第一章 绪论 1
第一节 科学研究的概述 1
一、科学研究的定义和分类 1
二、中医药学科学研究的特点 4
三、中医药学科学研究的意义 5
四、医学科学研究的基本程序 6
第二节 中医药科学研究的发展概况 8
一、古代中医科学研究的概况 8
二、现代中医科学研究的概况 9
第三节 中医药科研需注意的问题 10
一、注重以中医学理论为指导 10
二、正确处理中医学理论与西医学理论的关系 10
三、重视整体观 10
四、突出“辨证论治”的特色 11
第二章 医学科研的思维方式 12
第一节 创造性思维 12
一、创造性思维的定义 12
二、创造性思维的内容和意义 12
第二节 医学科研的其他思维方式 14
一、直觉思维 14
二、归纳-演绎 15
三、想象与验证 16
四、求异思维 17
五、系统思维 18
第三节 中医思维 18
一、中医思维的哲学特征 19
二、中医学的思维活动特征 24
第三章 医学科研选题 27
第一节 选题原则 27
一、创新性 27
二、科学性 28
三、需要性 28
四、可行性 28
五、特色性 29
六、效能性 29
第二节 选题步骤 29
一、提出问题 29
二、查阅资料 30
三、建立假说 30
四、确定选题 30
第三节 假说 30
一、假说的定义 30
二、假说的特征 31
三、假说在科研中的作用 32
四、建立假说的方法 33
第四节 选题的方法 34
一、从招标指南中选题 34
二、从实践中选题 34
三、从原有课题中选题 35
四、从医学文献中选题 35
五、从名老中医经验传承和学术思想中选题 35
六、从民间独特疗法中选题 36
七、从想象和灵感中选题 36
第四章 科研设计的要素 37
第一节 研究对象 37
一、研究对象的确定 37
二、研究对象的条件 38
三、研究对象的纯化 39
四、研究对象影响因素的控制 39
五、研究对象的依从性 39
第二节 处理因素 40
一、处理因素的选择 40
二、处理因素的数量、水平和强度 41
三、处理因素的标准化 42
四、排除非处理因素 42
第三节 试验效应 42
一、效应指标的分类 43
二、效应指标的选择 43
三、选择效应指标的注意事项 44
第五章 科研设计的原则 45
第一节 随机原则 45
一、随机的定义 45
二、随机方法 45
三、随机分组 46
第二节 对照原则 48
一、对照的定义 48
二、对照的分类 49
第三节 盲法原则 50
一、盲法的定义 50
二、盲法的分类 51
第四节 重复原则 51
一、重复的定义 51
二、样本量的估计 52
第五节 均衡原则 53
第六章 医学科研设计的常用方法 54
第一节 实验设计 54
一、完全随机设计 54
二、配对设计 55
三、配伍组设计 57
四、交叉设计 58
五、析因设计 60
六、正交设计 61
七、拉丁方设计 64
第二节 调查设计 67
一、现况调查 67
二、病例-对照研究 70
三、队列研究 73
第七章 医学科研中的误差及其控制 78
第一节 医学科研中误差及对研究结果的影响 78
一、医学研究结果的真实性与可靠性 78
二、误差的概念及分类 79
三、误差对研究结果的影响 79
第二节 随机误差及其控制 80
一、随机误差的来源 80
二、随机误差的估计 81
三、随机误差的控制 81
第三节 偏倚及其控制 82
一、偏倚的分类 82
二、医学研究中的常见偏倚 83
三、偏倚的控制 85
第八章 动物实验研究 87
第一节 动物实验的概念 87
一、动物实验的定义 87
二、动物实验在医学科研中的意义 87
第二节 实验动物 88
一、实验动物的定义 88
二、实验动物的分级和分类 88
三、实验动物的饲养设施 90
四、常用实验动物介绍 91
第三节 动物实验的常用方法 93
一、实验动物的捉拿固定方法 93
二、实验动物的编号标记方法 94
三、实验动物的给药途径和方法 94
四、实验动物用药量的确定及计算方法 96
五、实验动物的麻醉方法 97
六、实验动物的采血方法 97
七、实验动物的处死方法 98
第四节 动物模型 99
一、动物模型的定义 99
二、动物模型的分类 99
三、动物模型的设计原则 100
第五节 中医动物模型 101
一、中医动物模型的复制方法 101
二、常见证候动物模型复制方法 103
