第一部分 条文全本 3
最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释 （2017年12月13日） 3
第二部分 新闻问答 13
维护人民健康权益 促进和谐医患关系——最高人民法院发布医疗损害责任司法解释 13
为构建和谐医患关系推进健康中国建设提供司法保障——最高人民法院研究室负责人就《最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》答记者问 15
第三部分 条文释义 25
关于名称 25
【条文释义】 25
关于序文 27
【条文释义】 27
第一条（本解释的适用范围） 28
【条文主旨】 28
【条文释义】 28
一、医疗损害责任纠纷概述 30
（一）概念与分类 30
（二）基本特征 31
二、我国医疗损害责任立法与司法演变 32
三、医疗损害责任构成要件 36
（一）一般医疗损害责任构成要件 36
（二）违反告知义务责任构成要件 36
（三）医疗产品损害责任构成要件 37
（四）侵犯隐私权责任构成要件 37
四、关于归责原则 38
（一）一般医疗损害责任适用过错责任原则 39
（二）违反告知义务责任适用过错推定原则 40
（三）医疗产品损害责任适用无过错责任原则 40
（四）侵犯隐私权责任适用过错责任原则 41
五、关于因果关系 43
六、关于免责、减责情形 45
（一）关于《中华人民共和国侵权责任法》第六十条第一款第（一）项、第（二）项规定的理解 46
（二）关于《中华人民共和国侵权责任法》第六十条第一款第（三）项规定的理解 47
【审判实践中应注意的问题】 50
一、关于案由 50
二、关于管辖 51
三、关于《中华人民共和国合同法》第一百二十二条规定是否适用 51
【相关法条】 52
第二条（多个医院就诊时的当事人） 56
【条文主旨】 56
【条文释义】 56
一、关于第一款的理解 57
（一）基于同一伤病接受治疗 57
（二）就诊的多家医疗机构 57
二、关于第二款的理解 58
【相关法条】 63
第三条（医疗产品缺陷及不合格血液案件的当事人） 66
【条文主旨】 66
【条文释义】 66
【相关法条】 71
第四条（诊疗损害责任纠纷举证证明责任） 72
【条文主旨】 72
【条文释义】 72
一、我国民事诉讼举证证明责任的一般规则 72
二、我国医疗损害责任案件归责原则和举证证明责任的演进 76
三、比较法上诊疗损害责任案件举证证明责任的分配 80
四、本解释对诊疗损害责任纠纷举证证明责任分配的规定 85
五、本条规定的具体适用 89
（一）对于诊疗损害责任的构成要件事实的举证证明责任 89
（二）对于免责或者减责事由的举证证明责任 91
（三）关于鉴定程序的申请主体问题 95
【审判实践中应注意的问题】 97
一、本条规定与立案登记的关系 97
二、关于尸检问题 97
（一）从承担相应后果的主体上讲，首先要明确拒绝或者拖延尸检的责任主体不限于患者近亲属，还包括医疗机构 97
（二）行为样态上应当与《医疗事故处理条例》第十八条保持一致，即“拒绝或者拖延尸检，超过规定时间” 98
（三）责任后果承担的要件要作必要限定 98
三、关于第二款适用的问题 99
【相关法条】 100
第五条（侵害患者知情同意权责任纠纷举证证明责任） 103
【条文主旨】 103
【条文释义】 103
一、关于举证证明责任分配的一般规则 103
二、关于《中华人民共和国侵权责任法》第五十五条规定的基本法律适用规则 107
三、本条规定起草过程中的主要争议 109
四、关于本条规定的具体适用 112
（一）关于医疗机构违反说明义务一般情形的举证证明责任 112
（二）实施手术、特殊检查、特殊治疗情形下的举证证明责任 114
【审判实践中应注意的问题】 115
【相关法条】 115
第六条（医疗机构提交病例资料义务及其过错责任推定） 117
【条文主旨】 117
【条文释义】 117
一、病历资料的界定 117
二、民事诉讼证据意义上的病历资料范围 119
（一）要做好与《最高人民法院关于适用〈中华人民共和国民事诉讼法〉的解释》有关规定的衔接适用 122
