师资格考试暂行办法 462
附：卫生部关于修改《医师资格考试暂行办法》第十七条的通知 467
附：卫生部关于修改《医师资格考试暂行办法》第十六条和第三十四条的通知 467
附：卫生部关于修订《医师资格考试暂行办法》第三十四条的通知 468
医师执业注册暂行办法 469
医学教育临床实践管理暂行规定 472
医师外出会诊管理暂行规定 474
传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法 476
医师定期考核管理办法 480
护士执业注册管理办法 484
护士执业资格考试办法 486
医疗机构管理条例实施细则 489
附：卫生部关于修订《医疗机构管理条例实施细则》第三条有关内容的通知 500
医疗机构诊疗科目名录 501
附：卫生部关于修订《医疗机构诊疗科目名录》部分科目的通知 505
附：卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“疼痛科”诊疗科目的通知 506
医疗机构设置规划指导原则 506
医疗机构评审办法 509
医疗气功管理暂行规定 513
医疗美容服务管理办法 517
附：卫生部关于修改《医疗美容服务管理办法》第二条的通知 519
关于医疗机构冠名红十字（会）的规定 520
医疗机构校验管理办法（试行） 521
盲人医疗按摩管理办法 524
戒毒医疗服务管理暂行办法 527
人类辅助生殖技术管理办法 531
人类精子库管理办法 534
人体器官移植技术临床应用管理暂行规定 537
医疗技术临床应用管理办法 542
卫生部关于规范活体器官移植的若干规定 550
医疗机构临床用血管理办法（试行） 552
医疗机构传染病预检分诊管理办法 554
医疗机构临床实验室管理办法 555
医疗广告管理办法 560
处方管理办法 562
医疗质量控制中心管理办法（试行） 569
医院投诉管理办法（试行） 571
医疗机构院务公开监督考核办法（试行） 575
病历书写基本规范 577
医疗质量安全告诫谈话制度暂行办法 585
医疗质量安全事件报告暂行规定 587
医疗机构药事管理规定 590
医疗事故技术鉴定暂行办法 595
医疗事故分级标准（试行） 601
医疗卫生机构医疗废物管理办法 608
医疗废物管理行政处罚办法 614
医院感染管理办法 618
灾害事故医疗救援工作管理办法 623
道路交通事故社会救助基金管理试行办法 625
血站管理办法 630
附：卫生部关于对《血站管理办法》第三十一条进行修订的通知 638
单采血浆站管理办法 638
中外合资、合作医疗机构管理暂行办法 646
《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定 650
《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定二 651
卫生部关于调整中外合资合作医疗机构审批权限的通知 651
香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法 652
外国医师来华短期行医暂行管理办法 655
附：卫生部关于修改《外国医师来华短期行医暂行管理办法》第十八条的通知 657
香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定 657
台湾地区医师在大陆短期行医管理规定 659
台湾地区医师获得大陆医师资格认定管理办法 661
香港和澳门特别行政区医师获得内地医师资格认定管理办法 663
香港和澳门特别行政区医疗专业技术人员在内地短期执业管理暂行规定 664
妇幼保健与社区卫生类 667
女职工保健工作规定 667
母乳代用品销售管理办法 669
母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法 671
母婴保健医学技术鉴定管理办法 673
关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定 675
产前诊断技术管理办法 677
城市社区卫生服务机构管理办法（试行） 681
妇幼保健机构管理办法 685
新生儿疾病筛查管理办法 689
托儿所幼儿园卫生保健管理办法 691
疾病预防控制与生物安全类 695
精神疾病司法鉴定暂行规定 695
传染性非典型肺炎防治管理办法 698
鼠疫地区猎捕和处理旱獭卫生管理办法 703
预防接种异常反应鉴定办法 706
国内交通卫生检疫条例实施方案 710
突发公共卫生事件交通应急规定 724
突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法 732
附：卫生部关于修改《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》（卫生部第37号令）的通知 738
传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定 739
尸体出入境和尸体处理的管理规定 741
可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定 743
人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法 745
人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法 750
营养改善工作管理办法 756
食品安全与餐饮服务监督管理类 760
食品安全企业标准备案办法 760
食品安全风险评估管理规定（试行） 762
食品安全风险监测管理规定（试行） 764
食品安全国家标准管理办法 767
食品安全地方标准管理办法 770
学校食堂与学生集体用餐卫生管理规定 771
餐饮服务许可管理办法 776
餐饮服务食品安全监督管理办法 781
保健食品管理办法 788
保健食品标识规定 792
保健食品注册管理办法（试行） 793
禁止食品加药卫生管理办法 805
新资源食品管理办法 807
食品添加剂新品种管理办法 810
食品添加剂新品种申报与受理规定 812
进口无食品安全国家标准食品许可管理规定 814
铁路运营食品安全管理办法 815
食品安全信息公布管理办法 817
药品医疗器械监督管理类 820
药物临床试验质量管理规范 820
药品说明书和标签管理规定 829
互联网药品信息服务管理办法 832
药品流通监督管理办法 836
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 840
医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 846
医疗机构制剂注册管理办法（试行） 853
药品召回管理办法 858
处方药与非处方药分类管理办法（试行） 862
药品不良反应报告和监测管理办法 863
医疗器械临床试验规定 871
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 876
医疗器械临床使用安全管理规范（试行） 879
医疗器械召回管理办法（试行） 882
第四部分 附录 888
附录一 888
中华人民共和国宪法（节录） 888
中华人民共和国民法通则（节录） 888
中华人民共和国侵权责任法（节录） 890
中华人民共和国社会保险法（节录） 892
中华人民共和国刑法（节录） 893
中华人民共和国行政诉讼法 898
中华人民共和国行政处罚法 905
中华人民共和国行政复议法 913
中华人民共和国行政许可法 919
中华人民共和国行政强制法 930
中华人民共和国国家赔偿法（节录） 940
中华人民共和国立法法 943
罚款决定与罚款收缴分离实施办法 954
行政法规制定程序条例 956
规章制定程序条例 959
法规规章备案条例 964
最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释 966
最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释 968
最高人民法院关于依法惩处生产销售伪劣食品、药品等严重破坏市场经济秩序犯罪的通知 971
最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释 973
最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释 974
最高人民法院、最高人民检察院关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问题的意见 976
附录二 978
卫生部现行有效部门规章目录 978
首批淘汰三十五项临床检验项目、方法的规定 983
卫生部决定废止的卫生部令目录和宣布失效的卫生部令目录 985
卫生部决定废止的部门规章目录（23件） 988
卫生部决定废止和宣布失效的部门规章目录（48件） 989
卫生部决定废止的部门规章目录（7件） 991