第一章 生物技术产业与生物技术专利 1
第一节 生物技术的概念 1
第二节 生物技术产业 3
第三节 生物技术产业发展与生物技术专利保护呈正相关 5
第四节 我国生物技术产业发展现状及生物技术专利数据统计 7
第二章 生物技术的可专利性主题 10
第一节 生物技术专利与生命伦理 10
第二节 人类基因专利 15
一、乳腺癌、BRCA1/2基因与Myriad专利 16
二、Myriad案 17
三、曾经的立法尝试与最高法院的颠覆性判决 23
四、我国人类基因专利 25
第三节 人类胚胎干细胞专利 25
一、美国WARF专利案 26
二、欧洲WARF专利案 30
三、我国人类胚胎干细胞专利 32
第四节 人兽嵌合体专利 34
一、美国 36
二、加拿大 37
三、欧洲 37
四、我国人兽契合体专利 38
第五节 植物及植物品种专利 41
一、《国际植物新品种保护公约》 41
二、美国——多重选择机制 43
三、欧洲——单一选择机制 44
四、我国植物及植物品种专利 51
第六节 动物及动物品种专利 53
一、T 19/90——动物遗传同一性的改变 53
二、我国动物及动物品种专利相关法律规定 55
第七节 生产植物或动物的主要是生物学的方法专利 56
一、T 320/87——人类介入与“主要是生物学的方法” 56
二、T 356/93——转基因植物技术与“主要是生物学的方法” 57
三、T 19/90——转基因动物技术与“主要是生物学的方法” 58
四、G 2/07、G 1/08——杂交、选择步骤与“主要是生物学的方法” 58
五、我国生产植物或动物的主要是生物学的方法专利 61
第八节 生产植物或动物的微生物学方法或由此获得的产品 62
一、T 356/93——微生物、微生物学与微生物学方法 62
二、我国微生物学方法专利 65
第九节 疾病的诊断与治疗方法专利 66
一、G 1/04——诊断方法 66
二、G 1/07——外科手术方法 69
三、我国疾病诊断与治疗方法专利 74
第三章 生物技术专利的新颖性 82
第一节 新颖性判断一般原则 82
一、美、欧、日新颖性判断一般原则比较 83
二、中、日、韩新颖性判断一般原则比较 84
第二节 可实施公开 84
一、美国——《专利审查程序手册》的相关规定 84
二、欧洲——《欧洲专利局审查指南》的相关规定 87
三、中、日、韩可实施公开要求比较 88
第三节 物质的第一医药用途与第二医药用途 89
一、欧洲——判例法建立的规则 89
二、美国 92
三、中、日、韩医药用途专利比较 93
第四节 基因、重组蛋白与单克隆抗体专利的新颖性 97
一、美、欧、日生物技术专利实践比较研究——新颖性 97
二、我国生物技术专利新颖性判断标准 103
第四章 生物技术专利的创造性 108
第一节 创造性判断一般原则 108
一、美国专利创造性判断标准的演变 108
二、《欧洲专利局审查指南》关于专利创造性判断的具体规定 112
三、美、欧、日专利创造性判断标准比较 116
四、我国专利创造性判断标准 118
第二节 生物技术专利创造性判断标准 121
一、美国生物技术专利创造性判断标准的变迁 121
二、欧洲生物技术专利创造性判断标准的判例法 130
三、美、欧、日生物技术专利实践比较研究——创造性 134
四、我国生物技术专利创造性判断标准 142
第五章 生物技术专利的实用性 149
第一节 实用性判断一般原则 149
一、美国——明确、实质及可信实用性 149
二、欧洲——可在任一工业领域中制造或使用 153
三、日本——可应用于工业 154
四、美、欧、日三方审查实践比较研究——实用性判断一般原则 155
五、我国专利实用性判断标准 156
第二节 生物技术专利实用性判断标准 158
一、美国生物技术专利实用性判断标准 158
二、欧洲生物技术专利实用性判断标准的判例法 166
三、美、欧、日生物技术专利实践比较研究——实用性 173
四、我国生物技术专利实用性判断标准 175
第六章 生物技术专利授权要件比较分析 183
第一节 美国的“收”与欧洲的“放” 183
第二节 生物技术可专利性主题的截然不同 188
第三节 新颖性判断的大同小异 190
第四节 创造性判断的殊途同归 191
第五节 实用性判断的平衡之道 192
参考文献 194