第一章 质量管理基本知识 1
第一节 质量定义 1
1.为什么医学领域要设立临床实验室 1
2.为什么国内外所指的“临床实验室”含义有所不同 1
3.为什么目前我国有多类实验室符合国内临床实验室定义 1
4.为什么临床实验室服务范畴不只是标本检验 2
5.为什么临床实验室可有诊断方面功能 2
6.为什么临床实验室具有筛查方面功能 2
7.为什么临床实验室对某些疾病具有预后和预防功能 3
8.为什么临床实验室可有治疗方面功能 3
9.为什么社会环境变化会对临床实验室工作产生影响 3
10.为什么临床实验室会从医学检验向检验医学发展 4
11.为什么说临床实验室管理是一门科学 4
12.为什么临床实验室由不同部门组成 5
13.为什么临床实验室组织结构设计有不同原则 5
14.为什么不同级别医疗机构临床实验室设置会有差异 6
15.为什么临床实验室是做“检验”而不是单纯做“检测” 7
16.为什么临床实验室要规定伦理行为 7
17.为什么临床实验室要注重成本-效益分析 8
18.为什么用满意和不满意来衡量质量 8
19.为什么医疗质量满意度会随时代而变化 9
20.为什么临床实验室必须提供准确的检验报告 9
21.为什么实验室认可不等同于法定计量检定机构考核 9
22.为什么要成立国际计量局 10
23.为什么要成立国际法制计量组织 10
24.为什么国际实验室认可合作组织在国际实验室互认中起重要作用 11
25.为什么亚太实验室认可合作组织在亚太地区实验室互认中起重要作用 11
26.为什么质量手册和程序文件编制格式不同 11
27.为什么文件化的质量手册也要规范 12
28.为什么质量手册需单列规范性术语 12
29.为什么质量管理体系文件之间要做好衔接工作 12
30.为什么临床实验室内有些信息需要保密 12
第二节 质量规范 13
31.为什么在我国临床实验室要实现法制化和规范化管理 13
32.为什么质量规范在临床实验室质量管理中起中心作用 13
33.为什么1999年斯德哥尔摩会议要分级制定质量规范 13
34.为什么2014年米兰会议要更新质量规范分级 14
35.为什么引入新测量系统需使用质量规范 15
36.为什么应按《医疗机构临床实验室管理办法》要求执行质量管理 15
37.为什么《医疗机构临床实验室管理办法》要强调监督管理 15
38.为什么临床实验室要求的是认可而不是认证 16
39.为什么ISO 9000只能证明实验室建立了质量管理体系 16
40.为什么要使用最新版ISO 17025 16
41.为什么质量管理体系符合ISO 17025，不一定符合ISO 9001所有要求 17
42.为什么ISO 17025可作为证明实验室质量和能力通用标准 17
43.为什么临床实验室要建立ISO 15189认可体系 17
44.为什么要使用最新版ISO 15189 18
45.为什么ISO 15189可作为临床实验室质量管理专用标准 18
46.为什么通过ISO 17025或ISO 15189认可后可使用认可标识 18
47.为什么ISO 9001、 ISO 15189和ISO 17025有异同 19
48.为什么六西格玛质量管理是“用数据说话”的精益管理理念 23
49.为什么六西格玛质量管理可推动临床实验室全面质量管理工作 23
50.为什么六西格玛质量管理可用于临床实验室质量控制 24
51.为什么1967年美国国会通过了《临床实验室改进法案》 24
52.为什么1988年美国国会通过了《临床实验室改进修正案》 24
53.为什么在美国临床实验室广泛应用《临床实验室改进修正案》 25
54.为什么美国《临床实验室改进修正案》对质量保证活动更为具体化 25
55.为什么美国病理学家协会要推动质量改进计划 25
56.为什么美国病理学家协会质量改进计划对全面质量管理更具体化 26
57.为什么美国病理学家协会质量改进计划是对临床检验全过程的质量保证 26
58.为什么国际联合委员会医院管理评审标准是“以患者为中心”标准 26
