引言 1
药品供应 3
药品需求 4
药品价格 6
跨国制药业 9
国际药价比较 9
药品审批周期 10
政府对制药业的管制 11
第一部分 产业（行业） 17
第一章 制药工业 19
药物研究与开发 20
制药工业的竞争性结构 21
药品研究、开发和价格 26
药物研究过程 28
产品责任 37
结论 39
第二章 生物技术工业 43
背景 43
生物技术工业的产品开发 46
生物技术公司的发展历史 47
合并的案例研究 52
规章制度 54
生物技术公司成长的案例分析 56
结论 59
第三章 制药工业中的其他厂商 63
通用名药品及其制造商 63
外包企业 68
结论 77
第四章 药品营销 81
营销活动的规模 83
市场营销有用吗？ 84
促销的形式 85
将市场营销伪装成科学研究 92
管理式医疗时期的市场营销 92
药品福利管理商 93
直接面向消费者的广告 96
非处方药 99
联合营销 101
疾病管理 102
食品药品管理部门在市场营销中的作用 103
虚假的和误导性的声明 104
第二部分 消费者 111
第五章 药品需求 113
如何确定需求？ 114
不断变化的药品市场结构 115
结论 130
第三部分 市场 133
第六章 药品价格 135
药品价格的问题 136
随时间变化的药品价格 137
测量药品价格 139
药品价格是如何确定的？ 142
药品公司的成本结构 143
制药工业是垄断的吗？ 148
药品质量是如何影响价格的 151
第七章 国际医药市场 155
药品生产与销售的地理格局 156
药品研发的国际视角 158
政府设定药价会影响研发吗？ 165
世界范围内的生产与销售 166
发展中国家对适宜药品的获得 169
世界贸易组织条约的影响 172
第八章 国际药品定价 176
为什么不同国家的药品价格不同？ 177
国际药品价格比较 179
我们如何测定各个国家的药品价格？ 182
为什么药品价格差异持续存在 184
政策影响 185
第九章 美国及其他国家的药品审批时间进度 190
药品审批时间进度与卫生政策 191
美国的药品审批过程 192
加快药品审批的新近倡议 196
美国是否存在药品审批滞后？ 198
第四部分 药品市场干预：公共与私营 207
第十章 公共部门的药品管理和成本控制 209
美国食品药品管理局的演变历程 210
医疗救助计划 211
州政府成本控制措施 213
老年人医疗保险计划 214
第十一章 私营公司的药品管理 222
成本控制机制 222
管理式医疗中的成本控制 230
第十二章 欧洲药品管理 239
欧洲制药业 239
欧洲药品管控的历史 240
迈向单一市场 240
欧洲医药评估机构的架构和角色 241
欧洲医药评估机构的药物评审 242
现行管制结构 243
市场准入的集中化程序 243
互认程序 245
欧洲药品集中审批程序的绩效 246
医药产品的标注规则 247
广告管制 248
药物监控 248
通用药物 249
第十三章 专利保护 252
专利法 253
专利性与专利类别 253
如何获得专利？ 255
专利产品受到哪些保护？ 256
专利保护的期限 256
专利侵权 258
国际专利条约 258
国际公约下的专利程序 259
专利制度的弊端 260
专利与社会选择 261
专利制度的社会效益 261
第十四章 新药评估 263
健康产品的优化 263
成本-效益分析 266
成本-效果分析 269
成本-效用分析 271
政策应用 273
成本-效果研究的解读和误解 275
第十五章 补充和替代药物 279
谁使用补充和替代药物？ 280
补充和替代药物的生产商和分销商 281
膳食补充剂 281
食品添加剂 291
医疗食品 294
结束语：关于补充和替代药物 297
第十六章 药品与卫生政策展望 301
制药工业的结构 301
卫生体制改革 302
药品价格 304
药品进口 304
专利保护 305
药品审批 306
管理式医疗和药品可及限制 307
美国食品药品管理局 309
基因靶向药物 310
结论 311
索引 313