第一章 概述 6
第二章 医疗器械标准体系 6
第一节 国际医疗器械标准体系 6
第二节 国内医疗器械标准体系 14
第三节 医用电气设备安全通用标准 16
第四节 国家计量标准体系 29
第三章 医用X线诊断设备 42
第一节 医用X线诊断设备概述 42
第二节 医用X线透视摄影设备 48
第三节 数字减影血管造影X线设备 68
第四节 医用X线乳腺摄影设备 79
第五节 X线计算机体层摄影设备 87
第四章 医用磁共振成像设备 116
第一节 医用磁共振成像设备概述 116
第二节 医用磁共振成像设备检测与校准 118
第五章 核医学影像设备 124
第一节 核医学影像设备概述 124
第二节 单光子发射断层成像设备 126
第三节 正电子发射断层成像设备 135
第四节 多模态放射性核素成像设备 146
第六章 放射治疗设备 150
第一节 放射治疗设备概述 150
第二节 医用电子直线加速器 152
第三节 近距离后装治疗机 164
第四节 立体定向设备 170
第七章 医用超声设备 182
第一节 医用超声设备概述 182
第二节 医用超声诊断设备 187
第三节 超声治疗设备 199
第四节 超声手术设备 201
第八章 外科手术器械 206
第一节 外科手术器械概述 206
第二节 常规手术器械 211
第三节 高频电刀 223
第四节 超声外科手术系统 229
第五节 介入消融手术设备 235
第九章 医用光学器具及内镜设备 246
第一节 医用光学器具及内镜设备概述 246
第二节 眼科光学仪器 249
第三节 光学内镜 271
第四节 电子内镜 286
第十章 生命支持与监护设备 292
第一节 生命支持与监护设备概述 292
第二节 呼吸机 296
第三节 输注泵 301
第四节 婴儿培养箱 305
第五节 监护类产品 309
第十一章 临床检验分析设备 318
第一节 临床检验分析设备概述 318
第二节 全自动生化分析仪 320
第三节 全自动化学发光免疫分析仪 327
第四节 全自动医用PCR分析系统 332
第五节 酶免分析仪 337
第六节 血液分析仪 341
第七节 干化学尿液分析仪 348
第十二章 消毒和灭菌设备 356
第一节 消毒和灭菌设备概述 356
第二节 清洗消毒设备 360
第三节 压力蒸汽灭菌器 365
第四节 化学灭菌设备 371
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