第1章 IATF 16949：2016质量管理体系文件的几个要点 1
1.1 IATF 16949：2016对文件的要求 1
1.1.1 IATF 16949：2016有关文件、程序的术语 1
1.1.2 IATF 16949：2016所需的成文信息 2
1.1.3 IATF 16949：2016文件的命名 3
1.1.4 IATF 16949：2016文件的结构 11
1.2如何建立质量方针 13
1.3经营计划的建立与控制 15
1.3.1经营计划的建立 15
1.3.2经营计划的实施 20
1.3.3经营计划实施结果考核 21
1.3.4考核结果的应用 21
1.4在文件编写过程中落实过程方法的几个要点 21
1.4.1单一过程的构成要素 21
1.4.2 IATF 16949：2016过程的分类 23
1.4.3过程网络图 25
1.4.4过程关系矩阵 25
1.4.5单一过程分析图——乌龟图 34
1.4.6过程流程图 42
第2章 IATF 16949：2016质量手册 44
2.1 IATF 16949：2016质量手册的内容要求 44
2.2 IATF 16949：2016质量手册的结构形式 44
2.3 IATF 16949：2016质量手册案例 51
第3章 IATF 16949：2016程序文件——策划类 93
3.1风险控制程序 93
表3.1-1风险后果的严重性判断标准 98
表3.1-2风险发生的可能性判断标准 99
表3.1-3风险等级判断标准 99
表3.1-4风险接受准则 99
表3.1-5风险识别、风险分析与评价表 100
表3.1-6风险应对计划 100
表3.1-7机遇评估与应对措施表 100
表3.1-8风险控制情况检查表 100
3.2预防措施控制程序 102
表3.2-1预防措施报告单 106
3.3经营计划管理程序 107
表3.3-1组织环境外部因素监视和评审表 113
表3.3-2组织环境内部因素监视和评审表 115
表3.3-3相关方需求和期望监视和评审表 118
表3.3-4经营（质量）目标清单 119
表3.3-5经营计划 120
表3.3-6经营计划实现情况检查表 121
第4章 IATF 16949：2016程序文件——支持类 122
4.1设备管理程序 122
表4.1-1过程运行有效性评价记录表 129
表4.1-2设备验收单 131
表4.1-3设备台账 132
表4.1-4设备日常检查保养记录 132
表4.1-5设备定期检查保养记录 133
表4.1-6年度设备保养计划 133
表4.1-7设备月度预见性维修计划 134
表4.1-8设备检修单 135
4.2工装管理程序 136
表4.2-1工装验收报告 141
表4.2-2工装台账 142
表4.2-3工装履历卡 143
表4.2-4工装定期检查保养记录 144
表4.2-5易损工装更换计划 145
4.3监视和测量设备管理程序 146
表4.3-1监测设备台账 154
表4.3-2监测设备年度检定/校准计划 154
表4.3-3监测设备校准（内校）记录表 155
表4.3-4监测结果的评估报告（监测设备不符合预期用途时） 156
4.4知识管理控制程序 157
表4.4-1专题文件发布申请表 161
表4.4-2专题文件评审表 162
4.5培训管理程序 163
表4.5-1培训计划 168
表4.5-2培训效果评价表 169
表4.5-3员工培训记录表 170
4.6文件控制程序 171
表4.6-1文件取号登记表 177
表4.6-2文件分发清单 178
表4.6-3文件领用申请表 178
表4.6-4文件更改申请单 179
表4.6-5文件更改通知单 179
表4.6-6文件评审表 180
表4.6-7文件使用情况检查表 180
表4.6-8文件分发回收记录 181
表4.6-9文件归档编目清单 181
表4.6-10部门使用文件清单 181
表4.6-11文件借阅登记表 182
表4.6-12顾客技术文件更改实施记录表 182
第5章 IATF 16949：2016程序文件——运行类 183
5.1合同管理程序 183
表5.1-1立项（制造）可行性评审报告 188
表5.1-2合同/订单评审表 189
表5.1-3合同/订单更改通知单 190
表5.1-4合同/订单跟进控制表 190
5.2顾客投诉处理程序 191
表5.2-1顾客投诉记录表 195
表5.2-2顾客投诉处理报告单 195
5.3 APQP控制程序（有设计责任） 196
表5.3-1计划与确定项目阶段总结评审报告 212
表5.3-2方案设计评审报告 213
表5.3-3试制过程记录表 214
表5.3-4试制总结报告 214
表5.3-5（样件）鉴定报告 215
