一、综合 1
中华人民共和国刑法（修正文本）（节录） 1
卫生行政执法文书规范（2012.9.6） 5
卫生行政许可管理办法（2004.11.17） 10
卫生行政执法责任制若干规定（2005.6.9） 15
卫生行政处罚程序（2006.2.13修订） 17
卫生行政执法考核评议办法（2006.12.20） 21
卫生信访工作办法（2007.2.16） 23
二、执业资格和执业行为 27
1.总类 27
《中华人民共和国执业医师法》导读 27
中华人民共和国执业医师法（2009.8.27修正） 28
中国人民解放军实施《中华人民共和国执业医师法》办法（2000.9.14） 32
护士条例（2008.1.31） 35
中医师、士管理办法（试行）（1989.1.14） 37
医疗机构从业人员行为规范（2012.6.26） 39
院前医疗急救管理办法（2013.11.29） 42
2.执业资格管理 45
医师资格考试暂行办法（2008.6.6修订） 45
医师执业注册暂行办法（1999.7.16） 49
卫生部、国家中医药管理局关于医师执业注册中执业范围的暂行规定 （2001.6.20） 51
附：卫生部关于修订口腔类别医师执业范围的通知（2006.1.20） 52
国家中医药管理局关于修订中医类别医师执业范围的通知 （2006.9.4） 52
全科医师规范化培训试行办法（1999.12.15） 53
传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法（2006.12.21） 54
医师定期考核管理办法（2007.2.9） 56
执业药师资格制度暂行规定（1999.4.1修订） 59
执业药师资格考试实施办法（1999.4.1修订） 61
执业药师注册管理暂行办法（2000.4.14） 62
出国医护专业技术人员资格认定管理办法（试行）（2007.2.14） 64
护士执业注册管理办法（2008.5.6） 64
护士执业资格考试办法（2010.5.10） 66
医师资格考试报名资格规定（2014版）（2014.3.18） 68
医师资格考试违纪违规处理规定 （2014.8.10） 71
县级医院骨干医师培训项目管理办法（试行）（2012.6.6） 75
3.医德医风管理 76
医师外出会诊管理暂行规定（2005.4.30） 76
医疗机构从业人员违纪违规问题调查处理暂行办法（2011.12.30） 78
卫生部、国家医药管理局、国家中医药管理局、总后卫生部关于坚决纠正医药购销活动中不法行为的通知（1995.8.23） 81
全国卫生系统开展纠正医疗服务中不正之风专项治理实施方案（2004.4.28） 82
卫生部关于印发在全国医疗机构中开展向社会服务承诺活动的实施方案的通知（2004.5.1） 84
卫生部、国家中医药管理局关于开展治理医药购销领域商业贿赂专项工作的实施意见（2006.4.21） 86
国家卫生计生委办公厅关于开展医患双方签署不收和不送“红包”协议书工作的通知（2014.1.29） 89
4.其他 91
乡村医生从业管理条例（2003.8.5） 91
国务院办公厅关于进一步加强乡村医生队伍建设的指导意见（2011.7.2） 94
外国医师来华短期行医暂行管理办法（2003.11.28修订） 97
台湾地区医师在大陆短期行医管理规定（2009.1.4） 98
台湾地区医师获得大陆医师资格认定管理办法（2009.4.15） 99
香港和澳门特别行政区医师获得内地医师资格认定管理办法（2009.4.15） 100
香港和澳门特别行政区医疗专业技术人员在内地短期执业管理暂行规定（2010.12.16） 101
戒毒医疗服务管理暂行办法（2010.1.5） 103
三、医疗机构管理 107
1.总类 107
中华人民共和国红十字会法（2009.8.27修正） 107
医疗机构管理条例（1994.2.26） 109
医疗机构管理条例实施细则（2006.11.1修订） 112
中医医疗机构管理办法（试行）（1989.1.14） 120
中外合资、合作医疗机构管理暂行办法（2000.5.15） 121
附：《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定（2007.12.30） 124
《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定二（2008.12.7） 124
国家卫生和计划生育委员会、商务部关于开展设立外资独资医院试点工作的通知（2014.7.25） 125
卫生部、国家中医药管理局、财政部、国家发展计划委员会关于城镇医疗机构分类管理的实施意见（2000.7.18） 126
职业卫生技术服务机构管理办法（2002.7.31） 127
美容医疗机构、医疗美容科（室）基本标准（试行）（2002.4.16） 130
医院管理评价指南（2008年版）（2008.5.13） 132
医院投诉管理办法（试行）（2009.11.26） 142
医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行）（2010.6.3） 145
医院评审暂行办法（2011.9.21） 148
中医医院评审暂行办法（2012.5.29） 152
医疗机构药事管理规定（2011.1.30） 155
医疗卫生机构医学装备管理办法（2011.3.24） 159
乡镇卫生院管理办法（试行）（2011.7.7） 162
2.诊疗项目、医疗服务 164
人体器官移植条例（2007.3.31） 164
人体器官移植技术临床应用管理暂行规定（2006.3.16） 167
抗菌药物临床应用管理办法（2012.4.24） 171
医疗机构诊疗科目名录（1994.9.5） 176
附：卫生部关于修订《医疗机构诊疗科目名录》部分科目的通知 （2007.5.31） 179
卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“疼痛科”诊疗科目的通知（2007.7.16） 180
卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“重症医学科”诊疗科目的通知（2009.1.19） 180
3.处方、病历管理 181
医疗机构病历管理规定（2013年版） （2013.11.20） 181
处方管理办法（2007.2.14） 183
病历书写基本规范（2010.1.22修订） 188
医院处方点评管理规范（试行）（2010.2.10） 193
电子病历基本规范（试行）（2010.2.22） 195
电子病历系统功能规范（试行）（2010.12.30） 197
4.财务管理 208
医院财务制度（2010.12.28修订） 208
医院药品收支两条线管理暂行办法 （2000.7.8） 216
卫生系统内部审计工作规定（2006.8.16） 218
四、医疗废物、医疗广告 221
1.医疗废物管理 221
医疗废物管理条例（2011.1.8修订） 221
医疗卫生机构医疗废物管理办法（2003.10.15） 226
医疗废物管理行政处罚办法（2010.12.22修订） 230
卫生部、国家环境保护总局关于印发《医疗废物分类目录》的通知（2003.10.10） 233
2.医疗广告管理 234
医疗广告管理办法（2006.11.10） 234
药品广告审查办法（2007.3.13） 236
药品广告审查发布标准（2007.3.3） 239
医疗器械广告审查办法（2009.4.7修订） 240
医疗器械广告审查发布标准（2009.4.28） 243
互联网医疗保健信息服务管理办法 （2009.5.1） 245
五、疾病预防保健 248
1.公共卫生突发事件 248
突发公共卫生事件应急条例（2011.1.8修订） 248
突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法（2003.11.7） 252
附：卫生部关于修改《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》（卫生部第37号令）的通知（2006.8.22） 256
国家突发公共事件医疗卫生救援应急预案（2006.2.26） 257
2.疾病防治 262
中华人民共和国精神卫生法（2012.10.26） 262
中华人民共和国传染病防治法（2013.6.29修正） 270
病原微生物实验室生物安全管理条例（2004.11.12） 280
疫苗流通和预防接种管理条例（2005.3.24） 288
艾滋病防治条例（2006.1.29） 295
血吸虫病防治条例（2006.4.1） 301
传染性非典型肺炎防治管理办法 （2003.5.12） 306
医疗机构传染病预检分诊管理办法 （2005.2.28） 310
传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定（2005.4.30） 311
人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法（2009.7.16） 312
性病防治管理办法（2012.11.23） 316
结核病防治管理办法（2013.2.20） 320
严重精神障碍发病报告管理办法（试行）（2013.7.29） 324
卫生部关于疾病预防控制体系建设的若干规定（2005.1.5） 325
最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2003.5.14） 329
3.职业病防治 331
《中华人民共和国职业病防治法》导读 331
中华人民共和国职业病防治法（2011.12.31修正） 332
中华人民共和国尘肺病防治条例（1987.12.3） 342
使用有毒物品作业场所劳动保护条例（2002.5.12） 344
职业健康监护管理办法（2002.3.28） 351
职业病诊断与鉴定管理办法（2013.2.19） 353
职业病分类和目录（2013.12.23） 358
卫生部关于职业病诊断与鉴定有关问题的批复（一）（2002.7.19） 360
卫生部关于职业病诊断与鉴定有关问题的批复（二）（2002.8.12） 360
卫生部关于对异地职业病诊断有关问题的批复（2003.10.17） 361
卫生部关于职业病诊断鉴定专家库有关问题的批复（2004.7.1） 361
卫生部关于职业病诊断鉴定有关问题的批复（2004.8.2） 361
卫生部关于进一步加强职业病诊断鉴定管理工作的通知（2003.12.23） 362
4.消毒及医院感染控制 363
医院感染管理办法（2006.7.6） 363
医院感染诊断标准（试行）（2001.1.2） 366
消毒管理办法（2002.3.28） 375
5.血液管理 379
《中华人民共和国献血法》导读 379
中华人民共和国献血法（1997.12.29） 379
血液制品管理条例（1996.12.30） 381
临床输血技术规范（2000.6.1） 385
血站基本标准（2000.12.4修订） 387
血站管理办法（2009.3.27修订） 395
单采血浆站管理办法（2008.1.4） 400
医疗机构临床用血管理办法（2012.6.7） 406
最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2008.9.22） 409
6.药品、医疗器械管理 411
中华人民共和国药品管理法（2013.12.28修正） 411
医疗用毒性药品管理办法（1988.12.27） 419
化妆品卫生监督条例（1989.11.13） 421
化妆品卫生监督条例实施细则（2005.5.20修订） 423
处方药与非处方药分类管理办法（试行）（1999.6.18） 429
药物临床试验质量管理规范（2003.8.6） 430
互联网药品信息服务管理办法（2004.7.8） 437
药品流通监督管理办法（2007.1.31） 439
药品召回管理办法（2007.12.10） 442
药品不良反应报告和监测管理办法（2011.5.4） 445
药品经营质量管理规范（2013.1.22） 451
食品药品行政处罚程序规定（2014.4.28） 463
