第1章 绪论 1
第一节 药物分析的性质和任务 1
一、药物分析的性质 1
二、药物分析的任务 2
三、药物分析的发展 2
第二节 药品的质量标准 2
一、药品质量标准及其制定的目的 2
二、药品质量标准制定的基本原则 3
三、药品质量标准的主要内容 3
第三节 药典概述 4
一、《中国药典》 4
二、主要国外药典简介 6
第四节 药品检验工作概述 6
一、药品检验工作的基本程序 6
二、药品检验标准操作规范 8
三、药品检验计量器具认证要求 9
第2章 药物的鉴别 10
第一节 药物鉴别的内容 10
一、性状 10
二、一般鉴别试验 11
三、专属鉴别试验 13
第二节 常用药物鉴别的方法 14
一、物理常数测定法 14
二、化学方法 21
三、仪器分析法 22
第3章 药物杂质检验 26
第一节 概述 26
一、药物的纯度 26
二、药物杂质的来源 26
三、药物杂质的分类 27
四、药物杂质的限量 28
第二节 一般杂质检查 28
一、氯化物检查法 29
二、硫酸盐检查法 29
三、铁盐检查法 30
四、重金属检查法 31
五、砷盐检查法 32
六、干燥失重测定法 34
七、水分测定法 35
八、炽灼残渣检查法 36
九、易炭化物检查法 36
十、溶液颜色检查法 37
十一、澄清度检查法 38
十二、酸碱度检查法 39
十三、残留溶剂测定法 39
十四、灰分检查法 40
十五、农药残留量检查法 41
第三节 特殊杂质检查 41
一、利用药物和杂质在物理性质上的差异 41
二、利用药物和杂质在化学性质上的差异 43
三、利用药物和杂质在色谱行为上的差异 43
第4章 药物制剂分析 46
第一节 概述 46
一、药物制剂分析的特点 46
二、药物制剂分析前处理技术概述 47
三、药物制剂含量限度的表示方法 48
第二节 片剂的分析 49
一、外观性状 49
二、常规检查 49
三、片剂溶出度和含量均匀度的检查 52
四、含量测定 56
第三节 注射剂的分析 59
一、外观性状 59
二、常规检查 59
三、含量测定 63
第四节 复方制剂的分析 67
一、复方制剂的特点 67
二、复方制剂分析方法 67
第5章 芳酸及其酯类药物分析 71
第一节 苯甲酸类药物的分析 71
一、典型药物的结构、性质 71
二、实例分析 72
第二节 水杨酸类药物的分析 73
一、典型药物的结构、性质 73
二、实例分析 74
第三节 其他芳酸类药物的分析 76
一、典型药物的结构、性质 76
二、实例分析 76
第6章 胺类药物分析 79
第一节 芳胺类药物的分析 79
一、对氨基苯甲酸酯类药物的结构、性质 79
二、酰胺类药物的结构、性质 80
三、实例分析 81
第二节 苯乙胺类药物的分析 92
一、典型药物的结构、性质 92
二、实例分析 93
第7章 磺胺类药物分析 98
一、典型药物的结构、性质 98
二、实例分析 99
第8章 巴比妥类药物分析 104
一、典型药物的结构、性质 104
二、实例分析 107
第9章 杂环类药物分析 111
第一节 吡啶类药物的分析 111
一、典型药物的结构、性质 111
二、实例分析 112
第二节 吩噻嗪类药物的分析 114
一、典型药物的结构、性质 114
二、实例分析 115
第三节 苯并二氮杂革类药物的分析 117
一、典型药物的结构、性质 117
二、实例分析 117
第四节 喹诺酮类药物的分析 119
一、典型药物的结构、性质 119
二、实例分析 120
第10章 生物碱类药物分析 123
第一节 苯乙胺类药物的分析 123
一、典型药物的结构、性质 123
二、实例分析 124
第二节 托烷类药物的分析 127
一、典型药物的结构、性质 127
二、实例分析 128
第三节 喹啉类药物的分析 129
一、典型药物的结构、性质 129
二、实例分析 131
