第1章 信息化工程概述 1
1.1信息化概述 1
1.1.1信息化的基本概念 1
1.1.2信息化的基本作用 2
1.1.3食品药品监管信息化的背景及意义 3
1.2信息化技术简介 5
1.2.1信息化应用系统 5
1.2.2局域网 7
1.2.3互联网 10
1.2.4移动互联网 12
1.2.5专网 15
1.2.6物联网 18
1.2.7云计算 20
1.2.8大数据 23
1.3信息化工程的构成 27
1.3.1网络 27
1.3.2信息化软件系统 44
1.4信息化标准规范体系 58
1.4.1信息化标准规范综述 58
1.4.2标准化是信息化建设的基础性工作 60
1.4.3信息化标准体系框架研究 60
1.4.4信息化标准体系的作用 64
1.4.5加快我国信息化标准体系建设的相关建议 65
1.5门户网站 67
1.6信息化机房 67
1.6.1基本要求 67
1.6.2建设原则 67
1.6.3建设内容 68
1.6.4食品药品监管信息化工程机房技术要求 75
1.7推进信息化工程建设的基本方法 82
1.7.1信息化建设发展目标 84
1.7.2行业信息化建设现状 84
1.7.3信息化建设存在的问题 85
1.7.4实施“一把手工程” 86
1.7.5建立健全信息化管理体系 87
1.7.6强化信息化水平考核评价 95
第2章 食品药品监管信息化工程基本架构与建设原则 111
2.1总体层级体系 111
2.1.1标准规范 111
2.1.2基础设施层 111
2.1.3数据资源层 111
2.1.4应用支撑层 111
2.1.5业务应用层 111
2.1.6用户及服务层 112
2.2食品药品监管信息化工程建设的基本原则 112
2.2.1规划先行原则 112
2.2.2逐步实施、急用先行原则 114
2.2.3互联互通原则 115
2.2.4数据共享原则 116
2.2.5确保安全原则 118
2.3信息化工程建设中的问题及原因分析 123
2.3.1信息化标准体系不健全 123
2.3.2基础设施不完备 123
2.3.3业务应用系统管理水平不高 124
2.3.4信息安全有待提高 124
2.3.5对信息化建设认识不足 125
2.3.6资金和人才投入不足 125
2.3.7电子政务公开水平仍待提高 126
2.3.8资源共享和决策分析需进一步探索实施 126
第3章 食品药品监管信息化工程标准规范建设 128
3.1食品药品监管信息化工程标准规范建设的主要内容 128
3.1.1总体标准 129
3.1.2应用标准 131
3.1.3信息资源标准 133
3.1.4网络及通信标准 135
3.1.5信息安全标准 135
3.1.6工程管理标准 136
3.1.7标准编制流程 136
3.1.8标准编制内容及依据 137
3.2食品药品监管信息化工程标准规范建设的基本方法 138
3.2.1食品药品监管信息化工程标准规范建设存在的问题及基本方法 139
3.2.2食品药品监管信息化工程标准规范建设的保障措施 141
第4章 食品药品监管信息化工程基础设施建设 145
4.1非购买云服务的基础设施建设 145
4.1.1网络 145
4.1.2服务器 146
4.1.3存储 151
4.1.4云计算 153
4.2购买云服务的基础设施建设 159
第5章 食品药品监管信息化大数据中心建设 164
5.1数据资源采集的内容 164
5.1.1资源分布式云存储技术 164
5.1.2资源池化技术 164
5.1.3资源池弹性扩展技术 166
5.2数据资源采集的途径 168
5.3数据的传输、存储与处理 168
5.4数据库建设 172
5.5数据资源开发与利用 182
5.6数据的容灾备份 187
5.6.1建设原则 188
5.6.2容灾备份的功能 188
5.6.3容灾系统建设目标 190
5.6.4容灾数据中心需要解决的关键问题 191
5.6.5容灾的实现方式 191
第6章 食品药品监管信息化应用支撑体系建设 194
6.1技术架构 194
6.1.1主要层次描述 194
6.1.2具体应用系统 196
6.2主要内容 198
6.2.1监管身份认证 198
6.2.2监管人员管理 199
6.2.3监管权限管理 199
6.2.4行为审计 200
6.2.5 Web Service 201
6.2.6应用服务器中间件 203
6.2.7数据库中间件 204
6.2.8 GIS软件平台 204
6.2.9 BI智能报表 207
6.2.10统一用户中间件 208
6.2.11数据挖掘工具 208
6.2.12数据共享交换平台 209
6.2.13流程管理平台 216
6.3应用支撑平台建设方式 216
