第一章 标准化与中医药标准化 1
第一节 标准与标准化 2
第二节 中医药标准与标准化 10
第二章 中医药标准化管理运行体系 19
第一节 中国标准化法律法规 20
第二节 中医药标准化法律法规 21
第三节 中医药标准制定涉及的主体 22
第四节 中医药标准化研究机构 27
第三章 中医药标准体系 29
第一节 标准体系概述 30
第二节 中医标准体系概述 32
第三节 中医标准体系的结构 32
第四节 中医标准体系的内涵 38
第四章 中医药标准的编写 43
第一节 中医药标准化对象的确定 44
第二节 编写中医药标准的原则和方法 45
第三节 中医药标准的结构 47
第四节 要素的编写 55
第五节 中医药标准撰写范例 67
第五章 中医药标准制定程序 73
第一节 中医药标准分类 74
第二节 中医药标准制定主体及工作程序 87
第六章 中医药标准实施与评价 97
第一节 标准评价指标体系的构建 98
第二节 中医临床诊疗指南评价的内容和方法 102
第七章 中医药国际标准化简介 111
第一节 国际标准组织介绍 112
第二节 国际标准化组织中医药技术委员会（ISO／TC 249） 119
第三节ISO／TC 249国际标准制定程序 128
第八章 中医药标准化发展战略研究方法 135
第九章 中医药标准与知识产权保护 143
参考文献 155
附录 157
附录一 深化标准化工作改革方案 157
附录二 在全国中医药标准化工作座谈会上的讲话 163
附录三 中医药标准化中长期发展规划纲要（2011—2020年） 177
附录四 中医药标准制定管理办法（试行） 190
附录五 加强中医药标准化工作的指导意见 199
附录六 中医药行业标准工作文件参考式样 208