第一部分 医疗告知与医患纠纷防范总论 3
第一章 医疗告知与医患纠纷 3
第一节 医患关系 3
一、医患关系的概念 3
二、医患关系的具体表现 3
三、医患关系内容 5
四、医患关系发展趋势 6
五、影响医患关系因素与改善措施 9
第二节 医疗告知 15
一、知情权与知情同意权 15
二、医师告知与患者知情同意 16
三、目前对医疗知情同意权的主要法律规定 21
四、医疗知情同意权对医师提出的基本要求 25
五、保障患者知情同意权的措施 27
第三节 医患纠纷及其预防 33
一、医患纠纷的含义与特征 33
二、医患纠纷的类型 35
三、医疗纠纷产生的原因 39
四、医疗事故及纠纷的预防 41
第二章 医疗机构的告知义务及应对措施 56
第一节 医疗机构的地位和权利 56
一、医疗机构 56
二、医疗机构的权利 59
第二节 医疗机构的义务 62
一、履行医疗防治的义务 62
二、遵守医疗道德义务 63
三、接受国家行政部门指导 63
四、医院要认真对待突发公共卫生事件 64
五、遵从有关政策法规 64
六、医疗广告 67
第三节 医疗机构在告知义务中的应对措施 70
一、医疗机构要转变服务观念 70
二、医院服务中要加强人文关怀 80
第三章 医务人员的告知义务 88
第一节 医生的权利与义务 88
一、医生及其素质要求 88
二、医生的权利 91
三、医生的义务 101
第二节 告知的主体和告知的范围与要求 112
一、告知的主体 112
二、告知的范围 113
三、告知的要求 114
四、告知义务的特殊注意 118
五、医务人员不履行告知义务应承担的法律后果 121
第三节 医务人员告知形式 121
一、书面告知 122
二、口头告知 125
三、公示告知 125
第四节 告知的特殊情况与处理 126
一、对不具备完全民事行为能力患者的告知 126
二、抢救危重患者时的告知 127
三、对特殊疾病患者的告知 128
四、对涉及患者个人生活方式或观念的告知 129
五、使用高值药物、材料的告知 129
六、知情权与隐私权冲突的处理 130
七、其他情况的告知 131
第四章 患者的知情同意 132
第一节 患者的权利与义务 132
一、患者概述 132
二、患者的权利 133
三、患者的义务 144
四、患者权利的维护 147
第二节 患者的知情权 151
一、患者及其家属是患者知情权的主体 151
二、患者享有的知情权的内容 153
三、医师的告知义务与患者的知情权的关系 154
第三节 患者的同意（选择）权 155
一、同意（选择）能力 155
二、如何衡量患者的同意能力 156
三、同意的范围 157
第五章 行使告知义务的原则和注意事项 160
第一节 医方的知情权和患方的知情权 160
一、医师的知情权 160
二、患方的知情权 161
第二节 行使告知义务的原则 162
一、利益平衡原则 162
二、合理告知原则 164
三、告知患者本人原则 165
四、书面原则 166
第三节 医方履行告知义务的时间和环境 167
第四节 医方履行告知义务的语言 168
第五节 医方履行告知义务的程序 169
第六节 医方履行告知义务的证据要求 171
第六章 知情同意的特殊情况告知处理 173
第一节 知情同意的代理 173
一、知情同意代理的含义 173
二、知情同意代理的几种主要情形 173
第二节 门诊诊疗行为中的知情同意权 176
一、我国门诊诊疗行为中的一些特殊情况 176
二、门诊知情同意权的证据保留问题 178
三、门诊诊疗行为中知情同意权的委托代理 179
第三节 知情同意的例外 180
一、急危患者的知情同意权 180
二、与公共利益密切相关的知情同意权行使问题 182
三、医生行使医疗特权 186
四、排斥患者同意权的其他特殊情况 187
第四节 知情同意的放弃和拒绝同意 187
一、知情同意的放弃 187
二、拒绝同意 189
第二部分 医疗告知与医患纠纷防范分论 193
第七章 特殊检查和特殊治疗的告知 193
第一节 特殊检查和特殊治疗的告知概述 193
一、基本概念 193
二、现实意义和法律意义 194
第二节 特殊检查和特殊治疗告知的具体内容 197
一、特殊检查的告知内容 197
二、特殊治疗的告知 199
第八章 麻醉的告知 201