（二）本款规定适用范围 123
（三）主观性病历的问题 124
三、审判实践中如何认定隐匿或者拒绝提供病历资料 124
四、本条规定起草过程中的其他问题 125
【审判实践中应注意的问题】 127
一、关于患者提供病历义务的问题 127
（一）明确患者掌握病历的范围 127
（二）患者有提交其掌握的病历资料的义务，否则应当按照举证证明责任分配的规则，承担相应的不利后果 128
（三）文书提供命令规则的适用 128
二、关于瑕疵病历的认定问题 129
三、关于不配合封存与抢夺病历的问题 132
（一）关于病历的封存问题 132
（二）关于抢夺证据的问题 133
【相关法条】 134
第七条（医疗产品责任案件中的举证证明责任分配） 138
【条文主旨】 138
【条文释义】 138
一、关于产品责任概述 139
（一）产品责任的归责原则和构成要件 139
（二）产品责任举证责任的一般规则 140
二、关于本条起草过程中的主要考虑 141
三、医疗产品责任的举证证明责任的法律适用 144
（一）关于患者的举证证明责任 144
（二）关于医疗产品的生产者、销售者以及医疗机构的举证证明责任 146
【审判实践中应注意的问题】 152
一、输入不合格血液的侵权责任是否适用产品责任 152
二、输入血液制品的定性问题 154
【相关法条】 156
第八条（医疗损害鉴定申请） 158
【条文主旨】 158
【条文释义】 158
一、《中华人民共和国民事诉讼法》规定的鉴定程序启动的具体规则 159
（一）关于鉴定程序启动的条件 159
（二）关于鉴定程序启动的方式 160
二、关于鉴定程序的启动与举证责任承担的相关问题 160
（一）举证责任的承担规则对当事人申请鉴定的影响 160
（二）法院依职权启动鉴定与举证责任分配的平衡问题 162
三、关于医疗损害鉴定申请的法律适用 163
（一）规定本条的主要考虑 163
（二）关于依职权启动鉴定的问题 164
（三）医疗损害鉴定启动的具体法律适用 166
四、关于医疗损害鉴定费承担的问题 167
【审判实践中应注意的问题】 170
一、关于重新鉴定的问题 170
（一）对于当事人有证据证明鉴定意见出现上述四种情形，申请重新鉴定的，人民法院应当准许 171
（二）对于有缺陷、有瑕疵的鉴定意见，可以通过补充鉴定，重新质证或者补充质证等方法解决，不予重新鉴定 172
（三）关于补充鉴定 172
（四）对于鉴定意见的采信与否也应适用非法证据排除规则 172
二、关于鉴定费交纳的具体规则 173
（一）关于鉴定费的交纳 173
（二）关于鉴定费的负担 173
（三）关于当事人确实困难的情形如何救济的问题 173
【相关法条】 175
第九条（医疗损害司法鉴定程序中鉴定人的确定） 182
【条文主旨】 182
【条文释义】 182
一、该条更加明确了医疗损害鉴定在诉讼中的地位 188
二、将司法鉴定的责任落实到人 189
三、以当事人协商确定鉴定人为主，法院指定鉴定人为辅，保障司法活动的顺利进行 189
【审判实践中应注意的问题】 190
【相关法条】 191
第十条（医疗损害鉴定材料及质证） 196
【条文主旨】 196
【条文释义】 196
一、关于当事人提交鉴定材料 196
（一）鉴定材料与鉴定意见的关系 196
（二）鉴定材料的种类和法律性质 198
（三）当事人提交鉴定材料的要求 199
二、关于对鉴定材料进行质证 202
（一）对鉴定材料进行质证的意义 202
（二）对鉴定材料进行质证的内容 203
（三）人民法院对鉴定材料质证意见的审查和处理 205
【审判实践中应注意的问题】 206
【相关法条】 207
第十一条（医疗损害鉴定内容） 209
【条文主旨】 209
【条文释义】 210
一、医疗事故技术鉴定 211
二、医疗过错司法鉴定 212
三、医疗损害鉴定 213
【审判实践中应注意的问题】 222
【相关法条】 222
第十二条（医疗损害责任鉴定中原因力大小的表述要求） 224
【条文主旨】 224
【条文释义】 224
【审判实践中应注意的问题】 231
【相关法条】 232