第九章 临床研究 105
第一节 概述 105
第二节 试验设计的原则 105
一、样本量估算 105
二、对照选择 106
三、随机化方案 107
四、盲法实施 110
第三节 试验类型 114
一、优效性试验 114
二、等效性试验与非劣性试验 114
第四节 多中心试验 115
一、应注意的问题 115
二、结果的呈现 115
第五节 研究病例选择 116
一、病例选择标准 116
二、病例排除标准 116
三、剔除病例标准 117
四、退出（脱落）病例标准 117
五、全面中止试验标准 117
第六节 有效性与安全性评价 117
一、有效性评价 117
二、安全性评价 117
第七节 数据管理与统计分析 120
一、临床试验的数据管理 120
二、统计分析 125
第八节 监察与稽查 126
一、监察 126
二、稽查与视察 127
第九节 临床研究的分类 128
一、病因学研究 128
二、诊断试验研究 131
三、临床疗效研究 134
四、疾病预后研究与评价 136
五、疾病分布研究 138
六、疾病预防研究 142
第十章 中医临床研究 144
第一节 证候研究 144
一、研究思路和方法 144
二、研究进展 146
第二节 中医诊疗标准化研究 147
一、研究思路和方法 147
二、研究进展 149
第三节 名老中医学术经验研究 150
一、研究思路和方法 150
二、研究进展 152
第四节 针灸学研究 153
一、研究思路和方法 153
二、研究进展 154
第五节 中医临床研究的注意问题 155
一、注重以中医学理论为指导 155
二、注重病证结合原则 156
三、注重中医现代化要求 156
四、符合伦理学原则 156
第十一章 中药的研究 158
第一节 中药研究概述 158
一、中药的定义 158
二、中药研究的范畴 158
三、中药研究的作用与意义 158
第二节 中药的研究方法 158
一、中药药性理论研究 158
二、中药资源与鉴定研究 159
三、中药炮制学研究 160
四、中药药效物质基础研究 161
五、中药药理学和毒理学研究 163
六、中药药剂学研究 164
七、中药质量标准研究 166
第三节 中药研究新思路及新方法 167
一、中药研究新思路 167
二、中药研究新方法 168
第四节 中药新药的研究 170
一、中药新药的定义和分类 170
二、中药新药的临床前研究 171
三、临床试验 172
四、中药新药的申报与审批 173
第十二章 医学文献研究 174
第一节 概述 174
一、文献的定义 174
二、文献的分类 174
第二节 古医籍文献的版本和研究方法 175
一、版本类型 175
二、研究方法 176
第三节 医学文献的查阅与积累 177
一、查阅和积累资料的意义 177
二、搜集和积累资料的基本方法 178
三、医学文献检索的主要方法 178
第四节 文献资料的阅读记录 180
一、文献资料的阅读 180
二、文献资料的记录 181
第十三章 医学科研论文的写作 182
第一节 医学科研论文的选题 182
一、选题范围 182
二、题目的确定 183
第二节 医学科研论文的写作方法 184
一、一般格式 184
二、作者署名 185
三、摘要 185
四、关键词和主题词 186
五、前言 186
六、材料与方法 187
七、结果 189
八、讨论 192
九、结论 193
十、致谢 194
十一、参考文献与标注 194
第三节 文献综述的写作 195
一、文献综述的特点和分类 195
二、文献综述的写作程序 196
三、文献综述写作的注意问题 198
第四节 学位论文的写作 199
一、学位论文的分类 199
二、撰写学位论文的原则 199
三、学位论文撰写的格式与要求 200
第十四章 医学科研课题的申报与实施 204
第一节 医学科研课题的种类和来源 204
一、医学科研课题的分类 204
二、医学科研课题的来源 205
第二节 医学科研课题申请书的撰写 208
一、申请书的格式 208
二、申请书的撰写 209
第三节 医学科研课题的实施 212
一、科研项目实施管理 212
二、课题开题报告 212
三、课题实施方案 212
四、科研项目结题与鉴定 213
五、科技成果 214
附录 217