第1章 药物经济学研究概述 1
1.1药物经济学的内涵及主要研究内容 1
1.1.1药物经济学的内涵 1
1.1.2药物经济学的研究内容 3
1.2药物经济学评价内容与主要方法概述 5
1.2.1药物经济学评价的概念 5
1.2.2药物经济学评价的内容 6
1.2.3药物经济学评价的主要方法 9
1.3药物经济学评价步骤 23
1.3.1药物经济学评价的若干原则 23
1.3.2药物经济学评价的一般步骤 24
1.4药物经济学评价应用案例 25
1.4.1确定研究目的 25
1.4.2确定目标对象 25
1.4.3确定备择方案 25
1.4.4确定分析方法 26
1.4.5成本的识别与计算 26
1.4.6效果的识别与计量 27
1.4.7决策树模型分析 27
1.4.8敏感性分析 27
第2章 各国药物经济学评价指南 29
2.1澳大利亚药物经济学评价指南 29
2.1.1药物经济学评价指南发展概况 29
2.1.2药物经济学评价指南内容 30
2.1.3药物经济学评价及指南的应用 33
2.2新西兰药物经济学评价指南 34
2.3亚洲各国药物经济学评价指南 35
2.3.1中国 35
2.3.2马来西亚 36
2.3.3韩国 36
2.3.4泰国 37
2.3.5日本 37
2.4荷兰药物经济学评价指南 39
2.4.1荷兰药物经济学评价背景 39
2.4.2荷兰药物经济学评价指南概况 39
2.4.3荷兰指南关于多领域的建议 41
第3章 药物经济学在药品目录制定中的应用 44
3.1药物经济学在药品目录制定中的作用 44
3.1.1药品目录概述 44
3.1.2药物经济学在药品目录制定中的应用概况 47
3.2药物经济学在药品目录制定中的主要研究内容 48
3.2.1药品目录遴选主要研究内容 48
3.2.2预算影响分析主要研究内容 51
3.3药物经济学在药品目录制定中应注意的问题 54
3.3.1药物经济学在药品目录遴选中应注意的问题 54
3.3.2药物经济学在预算影响分析中应注意的问题 56
3.4药物经济学在药品目录制定中的应用案例 57
3.4.1药品纳入医保目录制定的应用案例 57
3.4.2预算影响分析应用案例 61
第4章 药物经济学在药品价格管理中的应用 67
4.1药物经济学在药品价格管理中的作用 67
4.1.1药物经济学在药品定价相关管理中的作用 68
4.1.2国外药物经济学在药品价格管理中的应用概况 69
4.1.3药物经济学在我国药品价格管理中的应用概况 71
4.2药物经济学在药品价格管理中的主要研究内容 72
4.2.1设计申报价格 72
4.2.2选择参照药物与参照价格 72
4.2.3药物经济学定价的实施 73
4.2.4根据药物经济学评价结果，对新药的申报价格进行评价 74
4.2.5不确定性分析 75
4.3药物经济学在药品价格管理中应注意的问题 76
4.3.1需要明确或细化药物经济学评价标准 76
4.3.2要注意药物经济学评价指标来源 76
4.3.3应全面了解国外的药品价格管理经验 76
4.3.4要避免研究角度单一 77
4.3.5应综合考虑各因素对药价的影响 77
4.3.6要注重疗效和个体差异问题 77
4.3.7应注意数据可靠性问题 78
4.4药物经济学在药品价格管理中的应用案例 78
4.4.1第一次谈判 78
4.4.2第二次谈判 79
4.4.3谈判成效 81
4.4.4问题与挑战 81
第5章 药物经济学在新药研发中的应用 83
5.1药物经济学在新药研发中的作用 83
5.1.1药物经济学介入新药研发的必要性 83
5.1.2药物经济学介入新药研发的可行性 85
5.1.3药物经济学目前在新药研发中的应用概况 86
5.2药物经济学在新药研发中的主要研究内容 88
5.2.1新药研发的特点概述 88
5.2.2新药研发的过程 89
5.2.3药物经济学在新药研发中涉及的研究内容 89
5.3药物经济学在新药研发中应注意的问题 95
5.3.1应注意药物经济学评价的角度 95
5.3.2药物经济学评价必须与临床相结合 96
5.3.3要注意产出指标和成本指标的选取 96
5.3.4 数据的收集和处理 97
5.3.5研究存在偏倚 97
5.3.6在新药研发阶段进行药物经济学分析自身存在一定局限性 98
5.4药物经济学在新药研发中的应用案例 98
5.4.1 2013～2015年新药研发Ⅱ/Ⅲ期临床失败案例统计分析 98
5.4.2药物经济学研究介入时机的静态决策案例 100
第6章 药物经济学在医院药学中的应用 102
6.1药物经济学在医院药学中的作用 102
6.1.1医院药学的内涵以及发展趋势 102
6.1.2药物经济学介入医院药学的必要性 104
6.1.3药物经济学在国内外医院药学中的应用概况 106
6.2药物经济学在医院药学中的主要研究内容 107
6.2.1对医院监控药费方面的应用 107
6.2.2参与新药、新疗法的经济学评价 108
6.2.3优化临床治疗方案 108
6.2.4在临床药学服务方面的应用 109
6.2.5在药物监测方面的应用 110
6.2.6在医院制定处方集及药物目录中的应用 111
6.2.7在处方点评中的应用 112
6.2.8在医院药学其他领域的应用 112
6.2.9在医院药学中药物经济学评价过程 113
6.3药物经济学在医院药学研究中应注意的问题 113
6.3.1应重视药物经济学评价 113
6.3.2应注重培养药物经济学的相关人才 114
6.3.3要做好药物经济学评价计划 114
6.3.4要选择适合的药物经济学评价方法 115
6.3.5应加强药物经济学评价基础 115
6.3.6药物经济学评价可能存在一定偏差 116
6.4药物经济学在医院药学中的应用案例 116
6.4.1医院用药情况分析案例 116
6.4.2不同治疗方案比较案例 117
第7章 药物经济学的发展概况 120
7.1国内外药物经济学应用概况 120
7.1.1国外药物经济学的应用概况 121
7.1.2国内药物经济学的应用概况 126
7.2国内外药物经济学教育发展概况 128
7.2.1国外药物经济学教育发展概况 128
7.2.2国内药物经济学教育发展概况 132
7.3药物经济学研究目前存在的争议 137
7.3.1样本量大小的争议 137
7.3.2前瞻性研究的争议 137
7.3.3成本计量与识别的争议 138
7.3.4贴现率（Discount Rate）的争议 139
7.3.5生产力成本测算存在的主要争议 140
7.3.6成本-收益评估的应用限制与争议 142
参考文献 144