表5.3-6测量系统分析（MSA）计划 216
表5.3-7过程能力研究计划 216
表5.3-8过程设计和开发阶段总结评审报告 217
表5.3-9生产试制通知单 218
表5.3-10产品鉴定报告 219
表5.3-11产品图样及技术文件移交清单 220
表5.3-12设计更改申请表 220
表5.3-13图样及技术文件更改通知单 221
5.4 APQP控制程序（按顾客图样生产） 222
5.5供应商管理程序 236
表5.5-1供应商基本情况调查表 246
表5.5-2供应商现场审核评价表 247
表5.5-3供应商入选审批表 251
表5.5-4供应商业绩评价表 251
5.6采购管理程序 252
表5.6-1采购月计划 258
表5.6-2采购订单 258
表5.6-3采购进度控制表 258
5.7生产过程管理程序 259
表5.7-1作业准备验证——生产条件确认表（1） 267
表5.7-2作业准备验证——生产条件确认表（2） 270
表5.7-3特殊过程确认报告 271
表5.7-4生产统计日报表 271
5.8产品交货管理程序 272
5.9产品检验控制程序 276
表5.9-1进料检验报告单 283
表5.9-2首件确认表 284
表5.9-3质检员巡查记录表 285
表5.9-4成品检验报告（1） 286
表5.9-5成品检验报告（2） 287
5.10不合格品控制程序 288
表5.10-1返工报告单 295
表5.10-2让步接收申请表 296
第6章 IATF 16949：2016程序文件——绩效评价类 297
6.1顾客满意度评定程序 297
表6.1-1顾客满意度Ⅰ调查表 303
表6.1-2顾客满意度Ⅰ调查结果及分析报告 304
表6.1-3顾客满意度Ⅱ内部评定表 305
6.2分析与评价控制程序 306
表6.2-1数据和信息传输要求一览表 312
6.3内部质量管理体系审核控制程序 313
表6.3-1内部审核方案 319
表6.3-2内部审核实施计划 320
表6.3-3内部审核检查表（格式一） 322
表6.3-4内部审核检查表（格式二） 325
表6.3-5内部审核方案实施效果评价报告 326
6.4过程审核控制程序 327
6.5产品审核控制程序 334
6.6管理评审控制程序 340
第7章 IATF 16949：2016程序文件——改进类 347
7.1纠正措施控制程序 347
表7.1-1临时应急措施要求表 353
表7.1-2纠正措施报告单 354
7.2创新管理程序 355
表7.2-1课题选择评估表 359
表7.2-2课题实施对策表 359
第8章 质量管理体系作业指导书 360
8.1设计和开发类 360
8.1.1产品图样和技术文件的编号方法 360
8.1.2产品图样及设计文件完整性要求 365
8.1.3技术更改管理规定 367
8.1.4过程控制临时更改管理规定 371
8.2质量检验类 373
8.2.1产品质量不合格严重性分级标准 373
8.2.2进料检验规程 376
8.2.3实验室样品管理规定 377
8.3监测设备、生产设备管理类 379
8.3.1内部校准规程 379
8.3.2设备操作及维护保养规程 379
8.3.3安全操作维护规程 380
8.4人力资源类 382
8.4.1岗位说明书 382
8.4.2岗位绩效指标 385
8.5五大工具类 386
8.5.1控制计划管理规定 386
8.5.2顾客PPAP生产件批准作业规范（公司作为供货方） 391
8.5.3供应商PPAP生产件批准作业规范（公司作为采购方） 394
8.5.4潜在失效模式及后果分析（FMEA）作业规范 399
8.5.5 -x-R控制图应用作业指导书 404
8.5.6测量系统分析（MSA）控制程序 406
8.6其他类 413
8.6.1应急计划管理规定 413
8.6.2运行环境管理规定 415
8.6.3实验室管理规定 417
8.6.4合理化建议管理办法 419
8.6.5产品防护管理规定 421
8.6.6生产计划管理规定 424
8.6.7事态升级管理规定 425
8.6.8质量成本指南 427
8.6.9记录管理制度 428
8.6.10协商和沟通管理制度 431
8.6.11产品标识和可追溯性管理制度 434
8.6.12检验和试验状态管理制度 435
8.6.13顾客财产管理制度 437
8.6.14返工、返修作业指导书 439
8.6.15产品安全性管理规定 441
8.6.16防错法应用作业指导书 442
8.6.17员工反腐败反贿赂行为规范 444
8.6.18法律法规和其他要求控制规定 445
8.6.19服务工作规范 447
8.6.20审核员管理规范 448
参考文献 452