第1章 执业药师与药品安全 1
第1单元 执业药师管理 1
第2单元 执业药师的职业道德与服务规范 6
第3单元 药品与药品安全管理 7
第2章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度 14
第1单元 深化医药卫生体制改革 14
第2单元 国家基本药物制度 17
第3章 药品监督管理体制与法律体系 28
第1单元 药品监督管理机构 28
第2单元 药品监督管理技术支撑机构 32
第3单元 药品管理立法 35
第4单元 药品监督管理行政法律制度 40
第4章 药品研制与生产管理 50
第1单元 药品研制与注册管理 50
第2单元 药品生产管理 57
第5章 药品经营与使用管理 73
第1单元 药品经营管理 73
第2单元 药品使用管理 92
第3单元 药品分类管理 110
第4单元 医疗保障用药管理 118
第5单元 不良反应报告与监测管理 123
第6章 中药管理 132
第1单元 中药和中药创新发展 132
第2单元 中药材管理 133
第3单元 中药饮片管理 138
第4单元 中成药管理 141
第7章 特殊管理的药品管理 145
第1单元 麻醉药品和精神药品的管理 145
第2单元 医疗用毒性药品的管理 154
第3单元 药品类易制毒化学品的管理 156
第4单元 含特殊药品复方制剂的管理 158
第5单元 兴奋剂的管理 161
第6单元 疫苗的管理 163
第8章 药品标准与药品质量监督检验 169
第1单元 药品标准管理 169
第2单元 药品说明书和标签管理 170
第3单元 药品质量监督检验和药品质量公告 181
第9章 药品广告管理与消费者权益保护 185
第1单元 药品广告管理 185
第2单元 反不正当竞争法 189
第3单元 消费者权益保护 190
第10章 药品安全法律责任 198
第1单元 药品安全法律责任概述 198
第2单元 生产、销售假药、劣药的法律责任 200
第3单元 违反药品监督管理规定的法律责任 205
第4单元 违反特殊管理药品规定的法律责任 210
第11章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理 216
第1单元 医疗器械管理 216
第2单元 保健食品、特殊医疗配方食品和婴幼儿配方食品管理 223
第3单元 化妆品管理 225