医疗器械监督管理条例（2014.3.7修订） 469
医疗器械临床试验规定（2004.1.17） 478
医疗器械临床使用安全管理规范（试行）（2010.1.14） 481
医疗器械召回管理办法（试行）（2011.5.20） 483
医疗器械注册管理办法（2014.7.30） 487
体外诊断试剂注册管理办法（2014.7.30） 493
医疗器械说明书和标签管理规定（2014.7.30） 501
医疗器械生产监督管理办法（2014.7.30） 504
医疗器械经营监督管理办法（2014.7.30） 509
食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知（2014.8.1） 515
食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知 （2014.8.1） 516
六、卫生管理 518
1.食品、饮用水安全 518
《中华人民共和国食品安全法》导读 518
中华人民共和国食品安全法（2009.2.28） 520
中华人民共和国食品安全法实施条例（2009.7.20） 531
食物中毒事故处理办法（1999.12.24） 537
流通领域食品安全管理办法（2007.1.19） 539
生活饮用水卫生监督管理办法（2010.2.12修订） 540
餐饮服务许可管理办法（2010.3.4） 542
餐饮服务食品安全监督管理办法（2010.3.4） 546
新食品原料安全性审查管理办法（2013.5.31） 551
食品安全地方标准管理办法（2011.3.2） 553
食品相关产品新品种行政许可管理规定（2011.3.24） 554
2.卫生检疫 555
《中华人民共和国国境卫生检疫法》导读 555
中华人民共和国国境卫生检疫法 （2009.8.27修正） 556
中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则（2010.4.24修订） 558
国内交通卫生检疫条例（1998.11.28） 569
国内交通卫生检疫条例实施方案 （1999.9.16） 571
出入境口岸食品卫生监督管理规定 （2006.3.1） 580
3.公共场所及学校卫生 583
公共场所卫生管理条例（1987.4.1） 583
公共场所卫生管理条例实施细则 （2011.3.10） 585
学校卫生工作条例（1990.6.4） 588
学校食堂与学生集体用餐卫生管理规定（2010.12.13修订） 591
七、事故处理 595
中华人民共和国侵权责任法（节录） （2009.12.26） 595
医疗事故处理条例（2002.4.4） 598
医疗事故技术鉴定暂行办法（2002.7.31） 604
医疗事故分级标准（试行）（2002.7.31） 608
医疗事故争议中尸检机构及专业技术人员资格认定办法（2002.8.2） 613
预防接种异常反应鉴定办法（2008.9.11） 614
医疗质量安全告诫谈话制度暂行办法（2011.1.5） 617
医疗质量安全事件报告暂行规定（2011.1.14） 618
卫生部关于医疗事故技术鉴定工作有关问题的批复（2001.4.24） 620
卫生部关于医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任的批复（2005.1.21） 621
最高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释 （2001.3.8） 621
最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释 （2003.12.26） 622
典型案例 626
方金凯诉同安医院医疗损害赔偿纠纷案 626
杨某等五人诉昆明医学院第二附属医院医疗损害赔偿纠纷案 629
八、计划生育 633
1.总类 633
《中华人民共和国人口与计划生育法》导读 633
中华人民共和国人口与计划生育法 （2001.12.29） 634
社会抚养费征收管理办法（2002.8.2） 637
计划生育技术服务管理条例（2004.12.10修订） 638
计划生育技术服务管理条例实施细则（2001.12.29） 642
流动人口计划生育工作条例（2009.5.11） 648
流动人口计划生育管理和服务工作若干规定（2003.12.1） 651
计划生育统计工作管理办法（1999.3.19） 655
计划生育系统统计调查管理办法 （2000.11.2） 658
计划生育技术服务机构执业管理办法（2001.11.6） 660
人类辅助生殖技术管理办法（2001.2.20） 662
人类精子库管理办法（2001.2.20） 664
计划生育药具工作管理办法（试行） （2006.7.20） 666
2.母婴保健 669
《中华人民共和国母婴保健法》导读 669
中华人民共和国母婴保健法（2009.8.27修正） 670
中华人民共和国母婴保健法实施办法（2001.6.20） 672
母婴保健医学技术鉴定管理办法（1995.8.7） 676
母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法（1995.8.7） 678
病残儿医学鉴定管理办法（2002.1.18） 679
产前诊断技术管理办法（2002.12.13） 681
孕前保健服务工作规范（试行）（2007.2.6） 683
新生儿疾病筛查管理办法（2009.2.16） 685
关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定（2002.11.29） 686
孕产期保健工作管理办法（2011.6.23） 688
卫生部关于产妇分娩后胎盘处理问题的批复（2005.3.31） 689
卫生部关于严禁利用超声等技术手段进行非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的通知（2006.7.21） 690
典型案例 691
杜某诉宜昌市第三人民医院医疗服务合同案 691