第一章 药剂科管理制度 1
第一节 基本工作管理制度 1
一、值班管理制度 1
二、考勤管理制度 2
三、员工岗位轮换交接管理制度 3
四、药品供应过程的质量管理制度 6
五、药品使用过程中的质量问题管理制度 7
六、药品不良反应收集、报告与反馈管理制度 8
七、药品效期管理制度 9
八、抗菌药物应用管理制度 10
九、高警示药品管理制度 13
十、抢救药品管理制度 15
十一、血液制品用量监控管理制度 16
十二、药品报损、销毁管理制度 16
十三、差错、事故管理制度 18
十四、从药人员健康体检管理制度 20
第二节 调剂科工作管理制度 21
一、调剂室工作管理制度 21
二、中草药调剂室工作管理制度 22
三、药品调剂室交接班管理制度 24
四、住院药房管理制度 25
五、调剂室药品分装管理制度 25
六、中草药处方调配管理制度 26
七、处方调剂管理制度 28
八、岗位准入与人员管理制度 29
九、处理投诉建议管理制度 30
十、基数药、抢救药检查管理制度 31
十一、煎药室清洁消毒管理制度 32
十二、药品调配差错登记、报告、分析管理制度 34
十三、住院患者用药医嘱审核管理制度 35
十四、住院患者退药管理制度 35
十五、药品调配差错事故防范管理制度 36
十六、药物不合理使用报告管理制度 37
第三节 门诊西药房工作管理制度 38
一、门诊西药房工作制度 38
二、门诊西药房药物咨询管理制度 39
第四节 门诊中药房工作管理制度 40
一、门诊中药房调剂室管理制度 40
二、门诊中药房处方管理制度 41
三、门诊中药房药品有效期管理制度 44
四、门诊中药房安全管理制度 45
五、门诊中药房计算机安全管理制度 45
六、门诊中药房差错、事故登记报告管理制度 46
七、门诊中药房考勤管理制度 46
第五节 急诊药房工作管理制度 47
一、急诊药房交接班管理制度 47
二、急诊药房值班管理制度 47
三、急诊药房调剂管理制度 48
四、急诊药房特殊药品管理制度 48
五、处方管理制度 49
六、药品有效期的管理制度 53
七、急诊药房退药管理制度 53
八、安全管理制度 56
九、差错、事故登记报告制度 56
十、考勤管理制度 57
十一、药学培训管理制度 57
十二、急诊药房应急预案管理制度 58
第六节 制剂室工作管理制度 59
一、输液制剂室管理制度 59
二、针剂制剂室管理制度 60
三、普通制剂室管理制度 61
四、透析液制剂室管理制度 62
五、中药制剂室管理制度 63
六、制剂科设备管理制度 65
七、工艺用水管理制度 66
八、医院制剂质量检验管理制度 67
九、制剂留样观察管理制度 69
十、制剂送检管理制度 69
十一、制剂召回管理制度 70
十二、中药提取管理制度 70
十三、清场管理制度 72
十四、原料辅料管理制度 73
十五、生产状态标识管理制度 74
十六、不合格中间品、成品管理要求 75
十七、制剂生产人员管理制度 76
十八、制剂人员体检与健康管理制度 77
十九、制剂室人员培训考核管理制度 78
第七节 静脉用药调配中心（PIVAS）工作管理制度 80
一、PIVAS工作制度 80
二、PIVAS交接班管理制度 81
三、PIVAS人员管理制度 82
四、PIVAS仪器设备管理制度 83
五、PIVAS药品管理制度 84
六、PIVAS医用耗材、物料管理制度 85
七、PIVAS废弃物处理管理制度 85
八、PIVAS房屋、设施和布局管理制度 86
九、PIVAS清洁卫生与消毒管理制度 87
十、PIVAS配置间管理制度 88
十一、PIVAS清场管理制度 88
十二、PIVAS文件管理制度 89
十三、PIVAS人员健康检查管理制度 89
十四、PIVAS人员培训与考核管理制度 90
十五、PIVAS差错、事故登记报告管理制度 91
第八节 药品科工作管理制度 91
一、药品库房管理制度 91
二、药品采购管理制度 92
三、药品购进管理制度 93
四、药品验收入库管理制度 94
五、药品储存管理制度 96
六、药品配送管理制度 97
七、药品养护管理制度 98
八、药品出库管理制度 99
