1 失效模式与效应分析概述 1
1.1 失效模式与效应分析逐步详解 1
1.2 根本原因分析和失效模式与效应分析之间的差异 2
1.3 为何运用失效模式与效应分析 2
1.4 失效模式与效应分析的局限性 4
1.5 奠定失效模式与效应分析成功的基础 5
2 选择高风险流程并组建团队 7
2.1 高风险流程的特征 7
2.2 需考虑的风险区域 10
2.3 待分析的流程的来源 11
2.4 使失效模式与效应分析便于管理 14
2.5 组建失效模式与效应分析团队 15
2.6 培训团队实施失效模式与效应分析 18
2.7 确立失效模式与效应分析团队的使命、范围和基本规则 18
3 绘制流程图，发现潜在失效模式 22
3.1 绘制流程图 22
3.2 查访流程 27
3.3 识别潜在失效模式 28
3.4 使用其他资源 30
3.5 归类观点 32
3.6 确定失效模式的潜在影响 33
3.7 使用失效模式与效应分析工作表 35
4 确定失效模式的优先级排序 41
4.1 确定危害性 41
4.2 确定严重度 42
4.3 确定失效模式的优先级排序 49
5 确认失效模式的根本原因 53
5.1 使用根本原因分析 53
5.2 找出所有根本原因 54
5.3 开展根本原因分析 54
5.4 根本原因分析的辅助工具 60
5.5 使用和终止根本原因分析的标准 75
6 重新设计流程 77
6.1 重新设计的准备 77
6.2 重新设计的策略 78
6.3 重新设计的不同方法 78
6.4 采用有条理的系统方法 84
6.5 考虑重新设计的要素影响 85
6.6 重新设计的评价和工具 88
7 分析并测试流程 91
7.1 组织实施 91
7.2 测试新流程 93
7.3 计划-执行-研究-行动（PDSA）循环 97
8 实施并监测新流程 101
8.1 实施新流程 102
8.2 测量和监测 102
8.3 分析数据 107
8.4 保持结果 109
8.5 维持重新设计的流程 111