第一节 麻醉告知概述 201
一、有关概念 201
二、麻醉引发医疗纠纷的因素 202
三、与麻醉有关的问题 203
第二节 麻醉告知的特殊问题 205
一、麻醉前患者病情评估 205
二、手术麻醉的风险告知 206
第三节 疼痛治疗及其告知 210
一、疼痛治疗概述 210
二、疼痛治疗的告知 212
第四节 麻醉告知文件评说 214
一、胆囊切除术的麻醉知情同意书 214
二、一份格式化的麻醉协议书 216
第九章 输血的告知 219
第一节 输血告知概述 219
第二节 输血风险 220
一、输血不良反应 221
二、输血感染传染病 223
第三节 输血知情同意书 225
一、输血知情同意书的概念及意义 225
二、输血知情同意书的内容 227
第十章 外科手术中的告知 229
第一节 外科手术告知概述 229
一、外科手术 229
二、外科手术风险 230
三、手术同意书 231
第二节 手术同意书的法律性质 232
一、与手术同意书相关的法律 232
二、手术同意书的法律属性 233
三、手术同意书的法律效力 237
第三节 手术风险评估 238
一、医师开展手术之前应充分评估手术风险 239
二、手术中的一般风险 241
三、具体手术的风险 242
四、针对具体病人的特殊风险 243
五、知识产权和标本存留说明 244
第四节 手术同意书的内容及制作 245
一、手术同意书的内容 245
二、手术同意书的制作 245
三、术前告知并签署手术同意书 245
第五节 与手术同意书相关问题 254
一、手术同意的公证 254
二、告知过程的录音、录像 256
第十一章 实验性临床治疗及器官移植治疗的告知 257
第一节 实验性临床治疗及法律规定 257
一、实验性临床治疗的含义 257
二、实验性临床治疗的法律规定 258
第二节 新药物临床试验的告知 259
一、新药物临床试验概述 259
二、告知的内容 260
第三节 新医疗器械临床试验的告知 264
一、医疗器械不良事件现状 264
二、告知的内容 266
三、签署知情同意书注意事项 268
第四节 新技术临床试用的告知 269
一、新技术临床试用概述 269
二、告知的内容 271
第五节 器官移植的知情同意 272
一、器官移植概述 272
二、器官移植的告知 273
第十二章 护理告知 276
第一节 护理告知概述 276
一、护理告知的涵义 276
二、护理告知的意义 278
三、护理告知应注意的问题 278
第二节 护理告知所涉及的相关学科 279
一、护理伦理学 280
二、护理心理学 280
第三节 护理告知的内容及技巧 282
一、入、出院患者护理告知内容 282
二、护理操作的告知内容 284
三、护理告知中的心理护理 288
四、护理告知的语言与非语言交流技巧 290
第十三章 整形美容外科中的告知 293
第一节 整形美容外科告知概述 293
一、有关概念 293
二、法律规定 293
三、整形外科和美容外科的治疗范围 295
四、整形、美容外科的特点 296
第二节 整形美容外科告知的特殊要求 298
一、整形美容手术属于外科手术的一部分，因而具有外科手术本身所存在的风险 298
二、告知患者判定整形、美容手术效果的标准具有不确定性 298
三、整形美容术的特殊性决定了术前效果约定的重要性 300
四、交待美容手术的特殊风险 301
第十四章 尸体解剖的知情同意 303
第一节 尸体的法律规定 303
一、合法利用尸体行为的确认 304
二、侵害尸体行为的确认 304
第二节 尸体解剖的知情同意 305
一、主要相关法律法规 306
二、死亡后的告知（必要程序） 308
三、尸体解剖前的告知（非必要程序） 309
第三节 特殊情况下的尸体处理 311
一、对于不同意尸体解剖的处理 311
二、尸体强制处理 311
第四节 尸体解剖知情同意的书面文件 312
一、尸体解剖申请书 312
二、尸体解剖知情同意书 312
第十五章 病历资料规范与医患纠纷防范 314
第一节 病历资料及其基本规范 314
一、病历资料的含义及分类 314
二、病历资料的基本特征 315
三、有关病历资料的基本规范 316
第二节 病历资料在医患纠纷中的法律价值 319
一、从预防医疗事故角度看病历资料的法律价值 319