九、药品退库管理制度 100
十、库房环境管理制度 100
第九节 药品质量与安全管理制度 101
一、药品质量管理制度 101
二、药品质量抽检管理制度 103
三、药品质量检验管理制度 104
四、药品盘点管理制度 105
五、制剂质量检验记录管理制度 105
六、自制制剂质量检验管理制度 106
七、制剂用水取样检验管理制度 107
八、留样观察与稳定性试验管理制度 108
九、化学试剂管理制度 109
十、中间品检验管理制度 110
十一、危险化学品管理制度 110
十二、药品类易制毒化学品管理制度 111
十三、医疗用毒性药品使用管理制度 113
十四、放射性药品使用管理制度 114
十五、需冷藏保存药品管理制度 115
十六、废弃药品、化学品管理制度 116
十七、废弃药品包装处置管理制度 118
十八、滴定液管理制度 119
十九、培养基管理制度 119
二十、试液、指示液、缓冲液、贮备液管理制度 120
二十一、检验仪器、设备管理制度 121
二十二、药品召回管理制度 121
二十三、药品销毁报损管理制度 122
二十四、科室持续改进与差错预防管理制度 124
二十五、用药教育管理制度 125
二十六、药品质量管理监测网管理制度 126
第二章 药剂科人员岗位职责 130
第一节 调剂科人员岗位职责 130
一、调剂科主任岗位职责 130
二、调剂科副主任岗位职责 131
三、住院药房调剂岗位职责 131
四、24小时药房组长岗位职责 134
五、24小时药房调剂岗位职责 135
六、药物咨询岗位职责 135
七、药品分装人员岗位职责 136
八、调剂室值班人员岗位职责 137
九、调剂室人员岗位职责 138
第二节 门诊西药房工作人员岗位职责 139
一、门诊西药房组长岗位职责 139
二、调剂人员岗位职责 140
三、二级库库管人员岗位职责 141
四、药工人员岗位职责 142
第三节 门诊中药房工作人员岗位职责 143
一、门诊中药房调剂组长岗位职责 143
二、住院药房组长岗位职责 144
三、煎药室组长岗位职责 145
四、煎药室工作人员岗位职责 145
五、药品调剂、药品核发岗位职责 146
六、二级库管人员岗位职责 147
七、门诊中药房中成药调剂岗位职责 148
八、中药房中药饮片调剂岗位职责 148
第四节 急诊药房工作人员岗位职责 150
一、调剂组长岗位职责 150
二、药品调剂、药品核发岗位职责 151
三、库管人员岗位职责 153
四、药品调剂辅助岗位职责 154
第五节 制剂科工作人员岗位职责 155
一、制剂科主任岗位职责 155
二、分管制剂副主任岗位职责 155
三、制剂室组长岗位职责 156
四、药检室组长岗位职责 157
五、制剂科保管人员岗位职责 157
六、制剂人员岗位职责 158
七、药检与制剂研发人员岗位职责 159
第六节 静脉用药调配中心（PIVAS）工作人员岗位职责 160
一、PIVAS组长岗位职责 160
二、PIVAS审方药师岗位职责 161
三、PIVAS摆药人员岗位职责 162
四、PIVAS配制人员岗位职责 162
五、PIVAS二级库库管人员岗位职责 163
六、PIVAS工勤人员岗位职责 163
第七节 药品科工作人员岗位职责 164
一、药品科主任岗位职责 164
二、药品科组长岗位职责 164
三、药品采购员岗位职责 165
四、药库管理员岗位职责 165
五、药学网络信息管理员岗位职责 166
第八节 办公室工作人员岗位职责 167
一、药剂科主任岗位职责 167
二、药剂科副主任岗位职责 167
三、药物信息室组长岗位职责 168
四、药物信息室人员岗位职责 168
五、办公室行政秘书岗位职责 169
七、安全员岗位职责 170
第九节 办公室兼职人员岗位职责 171
一、药品质量监督员（兼职）岗位职责 171
二、设备质量与安全管理员（兼职）岗位职责 171
三、教学秘书（兼职）岗位职责 173
四、科研秘书（兼职）岗位职责 173
五、住院药师教学管理（兼职）岗位职责 174
六、物价员（兼职）岗位职责 175
