第一章 概述 1
第一节 电磁兼容性的定义 1
第二节 医疗器械电磁兼容的重要意义 3
一、电磁干扰对医疗器械的危害 3
二、我国医疗器械实施EMC标准的意义 4
第三节 医疗器械的电磁兼容标准化 4
一、国内外发展状况 4
二、医疗器械电磁兼容标准的制修订情况 7
第二章 YY 0505标准规定的要求和试验 9
第一节 YY 0505行业标准的适用范围及目的 9
一、范围 9
二、目的 9
第二节 术语和定义 9
第三节 通用要求 19
一、电磁兼容性 19
二、基本性能 19
三、医用电气设备 20
四、非医用电气设备 20
五、通用试验状态 20
第四节 识别、标记和文件要求 21
一、设备或设备部件的外部标记 21
二、使用说明书 22
三、技术说明书 23
第五节 试验要求 34
一、概述 34
二、发射试验 34
三、抗扰度试验 77
第三章 试验场地与测试设备 120
第一节 试验场地 120
一、开阔试验场 120
二、电波暗室 123
三、屏蔽室 131
四、横电磁波室 133
五、混响室（Reverberation Chamber） 136
第二节 测试设备 137
一、EMI测试设备 137
二、EMS测试设备 154
第四章 医用电气产品的电磁兼容设计原理和整改技术 164
第一节 概述 164
第二节 电磁兼容设计原理 165
第三节 抑制电磁骚扰的方法 166
一、接地 166
二、滤波 171
三、屏蔽 173
四、其他抑制电磁骚扰的技术方法 174
第四节 提高产品抗扰度的主要措施和方法 177
一、瞬变干扰吸收器件 177
二、隔离变压器 178
三、不间断电源 178
第五节 电磁兼容设计常见错误 178
一、接地不良导致接地阻抗过高 179
二、电源滤波器安装问题 179
三、电源滤波器的滤波电容设计问题 179
四、设备内部线路布置不当 179
第六节 电磁兼容设计和整改案例 179
一、元件选用 179
二、整改案例 181
三、EMC与电气安全的主要关系 189
附录A GB/T 18268标准介绍 192
附录B 医用电气设备电磁兼容测量不确定度评定方法 198
附录C 电磁兼容测量单位与换算关系 209
附录D 样品及送检材料要求 213
附录E 关于医疗器械的EMC特殊要求 216
附录F 医疗电子设备EMC简易测试配置和方法 255
附录G 英文缩写解释 258
附录H YY 0505—2012标准解读术语与定义 261
附录I CNAS-CL16《检测和校准实验室能力认可准则在电磁兼容检测领域的应用说明》介绍 277
参考文献 278