二、病历资料在医患纠纷诉讼案件中的证据作用 321
三、病历资料在医患纠纷外的其他法律事务中的价值 324
第三节 医疗机构对于病历资料的法定义务 326
一、依法书写病历资料 326
二、依法妥善保管和管理病历资料 327
三、抢救急危患者后对病历资料的补记和注明 329
四、严禁涂改、伪造、隐匿和销毁病历资料 329
五、对患者行使病历资料复印或复制等权利的协助义务 330
第四节 患者对于病历资料的法定权利 332
一、对病历资料的复印（制）权 332
二、对病历资料的保管权 334
三、对主观性病历资料的共同封存和启封权 335
附录：知情同意文件参考范本 337
1．B超检查及风险知情同意书 337
一、病情、诊断和检查方案 337
二、正确看待B超检查结果及注意事项 337
三、免责同意 338
2．CT增强检查及风险知情同意书 339
一、病情、诊断和检查方案 339
二、CT增强检查有关内容 339
三、检查注意事项 340
四、拟施检查方案可能发生的并发症 341
五、检查中紧急情况处置授权 342
六、免责同意 342
3．深静脉穿刺术—留置导管及风险知情同意书 343
一、病情、诊断和检查（治疗）方案 343
二、深静脉穿刺术及置管的并发症 343
三、手术及治疗中紧急情况处置授权 345
四、免责同意 345
4．腰椎穿刺术及风险知情同意书 346
一、病情、诊断和检查（治疗）方案 346
二、腰椎穿刺术的并发症 346
三、穿刺中紧急情况处置授权 347
四、免责同意 348
5．心包穿刺术及风险知情同意书 349
一、病情、诊断和检查（治疗）方案 349
二、心包穿刺术的并发症 349
三、穿刺中紧急情况处置授权 350
四、免责同意 350
6．胸腔穿刺、胸腔闭式引流及留置管期间风险知情同意书 351
一、病情、诊断和检查（治疗）方案 351
二、胸腔穿刺、胸腔闭式引流及留置管期间的并发症 352
三、穿刺中紧急情况处置授权 353
四、免责同意 353
7．腹腔穿刺及留置管期间风险知情同意书 354
一、病情、诊断和检查（治疗）方案 354
二、腹腔穿刺及留置管期间的并发症 354
三、穿刺中紧急情况处置授权 355
四、免责同意 356
8．肝脏穿刺术及风险知情同意书 357
一、病情、诊断和检查方案 357
二、肝脏穿刺术的并发症 357
三、穿刺中紧急情况处置授权 358
四、免责同意 358
9．肾脏穿刺术及风险知情同意书 359
一、病情、诊断和检查方案 359
二、肾脏穿刺术的并发症 360
三、穿刺中紧急情况处置授权 361
四、免责同意 361
10．肺穿刺术及风险知情同意书 362
一、病情、诊断和检查方案 362
二、肺穿刺术的并发症 362
三、穿刺中紧急情况处置授权 363
四、免责同意 363
11．颈部检查（手术）方式及风险知情同意书 364
一、病情、诊断和检查（治疗）方案 364
二、拟施检查（手术）方案可能发生的并发症 365
三、检查（手术）中紧急情况处置授权 366
四、授权特定医师实施检查（手术） 367
五、免责同意 367
12．喉部检查（手术）方式及风险知情同意书 368
一、病情、诊断和检查（治疗）方案 368
二、拟施检查（手术）方案可能发生的并发症 368
三、检查（手术）中紧急情况处置授权 370
四、授权特定医师实施检查（手术） 370
五、免责同意 370
13．咽部检查（手术）方式及风险知情同意书 371
一、病情、诊断和检查（治疗）方案 371
二、拟施检查（手术）方案可能发生的并发症 372
三、检查（手术）中紧急情况处置授权 373
四、授权特定医师实施检查（手术） 374
五、免责同意 374
14．耳部检查（手术）方式及风险知情同意书 375
一、病情、诊断和检查（治疗）方案 375
二、拟施检查（手术）方案可能发生的并发症 375
三、检查（手术）中紧急情况处置授权 377
四、授权特定医师实施检查（手术） 377
五、免责同意 377
15．鼻部检查（手术）方式及风险知情同意书 378
一、病情、诊断和检查（治疗）方案 378
二、拟施检查（手术）方案可能发生的并发症 379
三、检查（手术）中紧急情况处置授权 380
四、授权特定医师实施检查（手术） 381
五、免责同意 381