第四节 异喹啉类药物的分析 132
一、典型药物的结构、性质 132
二、实例分析 133
第五节 吲哚类药物的分析 134
一、典型药物的结构、性质 134
二、实例分析 135
第六节 黄嘌呤类药物的分析 136
一、典型药物的结构、性质 136
二、实例分析 136
第11章 甾体激素类药物分析 138
第一节 肾上腺皮质激素类药物的分析 139
一、典型药物的结构、性质 139
二、实例分析 139
第二节 雄性激素与蛋白同化激素类药物的分析 141
一、典型药物的结构、性质 141
二、实例分析 142
第三节 孕激素类药物的分析 143
一、典型药物的结构、性质 143
二、实例分析 143
第四节 雌激素类药物的分析 144
一、典型药物的结构、性质 144
二、实例分析 145
第12章 维生素类药物分析 147
一、概述 147
二、维生素A的分析 147
三、维生素E的分析 150
四、维生素C的分析 152
五、维生素B1的分析 154
第13章 抗生素类药物分析 157
第一节 概述 157
一、抗生素类药物的特点及分类 157
二、抗生素类药物的质量控制方法 158
第二节 β-内酰胺类抗生素的分析 158
一、典型药物的结构、性质 159
二、实例分析 160
第三节 氨基糖苷类抗生素的分析 163
一、典型药物的结构、性质 163
二、实例分析 164
第四节 四环素类抗生素的分析 167
一、典型药物的结构、性质 167
二、实例分析 168
第五节 大环内酯类抗生素的分析 169
一、典型药物的结构、性质 170
二、实例分析 171
第14章 中药制剂检验技术简介 173
第一节 概述 173
一、中药制剂分析的特点 173
二、影响中药制剂质量的因素 174
三、中药指纹图谱 175
第二节 中药制剂样品的前处理 176
一、中药制剂样品前处理的意义 177
二、中药制剂样品前处理的方法 177
第三节 中药制剂分析基本程序 178
一、取样和样品的保存 178
二、供试品溶液的制备 178
三、供试品分析 178
四、实例分析 181
五、检验记录 182
第15章 生物药物分析概述 184
第一节 生物药物基本概述 184
一、生物药物分析的性质和任务 185
二、生物药物分析的特点 185
第二节 生物药物的安全性检查 185
一、无菌检查 186
二、异常毒性检查 186
三、细菌内毒素检查 186
四、热源检查 187
五、升压及降压物质检查 187
六、过敏反应检查 188
第16章 体内药物分析简介 190
第一节 概述 190
一、体内药物分析测定的对象和任务 190
二、体内药物分析的特点 190
第二节 样品的种类、采集与贮存 191
一、样品的种类 191
二、血液样品的采集与制备 191
三、血液样品的贮存与稳定性 191
第三节 样品的制备 191
一、样品制备方法选择的一般原则 191
二、体内样品分析前处理技术与方法 191
第四节 体内药物分析常用方法与应用 193
一、体内药物分析的常用方法 193
二、实例分析 194
实验 195
实验一 容量仪器的校正 197
实验二 阿贝折光计的使用 200
实验三 葡萄糖的质量分析 203
实验四 维生素C片的崩解时限检查 205
实验五 对乙酰氨基酚片溶出度检查 207
实验六 马来酸氯苯那敏片含量均匀度检查 210
实验七 吡哌酸片的脆碎度检查 211
实验八 氯化钠注射液中可见异物的检查 213
实验九 苯甲酸钠的含量测定 214
实验十 阿司匹林片的含量测定 215
实验十一 硫酸阿托品注射液的含量测定 216
实验十二 维生素E胶丸的含量测定 218
实验十三 维生素C注射液的含量测定 219
实验十四 维生素B1片的含量测定 220
实验十五 双黄连口服液中黄芩苷的含量测定 221
参考文献 223