第7章 食品药品监管信息化应用系统建设 218
7.1食品药品监管信息化应用系统 218
7.1.1概念 218
7.12具体建设 218
7.2食品药品监管信息化应用系统建设的原则 222
7.2.1服务食品药品监管需要的原则 222
7.2.2优先建设实现标准化、规范化的食品药品监管信息化应用系统的原则 223
7.3食品药品监管信息化应用系统建设的基本步骤 223
7.3.1食品药品监管工作业务流程标准化 223
7.3.2需求分析 223
7.3.3食品药品监管工作信息化业务流程梳理 229
7.3.4食品药品监管信息化系统开发 230
7.3.5食品药品监管信息化系统测试与验收 231
第8章 食品药品监管部门门户网站建设 243
8.1食品药品监管部门门户网站的作用 243
8.2食品药品监管部门门户网站应具备的基本功能 244
8.3食品药品监管部门门户网站建设的基本内容 244
8.3.1栏目设置 246
8.3.2网站应用设置 247
8.3.3网站管理设置 248
8.3.4服务器系统 251
8.3.5网站安全系统 253
8.3.6邮件系统 255
8.3.7信息发布系统 260
8.4食品药品监管部门门户网站建设的基本方法 269
8.4.1市场分析 269
8.4.2存在问题 269
8.4.3功能定位 270
8.4.4解决方案 270
8.4.5网站规划 270
8.5门户网站的考核评价 270
8.5.1政府网站绩效评估的意义 270
8.5.2政府网站绩效评估体系参考说明 271
8.5.3参考资料 272
第9章 食品药品监管信息化工程项目管理 277
9.1电子政务工程审批环节 277
9.1.1项目建议书 277
9.1.2可行性研究报告 282
9.1.3初步设计方案 297
9.2政府采购 确定项目承建单位和监理单位 303
9.2.1传统PPP模式 304
9.2.2新常态下PPP模式 312
9.2.3新常态下PPP项目的法律风险应对措施 316
9.3建设 321
9.3.1项目实施 321
9.3.2项目监理 322
9.4验收 323
9.4.1项目预验收 323
9.4.2应用系统验收 325
9.4.3硬件及网络系统验收方案 330
9.5决算与审计 331
相关附件 333
第10章 食品药品监管网络安全管理 339
10.1食品药品监管网络安全管理的基本原则 339
10.2加强网络安全教育 340
10.2.1网络面临的主要安全问题 340
10.2.2信息安全技术需求 342
10.2.3信息安全管理需求 347
10.2.4在技术上解决网络安全问题 348
10.2.5信息安全教育 349
10.3依法实施食品药品监管网络安全等级保护 350
10.3.1信息安全等级保护制度和政策文件 351
10.3.2信息安全等级保护工作的意义和重要性 352
10.3.3信息安全等级保护工作内容和流程 352
10.3.4信息系统的安全保护等级划分和监管 352
10.3.5信息系统的信息安全等级备案 353
10.3.6信息系统的信息安全等级测评 354
10.3.7信息系统安全等级保护实施过程遵循的基本原则 356
10.4制定和落实食品药品监管网络安全管理制度 356
10.4.1网络安全管理层面对策 357
10.4.2网络安全管理制度的分类 359
10.4.3网络安全制度的制定 359
10.4.4网络安全制度的落实 360
第11章 食品药品监管信息化设施设备的运行与维护 362
11.1机房安全运行实时监控 362
11.1.1动力系统 363
11.1.2环境系统 363
11.1.3安防系统 364
11.1.4网络设备监控 364
11.2软件安全漏洞检测与应急处置 367
11.2.1软件安全漏洞检测 367
11.2.2软件安全漏洞检测方法 369
11.2.3软件漏洞分析技术 371
11.2.4应急处置 375
11.3软件更新升级 376
11.4硬件设备更新改造 378
11.5巡检服务内容 380
11.5.1日常巡检 382
11.5.2定期巡检维护 383
11.6系统评估服务 387
11.6.1支撑平台评估服务 394
11.6.2网络安全评估服务 404
11.6.3安全加固措施 406
11.7培训服务 410
11.7.1软件培训 412
11.7.2新技术培训 413
11.8应急预案 415
11.8.1应急维护方案 415
11.8.2应急预案目标 417
11.8.3应急预案具体措施 418
11.8.4应急处理流程 420
11.8.5应急处理结果评估 421
11.9服务制度规范及质量要求 421
参考文献 424