七、医保专管员（兼职）岗位职责 176
第三章 药剂科安全管理 177
第一节 应急预案与处理流程 177
一、门急诊药房网络系统故障及断电应急预案 177
二、医疗安全应急预案与事故报告 180
三、静脉用药调配与使用突发事件应急预案 182
第二节 安全管理 188
一、科室质量与安全团队管理 188
二、科室安全管理 190
三、科室信息安全管理 194
四、差错事故管理 195
五、制剂安全管理 197
六、PIVAS安全管理 198
第四章 调剂科工作操作常规 200
第一节 门急诊药房工作操作常规 200
一、门诊西药房前台审核发药操作常规 200
二、门诊西药房后台调剂操作常规 201
三、门诊西药房药品盘点操作常规 201
四、门诊西药房二级库管理操作常规 202
五、门诊西药房药品分装操作常规 205
六、24小时工作制药房调剂操作常规 205
七、门急诊药房退药操作常规 206
八、门急诊药房处方审核调配发药操作常规 208
九、门急诊药房麻药、第一类精神药品调配发药操作常规 211
十、门急诊药房A型肉毒素调配发药操作常规 213
十一、门急诊药房腹膜透析液调配发药操作常规 213
十二、门诊中成药岗位操作常规 214
十三、门诊中药饮片调配岗位操作常规 215
第二节 住院药房工作操作常规 218
一、中药饮片岗位操作常规 218
二、住院中成药岗位操作常规 221
三、住院药房毒、麻、第一类精神药品调配操作常规 223
四、住院药房药品盘点操作常规 224
五、住院病房退药操作常规 226
六、住院药房二级库管理操作常规 227
七、住院药房片剂调剂操作常规 229
八、住院药房针剂调剂操作常规 231
九、住院药房输液库调剂操作常规 232
十、住院药房药品效期管理操作常规 233
第三节 调剂室其他工作操作常规 234
一、药品调配差错事故预防操作常规 234
二、贵重药品管理操作常规 236
三、输液站药品配送操作常规 236
四、手术室药品发放标准操作常规 238
第五章 制剂科工作操作常规 240
一、制剂配制操作常规 240
二、制剂生产工艺操作常规 244
三、制剂室物料管理操作常规 249
四、制剂室设备操作常规 253
五、制剂室清洁卫生操作常规 266
六、普通制剂生产操作常规 270
七、颗粒剂生产操作常规 271
八、胶囊剂生产操作常规 272
九、口服液生产操作常规 274
第六章 静脉用药调配中心（PIVAS）工作操作规程 277
一、药品盘点操作规程 277
二、药品请领、验收操作规程 278
三、TPN配制操作规程 280
四、化疗药物配制操作规程 281
五、静脉用药混合调配注意事项 283
六、成品输液核对、包装与发放操作规程 284
七、清洁、消毒操作规程 285
八、处方接收和审核操作规程 288
九、打印标签操作规程 288
十、贴签摆药操作规程 289
十一、核对操作规程 289
十二、PIVAS人员消毒、更衣操作规程 290
第七章 药品科工作操作常规 291
第一节 药品供应操作常规 291
一、常规使用药品采购操作常规 291
二、临用现进药品采购操作常规 292
三、麻醉药品、第一类精神药品采购操作常规 293
四、毒性药品采购常规 294
五、医疗用常规化学试剂请领与报账操作常规 295
六、“非医疗用”常规化学试剂请领与报账操作常规 296
七、药品流转操作常规 297
八、药库库管工作操作常规 299
第二节 药品检验操作常规 304
一、医院制剂化学检验操作常规 304
二、无菌检查操作常规 305
三、细菌内毒素检查操作常规 308
四、微生物限度检查操作常规 310
五、注射用水微生物限度检查操作常规 316
六、纯化水微生物限度检查操作常规 317
七、沉降菌测定操作常规 318
八、委托加工制剂抽样检验操作常规 320
九、物料、中间品与成品内控制质量标准的制定和修订常规 320
十、取样抽样操作常规 321
十一、培养基制备操作常规 322
十二、液体体积度量仪器使用操作常规 323
十三、检查用玻璃容器清洁操作常规 325
参考文献 326