第十三条（鉴定人出庭作证规则） 238
【条文主旨】 238
【条文释义】 239
一、鉴定人出庭作证制度概述 239
（一）民事诉讼中有关鉴定人出庭作证义务的沿革 239
（二）赋予鉴定人出庭作证义务的必要性 242
二、调研中了解到的实务做法 245
（一）具体做法 245
（二）完善鉴定人出庭作证制度需要注意的问题 247
三、本解释对医疗损害责任纠纷中鉴定人出庭作证规则的细化规定 248
（一）关于鉴定意见的质证问题 248
（二）关于鉴定人出庭作证义务的问题 249
（三）关于鉴定人因正当理由不能出庭的问题 250
（四）关于鉴定人因正当理由不能出庭的处理结果问题 250
（五）关于鉴定人拒不出庭作证的后果问题 251
四、鉴定人出庭作证义务的具体要求 252
（一）鉴定人出庭作证的内容 252
（二）鉴定人拒不出庭作证的法律后果 253
【审判实践中应注意的问题】 254
一、因健康原因不能出庭的情形 254
二、因自然灾害等不可抗力不能出庭的情形 254
三、其他有正当理由不能出庭的情形 255
【相关法条】 255
第十四条（专家辅助人制度） 257
【条文主旨】 257
【条文释义】 257
一、专家辅助人制度概述 257
（一）专家辅助人的内涵 257
（二）专家辅助人的诉讼地位 259
二、医疗损害责任纠纷中的专家辅助人制度 260
（一）规定专家辅助人制度的必要性 260
（二）本条规定的专家辅助人制度的主要内容 263
三、专家辅助人制度的具体适用问题 265
（一）关于专家辅助人的权利和义务 265
（二）关于专家辅助人共性规则的适用 266
【相关法条】 269
第十五条（当事人自行委托鉴定的效力） 271
【条文主旨】 271
【条文释义】 271
一、关于当事人自行委托鉴定的效力认定的问题 271
（一）自行委托鉴定概述 271
（二）自行委托鉴定的证据效力认定 273
（三）关于自行委托的鉴定意见证明力问题 275
二、关于医疗损害鉴定中的自行委托鉴定意见的处理思路 277
三、关于本条规定的具体适用 280
（一）关于本条的一般适用规则 280
（二）关于对鉴定意见本身的审查问题 281
（三）应适用《中华人民共和国民事诉讼法》关于鉴定人出庭作证的规则 281
（四）关于对方当事人对该鉴定意见有异议后的处理方式 282
【相关法条】 283
第十六条（诊疗过错的认定） 285
【条文主旨】 285
【条文释义】 285
一、本条起草过程中的主要意见 285
二、合理诊疗义务的界定 286
（一）诊疗义务的来源 287
（二）诊疗义务的分类 292
（三）诊疗义务的内容 293
三、适用本条需要重点注意的问题 295
（一）患者病情的紧急程度 295
（二）患者个体差异 296
（三）当地的医疗水平 297
（四）医疗机构与医务人员资质 298
（五）“等因素”的理解 299
【审判实践中应注意的问题】 300
一、本条对诊疗过错鉴定的指引 300
二、过度医疗 300
三、违约责任和侵权责任的竟合 301
（一）主给付义务 302
（二）从给付义务 302
（三）附随义务 302
【相关法条】 303
第十七条（违反告知义务的损害赔偿） 304
【条文主旨】 304
【条文释义】 304
一、本条起草背景 304
二、医务人员的告知义务 307
（一）医务人员告知义务的性质 307
（二）医疗告知义务的履行主体 309
（三）告知的方式 309
（四）告知的标准 310
（五）告知义务的内容 311
三、医务人员告知义务的免除 312
（一）医疗紧急情况 313
（二）危险程度非常轻微的情况 313
（三）告知可能对患者造成不良影响的情况 313
（四）患者对医疗内容有充分的了解 313
四、违反医疗告知义务损害赔偿责任的认定 314
（一）医方过错未履行充分告知义务 314
（二）损害后果 315
（三）违反医疗告知义务与损害后果之间存在因果关系 317
五、本条的理解 317
（一）侵害他人人身权益可以请求精神损害赔偿 317
（二）造成他人严重精神损害 318
（三）被侵权人可以请求精神损害赔偿 318
