第1章 高警示药品的发展概况 1
第一节 国外高警示药品的发展概况 1
一、国外高警示药品的发展过程 1
二、国外高警示药品的管理策略及存在问题 3
第二节 国内高警示药品的发展概况 5
一、国内高警示药品的提出背景及发展 5
二、高警示中药注射剂的提出背景及发展 8
三、国内高警示药品发展现状及问题 8
第三节 高警示药品在特殊人群中的应用概况 10
一、高警示药品在老年人中的使用 10
二、高警示药品在儿童中的使用 15
三、高警示药品在妊娠期及哺乳期妇女中的使用 18
四、高警示药品在慢性病患者中的使用 20
第四节 高警示药品超说明书用药情况 21
一、概况 21
二、案例 22
第五节 我国高警示药品发展展望 29
第2章 高警示药品遴选方法 33
第一节 国外高警示药品遴选方法 33
一、美国ISMP高警示药品目录遴选方法 33
二、其他国家高警示药品目录遴选方法 34
第二节 国内高警示药品遴选方法 35
一、高警示药品目录遴选的一般步骤 36
二、药品风险评估常用方法 36
三、中国高警示药品推荐目录遴选研究 39
四、单位高警示药品目录遴选研究实例 39
第三节 高警示药品的品种分类发展概况 41
一、国外高警示药品品种发展概况 41
二、国内高警示药品品种分类发展现状 46
第四节 高警示药品遴选方法及品种目录展望 58
第3章 高警示药品管理 61
第一节 国外高警示药品的管理 61
一、国外高警示药品生产管理 61
二、国外高警示药品运输、储存与养护管理 64
三、国外高警示药品使用管理 65
第二节 国内高警示药品的管理 70
一、我国高警示药品管理起步与发展 70
二、我国高警示药品生产管理 72
三、我国高警示药品的运输、储存与养护管理 75
四、我国高警示药品使用管理 77
第三节 我国高警示药品的管理方法个案调研 78
一、ABC分类法在高警示药品管理中的应用 78
二、追踪方法学在高警示药品管理中的应用 81
三、品管圈活动在高警示药品管理中的应用 85
四、五常法在高警示药品管理中的应用 87
五、6S精益管理在高警示药品管理中的应用 89
六、PDCA在高警示药品管理中的应用 90
七、FMEA模式在高警示药品管理中的应用 92
八、持续质量改进在高警示药品管理中的应用 95
九、SHEL模式在高警示药品管理中的应用 97
第四节 不同级别医疗机构的高警示药品管理方法 98
一、三级医院高警示药品管理调研 98
二、二级医院高警示药品管理调研 99
三、一级医院高警示药品管理调研 101
四、各省市医院自主制定的高警示药品管理规章精选 102
第五节 我国高警示药品管理的问题及建议 106
一、我国高警示药品管理存在的问题 106
二、我国高警示药品管理的发展方向探讨 107
第4章 高警示药品管理的社会责任概述 113
第一节 概述 113
一、高警示药品可引发医疗成本增高 113
二、高警示药品引发医疗成本增高的原因 114
三、降低高警示药品使用风险的措施 115
第二节 高警示药品规范化管理可带来的经济效益 117
一、药物经济学与高警示药品管理 117
二、高警示药品药物经济学研究案例 123
第5章 高警示药品管理的组织机构与岗位职责 132
第一节 高警示药品管理的组织机构与职能 132
一、美国用药安全协会 132
二、加拿大用药安全协会 133
三、国际用药安全协作网 134
四、日本厚生劳动省安全用药组 134
五、中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组 135
六、中国医药教育协会高警示药品管理专业委员会 136
第二节 国外高警示药品管理中的岗位与职责 138
一、新加坡高警示药物协作组 139
二、美国高警示药品管理中药师的岗位与职责 139
三、美国高警示药品管理中医师的岗位与职责 141
第三节 国内高警示药品管理的岗位与职责 141
一、高警示药品管理小组的职责 141
二、高警示药品管理中药师的岗位职责 142
三、高警示药品管理中医师的岗位职责 143
四、高警示药品管理中护士的岗位职责 143
第四节 中国高警示药品临床应用与管理专家共识 144
第6章 高警示药品研究成果概况 146
第一节 国外高警示药品的研究 146
一、国外高警示药品管理目标 147
二、国外高警示药品研究内容 148
第二节 国内高警示药品研究 151
一、国内高警示药品管理目标 151
二、国内高警示药品研究荟萃分析 152
第三节 高警示药品的研究展望及建议 180
一、信息管理 181
二、研究局限 181
三、研究方向建议 182
第7章 高警示中药注射剂 188
第一节 中药注射剂的应用概况 188
一、中药注射剂的使用概况 189
二、高警示中药注射剂的概念 191
第二节 中药注射剂安全性研究 192
一、概述 192
二、中药注射剂安全性评价 194
三、中药注射剂安全性再评价 197
四、中药注射剂临床安全性评价方法比较与分析 199
五、中药注射剂安全性评价体系的研究 205
第三节 中药注射剂的安全管理 210
一、提高中药注射剂研制水平 210
二、提高中药注射剂的生产质量 212
三、提高中药注射剂在流通储存环节的管理 213
四、加强中药注射剂的监管环节 213
第四节 中药注射剂的合理使用 214
一、中药注射剂的用法用量 215
二、中药注射剂的使用注意事项 216
三、中药注射剂的合理应用 217
四、中药注射剂的不良反应 219
第五节 医疗机构中药注射剂的管理措施 222
第六节 典型案例分析 223
一、柴胡注射液 223
二、刺五加注射液 225
三、丹红注射液 227
四、丹参注射液/注射用丹参（冻干） 228
五、红花注射液 230
六、灯盏花素注射液 231
七、双黄连注射液/注射用双黄连（冻干） 232
八、痰热清注射液 233
九、喜炎平注射液 235
十、穿琥宁注射液 236
十一、炎琥宁注射液 238
十二、莲必治注射液 239
十三、黄芪注射液 241
十四、脉络宁注射液 242
十五、清开灵注射液 243
十六、参麦注射液 244
十七、生脉注射液 245
十八、茵栀黄注射液 246
十九、葛根素注射液 248
二十、银杏达莫注射液 249
附录A 安徽省医疗机构高警示药品管理规定（试行） 257
附录B 专业术语汉英对照 259