第1章 医药玻璃发展沿革 1
1.1 医药玻璃发展历史 1
1.1.1 世界医药玻璃发展 1
1.1.2 中国医药玻璃简史 4
1.2 中国医药玻璃现状 8
1.3 玻璃药包材的优势 10
1.4 药用玻璃发展趋势 12
参考文献 12
第2章 医药玻璃产品分类 14
2.1 医用玻璃 14
2.1.1 体温计 14
2.1.2 实验用玻璃器具 19
2.1.3 载玻片 20
2.1.4 医用用玻璃器具 21
2.2 药用玻璃 24
2.2.1 按性能分类 27
2.2.2 按产品用途分类 31
2.2.3 按成型方法分类 33
2.2.4 按颜色分类 33
参考文献 36
第3章 医药玻璃标准与检验 37
3.1 医药玻璃标准 37
3.1.1 药典体系 38
3.1.2 各国工业标准体系 42
3.1.3 中国医药玻璃标准 45
3.2 医药玻璃理化性能 53
3.2.1 化学分析基本器具 53
3.2.2 检测项目及仪器 54
3.3 医药玻璃工艺性能 61
3.3.1 玻璃高温黏度 61
3.3.2 玻璃液相线 62
3.3.3 玻璃浮渣温度 63
3.3.4 玻璃吊丝软化点 64
3.3.5 玻璃膨胀软化点 64
3.3.6 玻璃应变点、转变点和退火点 64
3.3.7 玻璃表面张力 65
3.3.8 玻璃羟基含量 66
3.3.9 玻璃高温电阻率 66
3.3.10 玻璃均匀性检测 67
3.4 玻璃尺寸与外观 68
3.4.1 规格尺寸 68
3.4.2 外观质量 68
3.5 介质对化学稳定性的影响 69
3.5.1 碱对玻璃的侵蚀 69
3.5.2 水对玻璃的侵蚀 70
3.5.3 酸对玻璃的侵蚀 70
3.5.4 盐对玻璃的侵蚀 71
3.6 有害物质浸出量 72
3.6.1 砷浸出量测定 72
3.6.2 锑浸出量测定 73
3.6.3 铅浸出量测定 73
3.6.4 镉浸出量测定 73
3.7 医药玻璃相容性 74
3.7.1 相容性概述 74
3.7.2 相容性研究方法 75
3.7.3 玻璃容器对药品质量的影响 76
3.7.4 药液对玻璃耐水性的影响 77
3.7.5 试验结果分析与安全性评价 78
参考文献 78
第4章 医药玻璃原料与配料 80
4.1 玻璃化学成分与作用 80
4.1.1 主要玻璃成分 80
4.1.2 辅助玻璃成分 83
4.1.3 玻璃成分对医药玻璃性能的影响 84
4.2 玻璃原料与质量控制 95
4.2.1 主要玻璃原料 95
4.2.2 原料质量控制 99
4.3 玻璃配合料制备 103
4.3.1 配合料质量要求 103
4.3.2 配合料制备工艺及装备 104
4.3.3 配合料质量影响因素及控制 114
4.3.4 医药玻璃配料系统应用 117
参考文献 118
第5章 医药玻璃熔化与窑炉 120
5.1 医药玻璃熔化 120
5.2 医药玻璃窑炉 127
5.2.1 硼硅玻璃炉设计特点及特殊装置 128
5.2.2 硼硅玻璃火焰炉结构设计要点 133
5.2.3 全氧燃烧池炉 137
5.2.4 电熔与电加热 142
5.2.5 电助熔窑 151
5.2.6 全电炉 155
5.3 硼硅玻璃窑炉耐火材料评价与选择 159
5.3.1 耐火材料质量要求 159
5.3.2 耐火材料的评价 159
5.3.3 耐火材料的选择 161
参考文献 162
第6章 医药玻璃管生产 165
6.1 玻璃拉管理论 165
6.1.1 拉管工艺参数 165
6.1.2 玻璃管生产技术条件 168
6.2 玻璃管成型 169
6.2.1 丹纳法 169
6.2.2 维洛法 185
6.2.3 垂直拉管 193
6.3 玻璃管质量要求 196