【审判实践中应注意的问题】 319
一、代理行使知情同意权的情形 319
（一）民事行为能力受限的代理权行使 319
（二）特殊的行为能力受限的代理权行使 320
二、造成物质损害且符合过错侵权构成要件的处理 320
【相关法条】 321
第十八条（紧急救治具体情形及责任承担规则） 322
【条文主旨】 322
【条文释义】 322
一、该条规定的制定背景及过程 322
二、该条规定的适用前提 324
（一）面临患者生命垂危等紧急情况 324
（二）不能取得患者意见 325
三、不能取得患者近亲属意见的几种具体情形 325
（一）近亲属不明 325
（二）不能及时联系到近亲属 326
（三）近亲属拒绝发表意见 326
（四）近亲属达不成一致意见 327
（五）法律、法规规定的其他情形 327
四、医疗机构实施紧急救治是否应承担侵权责任 327
五、医疗机构怠于实施紧急救治应承担侵权责任 329
【审判实践中应注意的问题】 330
一、近亲属达不成一致意见时，是否需要考虑持不同意见近亲属的顺位 330
二、医疗机构及其医务人员“怠于”实施相应医疗措施的认定标准 330
【相关法条】 331
第十九条（多个医疗机构的责任） 332
【条文主旨】 332
【条文释义】 332
一、多个医疗机构造成患者同一损害，一般应以过错为归责原则 333
二、多个医疗机构共同实施侵权行为，造成患者同一损害，承担连带责任 335
（一）主体的复数性 335
（二）共同实施侵权行为 335
（三）患者具有损害 337
（四）侵权行为与损害后果之间具有因果关系 337
三、多个医疗机构分别实施侵权行为但都足以造成全部损害，承担连带责任 338
四、多个医疗机构分别实施侵权行为承担按份责任 339
【审判实践中应注意的问题】 341
一、适用本条的原则 341
二、关于连带责任的承担 342
三、对承担连带责任的多个医疗机构可否分别起诉 343
【相关法条】 345
第二十条（会诊活动致患者损害的责任承担） 346
【条文主旨】 346
【条文释义】 346
一、受邀医务人员的侵权责任构成要件 347
（一）受邀医务人员的诊疗行为 348
（二）患者遭受损害 350
（三）诊疗行为与损害后果之间具有因果关系 351
（四）受邀医务人员的过错 352
二、邀请医疗机构的责任 352
【审判实践中应注意的问题】 355
一、邀请医疗机构赔偿的范围、标准、比例的确定问题 355
二、多家医疗机构的行为共同造成患者损害时的责任确定问题 356
【相关法条】 357
第二十一条（医疗产品责任和输入不合格血液的责任） 359
【条文主旨】 359
【条文释义】 359
一、缺陷医疗产品、不合格血液的认定标准与责任主体 360
二、缺陷医疗产品、不合格血液造成患者损害的责任方式 364
【审判实践中应注意的问题】 369
一、因医疗产品的缺陷或者输入不合格血液造成患者损害，相关主体的免责情形 369
（一）医疗产品生产者的法定免责情形 370
（二）医疗产品的销售者对医疗产品的缺陷不存在过错 370
（三）医疗机构不承担损害赔偿责任情形 371
二、医疗产品责任与医疗违约责任的竞合 371
【相关法条】 372
第二十二条（多因一果情形下的赔偿责任承担） 374
【条文主旨】 374
【条文释义】 374
一、本条的立法基础 374
二、从共同侵权的角度理解本条规定 375
三、从连带责任的角度理解本条规定 377
【审判实践中应注意的问题】 378
一、认定和分配责任的基本思路 378
二、对“多因”和“一果”的准确把握 378
三、医疗损害举证责任的确定 379
四、缺陷消毒药剂和不合格血液的认定 379
五、原因力的确定 380
【典型案例】 380
（一）案件事实 381
（二）裁判结果 383
【相关法条】 384
第二十三条（缺陷医疗产品惩罚性赔偿责任） 387
【条文主旨】 387
【条文释义】 387
一、惩罚性赔偿的功能 388
（一）惩罚和震慑不法行为人 388
（二）抚慰受害人并激励受害人提起诉讼 388
（三）弥补国家机关执法能力之不足 388
二、惩罚性赔偿的适用条件 389