59.为什么国际联合委员会医院管理评审标准能不断改进和提高检验质量和医疗安全 27
60.为什么国际联合委员会医院管理评审标准更关注床旁检验的检测质量 27
61.为什么国际联合委员会医院管理评审标准规范了危急值管理 28
第三节 质量体系 28
62.为什么在我国要引入质量体系概念 28
63.为什么质量体系由多个方面构成 28
64.为什么要设立质量管理体系文件 29
65.为什么临床实验室要建立质量管理体系 29
66.为什么临床实验室要设立质量方针 29
67.为什么要在临床实验室内设立质量目标 30
68.为什么临床实验室要建立质量保证的概念 30
69.为什么质量手册和程序文件不能掺杂编写者个人的想法 30
70.为什么临床实验室的组织结构要由不同部分组成 31
71.为什么要确保临床实验室的质量体系有效运行 31
72.为什么质量管理体系要持续改进 31
73.为什么临床实验室要做“内部审核” 32
74.为什么临床实验室要进行管理评审 32
75.为什么要在质量体系建立时进行策划和准备，并遵循“计划-执行-检查-处理”程序 33
76.为什么各层次质量管理体系文件既存在区别又存在联系 34
77.为什么临床和实验室标准协会将质量体系列在《质量阶段层次表》中第三阶段 34
78.为什么国际联合委员会医院管理标准下组织构架有利于服务质量提高 34
79.为什么国际联合委员会医院管理标准从医疗流程上关注检测质量和安全 35
80.为什么国际联合委员会医院管理标准强调负责人员的资质 35
81.为什么国际联合委员会医院管理标准要求拟定人员配置计划 35
82.为什么国际联合委员会医院管理标准强调第三方实验室监管 36
83.为什么国际联合委员会医院管理标准强调感染控制项目合规性 36
84.为什么国际联合委员会医院管理标准强调运用数据进行质量体系评估 36
85.为什么美国病理学家协会质量体系成为公认临床实验室质量管理体系 37
86.为什么美国病理学家协会能力验证试验可提高临床实验室检验质量 37
87.为什么国际上有很多临床实验室参加美国病理学家协会能力验证活动 37
88.为什么美国病理学家协会质量体系同样强调过程管理 37
89.为什么美国病理学家协会对员工管理更具系统性、针对性和实效性 38
90.为什么世界卫生组织要提供临床实验室质量管理体系手册 38
91.为什么世界卫生组织质量管理体系要由12个要素组成 38
第四节 人员管理 39
92.理想的临床实验室由哪些人员组成 39
93.临床实验室人员培训有哪些类型 39
94.为什么临床实验室要建立人员技术档案 39
95.为什么质量手册中要有实验室各类人员的授权 40
96.为什么要对临床实验室特定岗位进行授权 40
97.哪些检验报告的签发对检验人员有特定的要求 40
98.为什么应注意临床实验室人力资源设置的各种问题 40
99.什么是二、三级医院临床实验室工作人员的三级管理 41
100.为什么临床实验室人员培训有多种类型 41
101.为什么临床实验室人员培训方式分为内部培训和外部培训两大类 41
102.为什么要进行员工绩效考评 41
103.为什么员工管理有多个绩效考评方法 41
104.为什么临床实验室要进行人力资源的整合 42
105.为什么临床实验室要设立专业组长 42
106.为什么临床实验室要对员工进行激励和思想素质培训 42
107.美国病理学家协会如何规定临床实验室人员能力评估内容 42
108.为什么要健全临床实验室能力评估内容 43
109.为什么临床实验室要制订人员培训计划 43
110.临床实验室人员培训后效果评估的要求和内容有哪些 43
111.为什么临床实验室人员考核要有方法和记录 44
112.为什么临床实验室新员工岗前介绍和在岗教育不同 44
113.为什么对临床实验室负责人有多项要求 44
114.为什么临床实验室主任是实验室管理的核心 44
115.为什么我国要建立检验医师制度 45
