模块一 药物分析技术基础知识 3
项目一 药物分析技术概况 3
任务一 药物分析技术 3
一、什么是药物分析技术 3
二、药物分析的任务 4
任务二 药品检验的依据和程序 5
一、药品检验的依据 5
二、法定药品质量标准 6
三、药品检验的程序 6
项目二 药品质量标准 10
任务一 药品质量标准概述 10
一、什么是药品质量标准 10
二、药品质量标准的分类 10
任务二 中国药典 12
一、《中国药典》的沿革 12
二、《中国药典》的基本结构和内容 12
任务三 国外药典简介 17
一、美国药典 17
二、英国药典 17
三、欧洲药典 17
四、日本药局方 17
模块二 药物分析技术专项技能 25
项目三 溶液的配制 25
任务一 溶液的粗配 25
一、百分浓度溶液的配制 25
二、XXXX试液的配制 26
三、XXXX溶液（X→Y）的配制 26
四、指示液的配制 26
五、流动相的配制 26
六、滴定液的配制（近似法） 26
任务二 溶液的准确配制 27
一、滴定液的配制（直接法） 27
二、对照品溶液的配制 28
三、标准品溶液的配制 29
四、样品溶液的配制（定量分析） 29
项目四 药物的性状 32
任务一 药物的外观性状 32
一、外观与臭、味 32
二、溶解度 33
任务二 物理常数 34
一、相对密度 34
二、吸收系数 35
三、比旋度和旋光度 37
项目五 药物的鉴别 46
任务一 一般鉴别试验 47
一、水杨酸盐鉴别反应 47
二、芳香第一胺鉴别反应 48
三、托烷生物碱类鉴别反应 48
四、无机离子鉴别反应 48
任务二 光谱鉴别法 49
一、紫外-可见分光光度法 49
二、红外分光光度法 50
任务三 色谱鉴别法 51
一、薄层色谱法 52
二、高效液相色谱法 52
项目六 药物的检查 56
任务一 药物的杂质及来源 56
一、药物的纯度 56
二、杂质的来源 57
三、杂质的种类 58
四、杂质的限量检查及有关计算 58
任务二 一般杂质的检查 61
一、氯化物检查法 61
二、硫酸盐检查法 62
三、铁盐检查法 62
四、重金属检查法 63
五、砷盐检查法 65
六、酸碱度检查法 68
七、溶液澄清度检查法 68
八、溶液颜色检查法 69
九、炽灼残渣检查法 70
十、干燥失重测定法 70
十一、易炭化物检查法 71
十二、水分测定法 72
十三、有机溶剂残留量测定法 73
任务三 特殊杂质的检查 75
一、薄层色谱法 75
二、高效液相色谱法 76
任务四 制剂通则检查 77
一、片剂的常规检查 77
二、注射剂常规检查 82
模块三 药物分析技术综合技能 97
项目七 阿司匹林的检验 97
任务一 性状观测 98
任务二 鉴别 98
一、鉴别反应 98
二、红外分光光度法 99
任务三 检查 99
一、溶液的澄清度 99
二、易炭化物 99
三、干燥失重 100
四、炽灼残渣 100
五、重金属 100
任务四 含量测定 100
一、测定方法 100
二、主要操作 100
三、含量计算 101
项目八 对乙酰氨基酚的检验 105
任务一 性状观测 106
任务二 鉴别 106
一、鉴别反应 106
二、红外分光光度法 106
任务三 检查 107
一、酸度 107
二、乙醇溶液的澄清度与颜色 108
三、氯化物 108
四、硫酸盐 108
五、干燥失重 108
六、炽灼残渣 108
七、重金属 109
任务四 含量测定 109
一、测定方法 109
二、主要操作 109
三、含量计算 111
项目九 维生素C颗粒的检验 115
任务一 性状观测 116
任务二 鉴别 116
一、鉴别反应 116
二、薄层色谱法 116
任务三 检查 116
一、粒度检查 116
二、干燥失重 117
三、溶化性 117
四、装量差异 117
任务四 含量测定 117
一、测定方法 117
二、含量计算 118
项目十 维生素B1片的检验 123
任务一 性状观测 124
任务二 鉴别 124
一、硫色素反应 124