（一）医疗产品存在缺陷 390
（二）责任主体是生产者、销售者 390
（三）主观要件是故意 391
（四）造成受害人死亡、健康严重损害 392
（五）医疗产品缺陷与损害后果具有因果关系 393
【审判实践中应注意的问题】 394
一、生产者、销售者承担责任的方式 394
二、惩罚性赔偿数额的确定 395
（一）法律对惩罚性赔偿数额限制的原因 395
（二）惩罚性赔偿数额的计算基数 396
（三）确定惩罚性赔偿的数额应考量的因素 397
三、举证责任与提交证据义务 398
【相关法条】 399
第二十四条（赔偿金的计算标准） 401
【条文主旨】 401
【条文释义】 401
一、本条规定作出的背景 401
二、对本条规定的全面理解 405
【审判实践中应注意的问题】 407
一、被扶养人的生活费是否适用本条规定进行计算 407
二、精神损害赔偿费用是否适用本条规定进行计算 408
三、赔偿权利人的住所地或者经常居住地对赔偿标准的确定是否有影响 410
【相关法条】 411
第二十五条（患者死亡后医疗损害赔偿请求权主体的指引及解释性规定） 413
【条文主旨】 413
【条文释义】 413
一、患者死亡后医疗损害赔偿请求权主体 414
（一）一般请求权主体 414
（二）被侵权人死亡的请求权主体 415
（三）无名死者的请求权主体 416
二、实际发生费用的处理 419
三、医疗产品的范围 421
（一）医疗产品的范围 422
（二）医疗产品的范围是否包括血液 422
（三）医疗产品的缺陷认定 423
【审判实践中应注意的问题】 423
【相关法条】 424
第二十六条（本解释的时间效力） 426
【条文主旨】 426
【条文释义】 426
一、关于司法解释的施行时间 426
二、关于司法解释施行时间的方式 427
（一）自公布之日起施行 428
（二）自公布一段时间之后的某日起施行 428
（三）在一项司法解释中规定两个施行时间 429
（四）待另一法律公布一段时间后施行 429
三、关于法的溯及力 429
四、关于司法解释的溯及力 432
【审判实践中应注意的问题】 436
【相关法条】 438
第四部分 典型案例 441
1.方金凯诉同安医院医疗损害赔偿纠纷案 441
2.郑雪峰、陈国青诉江苏省人民医院医疗服务合同纠纷案 450
3.航空总医院与姜宁医疗损害责任纠纷案 456
4.田培峰与首都医科大学宣武医院医疗损害责任纠纷案 465
第五部分 法律法规 485
中华人民共和国侵权责任法（节录） 485
中华人民共和国合同法（节录） 487
中华人民共和国民事诉讼法（节录） 488
中华人民共和国执业医师法（节录） 491
中华人民共和国药品管理法（节录） 496
全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理问题的决定 504
医疗事故处理条例（节录） 507
医疗机构管理条例（节录） 514
护士条例（节录） 516
医疗器械监督管理条例（节录） 518
血液制品管理条例（节录） 526
最高人民法院关于适用《中华人民共和国民事诉讼法》的解释（节录） 530
最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释（节录） 544
全国人大常委会法工委关于对法医类鉴定与医疗事故技术鉴定关系问题的意见 549
最高人民法院关于适用《中华人民共和国侵权责任法》若干问题的通知 550
医疗事故技术鉴定暂行办法 551
司法部关于印发《司法鉴定人和司法鉴定机构名册管理办法》的通知 560
医疗机构管理条例实施细则（节录） 563
医师外出会诊管理暂行规定（节录） 569
医疗美容服务管理办法（节录） 571
国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局关于印发《医疗机构病历管理规定（2013年版）》的通知 575
卫生部关于印发《病历书写基本规范》的通知 581
第六部分 条文对照 597
最高人民法院医疗损害责任司法解释对照表 597
后记 620