116.为什么要规定检验医师的职责 45
117.为什么要建立检验医师档案 45
118.为什么加拿大检验医师培训有其特色 46
119.为什么美国检验医师和病理医师有培训和准入制度 46
120.为什么对人员能力评估有缺陷者需进行再培训和再评估 46
第二章 实验室安全和信息管理 48
第一节 实验室设计 48
121.为什么临床实验室要讲安全 48
122.为什么临床实验室环境设计要有严格要求 48
123.为什么要考虑临床实验室总体布局 49
124.为什么要对临床实验室进行空间规划 49
125.为什么临床实验室往往采用分隔式和开放式相结合的模式 50
126.为什么临床实验室用电有不同种类 50
127.为什么临床实验室需有弱电系统设计要求 50
128.为什么临床实验室要格外注意用电安全 51
129.为什么生物安全实验室不能与建筑物内其他实验室和场所共用配电箱 51
130.为什么临床实验室设计时要保证通风性 51
131.为什么要对临床实验室的送、排风系统进行风量和压力控制 52
132.为什么临床实验室选择工作台有特殊要求 52
133.为什么临床实验室储存空间有要求 53
134.为什么临床实验室信息系统在设计时要考虑影响因素 53
135.为什么要控制临床实验室的温度、湿度、空气洁净度及进行电磁屏蔽 53
136.为什么临床基因扩增检验实验室要划分不同区域 54
137.为什么要设立人类免疫缺陷病毒初筛实验室 54
138.为什么结核菌实验室要划分不同区域 55
139.为什么非相关人员不能进入临床实验室 55
140.为什么要控制临床实验室的空气流向 55
141.为什么要规划临床实验室的常规出入路线 55
142.为什么临床实验室的给水系统选择有要求 56
143.为什么临床基因扩增检验实验室的标本制备区极易污染 56
144.为什么临床实验室要建立生物安全管理规章制度 56
145.为什么不能戴医用手套按电梯 56
146.为什么要区分医疗垃圾和生活垃圾 57
147.为什么碘伏不适合作为实验室一般消毒剂 57
148.为什么要格外注意手卫生 58
149.为什么临床实验室要张贴安全标识 58
150.为什么微生物检验操作要在生物安全柜中进行 60
151.为什么临床实验室有不同的等级之分 61
152.为什么检验人员要做好自我防护 61
153.为什么临床实验室要有独立检验区域 62
154.为什么临床实验室有很多危害源 62
155.为什么不同生物因子的风险程度分级不同 62
156.为什么病原微生物有不同的等级 63
157.为什么临床实验室要进行风险评估 63
158.为什么要优化门诊临床实验室的布局设计及流程 64
159.为什么临床实验室要引入自动化流水线 64
160.为什么要实现临床实验室全自动化 64
第二节 实验室安全管理 65
161.为什么临床实验室要实行国家统一的实验室生物安全标准和要求 65
162.为什么采集病原微生物标本应当具备相关的条件 65
163.为什么从事高致病性病原微生物实验活动的临床实验室应有资格证书 65
164.为什么要有控制高致病性病原微生物菌（毒）种或标本在运输、储存中发生意外的措施 66
165.为什么新建、改建或扩建一级、二级临床实验室应向主管部门备案 66
166.为什么卫生主管部门接到关于检验人员感染或病原微生物泄漏事件应采取相应预防和控制措施 66
167.为什么卫生主管部门有责任监督和管理临床实验室安全 67
168.为什么卫生主管部门可依职责处罚临床实验室的违反生物安全行为 67
169.为什么临床实验室应建立生物安全管理制度和编写生物安全手册 67
170.为什么临床实验室要建立健全生物安全保卫制度 68
171.为什么会发生突发公共卫生事件 68
172.为什么应知晓生物安全防护 68
173.为什么检验人员要正确使用生物安全柜 68
174.为什么新安装生物安全柜需现场检测合格且出具检测报告后才可使用 69