二、氯化物的鉴别反应 124
任务三 检查 124
任务四 含量测定 125
一、测定方法 125
二、主要操作 125
三、含量计算 126
项目十一 葡萄糖酸钙口服溶液的检验 130
任务一 性状观测 131
任务二 鉴别 131
一、与三氯化铁反应 131
二、钙盐的鉴别反应 131
任务三 检查 131
一、溶液澄清度 131
二、相对密度 132
三、pH值 132
任务四 含量测定 133
一、测定方法 133
二、主要操作 133
三、含量计算 134
项目十二 磺胺醋酰钠滴眼液的检验 137
任务一 性状观测 138
任务二 鉴别 138
任务三 检查 138
一、pH值 138
二、颜色 138
三、磺胺 139
任务四 含量测定 139
一、测定方法 139
二、主要操作 140
三、含量计算 140
项目十三 维生素A软胶囊的检验 144
任务一 性状观测 144
任务二 鉴别 145
任务三 检查 145
一、装量差异 145
二、崩解时限 145
任务四 含量测定 146
一、测定方法 146
二、主要操作 146
项目十四 谷氨酸片的检验 152
任务一 性状观测 153
任务二 鉴别 153
一、鉴别反应 153
二、薄层色谱法 154
任务三 检查 154
一、溶出度测定法 154
二、主要操作 155
三、计算 155
任务四 含量测定 156
一、测定方法 156
二、主要操作 156
三、含量计算 156
项目十五 尼可刹米注射液的检验 160
任务一 性状观测 161
任务二 鉴别 161
一、鉴别反应 161
二、红外分光光度法 162
任务三 检查 162
一、pH值 162
二、有关物质 163
任务四 含量测定 165
一、测定方法 165
二、主要操作 165
三、含量计算 166
项目十六 地西泮片的检验 170
任务一 性状观测 171
任务二 鉴别 171
一、荧光现象 171
二、高效液相色谱法 172
任务三 检查 172
一、有关物质 172
二、含量均匀度 173
三、溶出度 175
任务四 含量测定 175
一、测定方法 175
二、主要操作 176
三、含量计算 177
项目十七 硫酸阿托品片的检验 181
任务一 性状观测 182
任务二 鉴别 182
一、托烷生物碱类的鉴别反应 182
二、硫酸盐的鉴别反应 183
任务二 检查 183
一、含量均匀度 183
二、崩解时限 183
任务三 含量测定 185
一、测定方法 185
二、主要操作 185
三、含量计算 186
项目十八 醋酸泼尼松眼膏的检验 189
任务一 性状观测 190
任务二 鉴别 190
任务三 检查 192
一、粒度 192
二、金属性异物 192
三、装量 192
任务四 含量测定 192
一、测定方法 192
二、主要操作 193
三、含量计算 193
项目十九 黄体酮注射液的检验 198
任务一 性状观测 199
任务二 鉴别 199
任务三 检查 199
一、有关物质 199
二、其他 201
任务四 含量测定 201
一、测定方法 201
二、主要操作 201
三、含量计算 202
项目二十 维生素E软胶囊的检验 204
任务一 性状观测 205
任务二 鉴别 205
一、鉴别反应 205
二、高效液相色谱法 205
任务三 检查 205
一、比旋度 205
二、有关物质 206
任务四 含量测定 206
一、测定方法 206
二、气相色谱仪 208
三、含量计算 208
项目二十一 注射用头孢硫脒的检验 212
任务一 性状观测 213
任务二 鉴别 213
一、薄层色谱法 213
二、高效液相色谱法 214
三、红外分光光度法 214
任务三 检查 215
一、溶液的澄清度与颜色 215
二、有关物质 215
三、水分 216
四、不溶性微粒 216
任务四 含量测定 216
一、测定方法 216
二、主要操作 217
三、色谱图及数据 217
四、含量计算 218