6.3.1 化学组成 196
6.3.2 外观质量 197
6.3.3 理化性能 197
参考文献 199
第7章 医药玻璃管制瓶生产 200
7.1 管制注射剂瓶 200
7.1.1 管制注射剂瓶概述 200
7.1.2 管制注射剂瓶生产工艺 201
7.1.3 管制注射剂瓶基础知识 201
7.1.4 管制注射剂瓶生产设备 207
7.2 管制安瓿 214
7.2.1 概述 214
7.2.2 安瓿生产工艺 215
7.2.3 安瓿生产设备 216
7.3 预灌封注射器 220
7.3.1 概述 220
7.3.2 预灌封注射器特点 221
7.3.3 预灌封注射器玻璃体部分生产设备 221
7.3.4 预灌封注射器玻璃体部分生产加工 222
7.4 管制瓶常见质量问题 225
7.4.1 玻璃颗粒 225
7.4.2 生产工艺对化学稳定性的影响 227
7.4.3 退火工艺对化学稳定性的影响 229
参考文献 231
第8章 医药玻璃模制瓶生产 232
8.1 概述 232
8.1.1 模制瓶稳定生产要求 233
8.1.2 模制瓶成型关键因素 233
8.1.3 模制瓶发展趋势 234
8.2 模制瓶生产系统 234
8.2.1 供料系统 234
8.2.2 制瓶系统 241
8.2.3 成型模具 248
8.3 模制瓶轻量化制造技术 254
8.3.1 原料与配合料 254
8.3.2 熔制工艺 254
8.3.3 成型控制 254
8.4 模制瓶成型缺陷及原因 255
8.5 模制瓶退火 258
8.5.1 应力类型及成因 258
8.5.2 退火工艺原理 259
8.5.3 退火工艺制度 259
8.5.4 退火缺陷及原因 261
8.6 检验与包装 261
8.6.1 检验与包装工艺流程 261
8.6.2 自动检验设备 262
8.6.3 包装 264
8.6.4 码垛 265
8.6.5 检验与包装环境要求 266
参考文献 267
第9章 医药玻璃表面处理 269
9.1 内表面处理 269
9.1.1 霜化处理 269
9.1.2 硅化处理 272
9.2 外表面处理 276
9.2.1 热端喷涂 276
9.2.2 冷端喷涂 277
9.2.3 喷涂质量与检验 279
9.3 表面印刷 279
9.3.1 表面印刷定义 279
9.3.2 表面印刷分类 280
9.3.3 印刷油墨介绍 280
9.3.4 玻璃瓶烤字加工 281
9.3.5 玻璃瓶印标加工 281
参考文献 282
第10章 药用玻璃质量管理与控制 284
10.1 药用玻璃生产现代管理 284
10.1.1 ISO 15378基本架构和要求 284
10.1.2 与ISO 15378相关的几个标准 286
10.1.3 ISO 15378标准实施的管理基础 287
10.2 生产质量控制 289
10.2.1 质量管理的数学基础 289
10.2.2 质量控制 295
10.2.3 全面质量管理（TQC） 302
10.2.4 ISO 15378质量管理的发展 303
10.3 工艺技术管理 305
10.3.1 工艺技术人员 305
10.3.2 化验室职责 306
10.3.3 碎玻璃管理与控制 308
10.3.4 玻璃化学组成管理 309
10.3.5 技术报告 309
10.3.6 工艺流程和主要控制点 309
10.4 生产设备管理 311
10.4.1 生产设备管理重要性 311
10.4.2 医药玻璃生产特点 311
10.4.3 设备管理主要责任目标 311
10.4.4 现代化医药玻璃厂必须建立设备管理体系 312
参考文献 314
化学元素周期表 314
玻璃环切分级标准图谱 314