16．放射治疗科治疗方式及风险知情同意书 382
一、病情、诊断和治疗方案 382
二、拟施放射治疗方案可能发生的并发症 382
三、放射治疗紧急情况处置授权 384
四、授权特定医师实施治疗 384
五、免责同意 384
17．中、晚孕引产术及风险知情同意书 385
一、病情、诊断和治疗方案 385
二、拟施诊疗方案可能发生的并发症 386
三、术中紧急情况处置授权 386
四、授权特定医师实施手术 387
五、免责同意 387
18．胃手术方式及风险知情同意书 388
一、病情、诊断和治疗方案 388
二、拟施手术方案可能发生的并发症 388
三、术中紧急情况处置授权 390
四、授权特定医师实施手术 390
五、免责同意 390
19．肠道手术方式及风险知情同意书 391
一、病情、诊断和治疗方案 391
二、拟施手术方案可能发生的并发症 392
三、术中紧急情况处置授权 393
四、授权特定医师实施手术 393
五、免责同意 393
20．肝胆手术方式及风险知情同意书 394
一、病情、诊断和治疗方案 394
二、拟施手术方案可能发生的并发症 395
三、术中紧急情况处置授权 396
四、授权特定医师实施手术 397
五、免责同意 397
21．胰腺手术方式及风险知情同意书 398
一、病情、诊断和治疗方案 398
二、拟施手术方案可能发生的并发症 398
三、术中紧急情况处置授权 400
四、授权特定医师实施手术 400
五、免责同意 400
22．脾手术方式及风险知情同意书 401
一、病情、诊断和治疗方案 401
二、拟施手术方案可能发生的并发症 402
三、术中紧急情况处置授权 403
四、授权特定医师实施手术 403
五、免责同意 403
23．激光治疗（手术）风险知情同意书 404
一、病情、诊断和治疗方案 404
二、拟施诊疗方案可能发生的并发症 405
三、手术中紧急情况处置授权 406
四、授权特定医师实施手术 406
五、免责同意 406
24．麻醉方案及风险知情同意书 407
一、病情、诊断和麻醉方案 407
二、拟施麻醉方案可能发生的医疗意外、并发症 408
三、紧急情况处置授权 409
四、授权特定医师实施麻醉操作 409
五、免责同意 410
25．消化内镜检查及风险知情同意书 411
一、病情、诊断和检查方案 411
二、拟施诊疗方案可能发生的并发症 411
三、检查中紧急情况处置授权 412
四、授权特定医师实施检查 412
五、免责同意 413
26．尸体解剖家属知情同意书 413
27．输血治疗及风险知情同意书 415
一、输血治疗方案 415
二、拟施输血方案可能发生的医疗意外、并发症 415
三、紧急情况处置授权 416
四、免责同意 416
28．心脏外科手术方式及风险知情同意书 417
一、病情、诊断和治疗方案 417
二、拟施手术方案可能发生的并发症 417
三、术中紧急情况处置授权 419
四、授权特定医师实施手术 419
五、免责同意 419
29．乳腺外科手术方式及风险知情同意书 420
一、病情、诊断和治疗方案 420
二、拟施手术方案可能发生的并发症 421
三、术中紧急情况处置授权 422
四、授权特定医师实施手术 423
五、免责同意 423
30．肺外科手术方式及风险知情同意书 424
一、病情、诊断和治疗方案 424
二、拟施手术方案可能发生的并发症 424
三、术中紧急情况处置授权 426
四、授权特定医师实施手术 426
五、免责同意 426
31．食管外科手术方式及风险知情同意书 427
一、病情、诊断和治疗方案 427
二、拟施手术方案可能发生的并发症 428
三、术中紧急情况处置授权 429
四、授权特定医师实施手术 430
五、免责同意 430
32．眼外伤手术及风险知情同意书 431
一、病情、诊断和治疗方案 431
二、拟施诊疗方案可能发生的并发症 432
三、手术中紧急情况处置授权 433
四、授权特定医师实施手术 433
五、免责同意 433
33．整形（医学美容）手术及风险知情同意书 434
一、病情、诊断和治疗方案 434
二、整形效果约定 435
三、拟施诊疗方案可能发生的并发症 435
四、手术中紧急情况处置授权 437
五、授权特定医师实施手术 437
六、免责同意 437