基本知识篇 1
第一章 保健食品概论 2
第一节 保健食品基本知识 2
一、保健食品的概念 2
二、保健食品的分类 3
三、保健食品的功能 4
第二节 保健食品监管的发展概况 5
一、我国保健食品监管的发展概况 5
二、国外保健食品监管的发展概况 9
第二章 保健食品的生产经营概述 16
第一节 保健食品的原料来源 16
一、根茎类保健食品原料 16
二、叶类保健食品原料 18
三、果类保健食品原料 19
四、种子类保健食品原料 20
五、花草类保健食品原料 21
六、真菌类保健食品原料 23
七、藻类保健食品原料 24
八、动物类保健食品原料 25
九、营养强化剂 27
第二节 保健食品常见生产工艺及设备 29
一、保健食品产品形态 29
二、保健食品常见生产工艺 32
三、保健食品生产设备与设施 39
第三章 保健食品的安全风险监测 45
第一节 食品及保健食品的安全风险监测定义 45
一、食品安全 45
二、食品安全风险监测 46
三、保健食品安全风险监测 46
第二节 保健食品的安全风险成因分析 47
一、保健食品的内源性毒性 47
二、保健食品的外源性污染 48
三、保健食品违法添加化学药物 48
四、保健食品新原料、新技术的质量安全 49
五、进口保健食品的质量安全 50
六、假冒伪劣产品及虚假广告的安全问题 50
第三节 保健食品的安全性评价 51
一、抽样 51
二、安全性评价 52
三、分析评价和报告 52
第四节 保健食品的风险监测相关措施 53
一、安全风险控制体系建设 53
二、保健食品风险监测和预警平台建设 54
三、打击保健食品“四非”专项行动 54
四、食品生产经营风险分级管理 55
监管实务篇 57
第四章 保健食品监管法规体系 58
第一节 保健食品监管的主要职责与任务 58
一、保健食品监管体制和职责分工 58
二、保健食品监管的主要职责 59
三、保健食品监管的主要任务 60
第二节 我国保健食品的相关规定及监管体系 62
一、保健食品相关法律法规 62
二、保健食品相关监督规章 64
三、保健食品相关规范性文件 66
四、保健食品相关工作文件 68
第三节 国外的主要保健食品监管体系 68
一、美国保健食品监管体系 68
二、欧盟保健食品监管体系 69
三、日本保健食品监管体系 70
四、加拿大保健食品监管体系 70
第五章 保健食品的注册与备案管理 72
第一节 保健食品注册与备案的相关规定 72
一、法律法规对保健食品注册与备案的规定 72
二、规章对保健食品注册与备案的规定 72
三、其他相关文件对保健食品注册的规定 74
第二节 保健食品注册与备案管理 78
一、保健食品注册与备案监管职责分工 78
二、保健食品注册管理 78
三、保健食品备案管理 83
第六章 保健食品原料管理 85
第一节 保健食品原料管理的相关规定 85
一、原辅料管理相关规定 85
二、特殊原料、工艺等申报审评相关规定 86
第二节 保健食品原料的管理 87
一、保健食品原料目录 88
二、可用于保健食品的原料 88
三、有条件可使用的保健食品原料 90
四、新食品原料 91
五、不能用于保健食品的原料 91
六、辅料及其他 92
第七章 保健食品生产企业监督管理 93
第一节 保健食品生产企业行政许可管理 93
一、保健食品生产企业行政许可相关规定 93
二、保健食品生产企业的行政许可审批与管理 99
第二节 保健食品生产企业日常监管 104
一、保健食品日常生产监管的相关规定 104
二、保健食品生产企业日常监督主要检查内容 106
第三节 保健食品生产企业违法责任 114
一、保健食品生产行政许可违法处罚 114
二、保健食品日常生产违法处罚 115
第八章 保健食品经营企业监督管理 116
第一节 保健食品经营企业行政许可管理 116
一、保健食品经营企业行政许可相关规定 116
二、保健食品经营企业的行政许可审批与管理 117
第二节 保健食品经营企业日常监管 122
一、保健食品日常经营监管的相关规定 122
二、保健食品经营企业日常监督主要检查内容 125
第三节 保健食品经营企业日常监督程序 132
一、检查人员 133
二、检查计划及准备 133
三、实施检查 133
四、主要检查方式 134
五、检查措施 134
第四节 保健食品经营企业违法责任 135
一、保健食品经营许可违法处罚 135
二、保健食品经营违法处罚 136
第九章 保健食品广告的监督管理 137
第一节 保健食品广告监管的相关规定 137
一、法律法规对保健食品广告监管的规定 137
二、其他相关文件对保健食品广告监管的规定 138
第二节 保健食品广告的审查 138
一、保健食品广告的要求 139
二、保健食品广告的监测 140
第三节 保健食品广告违法处罚 142
一、保健食品广告审查违法处罚 142
二、保健食品广告宣传违法处罚 143
重点法规解读篇 145
2015年修订的《中华人民共和国食品安全法》解读 147
《保健食品注册与备案管理办法》解读 154
参考文献 160