175.为什么生物安全柜的垂直气流平均风速检测应符合一定要求 69
176.为什么生物安全柜工作窗口的气流流向检测应符合一定要求 69
177.为什么生物安全柜工作窗口的气流平均风速检测应符合一定要求 69
178.为什么生物安全柜的工作区洁净度检测应符合一定要求 70
179.为什么生物安全柜的噪声检测应符合一定要求 70
180.为什么生物安全柜的照度检测应符合一定要求 70
181.为什么生物安全柜高效空气过滤器的检测应符合一定要求 70
182.为什么三级和四级生物安全实验室室内净高要符合一定规范 70
183.为什么三级和四级生物安全实验室配备高压灭菌器有一定要求 71
184.为什么生物安全实验室有装修要求 71
185.为什么要对生物安全实验室空调设备的选用作规定 71
186.为什么对生物安全实验室管道系统有要求 72
187.为什么临床实验室使用高压气体或可燃气体应有相应安全保障措施 72
188.为什么对临床实验人员离开实验室时洗手的水池有特定要求 72
189.为什么临床实验室要有紧急冲眼和淋浴装置 73
190.为什么临床实验室废水应集中收集并进行有效的消毒灭菌处理 73
191.为什么对临床实验室辅助工作区排水有要求 73
192.为什么要建立化学品使用和管理制度 74
193.为什么临床实验室对气体供应有要求 74
194.为什么临床实验室对配电有要求 74
195.为什么临床实验室对照明有要求 75
196.为什么三、四级生物安全实验室对安全防范有特别要求 75
197.为什么临床实验室对通讯有要求 75
198.为什么临床实验室对消防有要求 75
199.为什么三、四级生物安全实验室消防设计原则与一般建筑物不同 76
200.为什么要知晓气流流向 76
201.为什么要对医院废水进行处理 76
202.为什么消毒和灭菌的概念不同 77
203.为什么会产生生物气溶胶 77
204.为什么要知晓减少接触有害气溶胶行为方法 77
205.为什么要严格保存管理菌（毒）种和生物阳性标本 77
206.为什么医疗废物有特殊性 77
207.为什么要对医疗废物进行处理 78
208.为什么要知晓医疗废物处理原则 78
209.为什么要有处理和丢弃医疗废物的程序 78
210.为什么要处理洒溢的感染性材料 79
第三节 试剂和耗材管理 79
211.为什么要建立试剂管理制度 79
212.为什么要重视对供应商的评估 79
213.为什么要有选择试剂和设备原则 80
214.为什么试剂采购要合法 80
215.为什么临床实验室要建立适合自身供应品的库存控制系统 80
216.为什么试剂和耗材在使用前要进行性能验证 81
217.为什么要重视试剂和耗材验收和储存 81
218.为什么要做好化学试剂管理 81
219.为什么要加强易制毒化学试剂管理 82
220.怎样做好自配试剂的管理 82
221.为什么生物试剂的储存要有特殊要求 82
222.为什么要重视参考物的采购 83
223.为什么体外诊断试剂产品必须附有标签和说明书 83
224.为什么临床实验室要购买一年的同一批号的质控品 83
225.为什么要有参考物、质控品的验收和验证 83
226.为什么要重视参考物、质控品的入库和保管 84
227.为什么要重视临床实验室材料的管理 84
228.为什么要对初用玻璃器材进行清洗 85
229.为什么要重视实验室容器类和量器类玻璃器材存储 85
230.为什么真空采血系统是保证采血质量的重要措施 85
231.为什么临床实验室一次性用品要做无害化处理 85
232.为什么要有一次性真空管处理方法的文件化规定 86
233.为什么要有玻片处理方法的文件化规定 86
234.为什么要关注微生物质控品的选择 86
235.为什么购买体外诊断试剂要有正规途径 87
236.为什么要重视床旁检测用血糖试纸的保存和使用 87
237.为什么要重视快速血糖仪检测后废弃物处理 87
238.为什么要对床旁检查进行室内质量控制 87
239.为什么要有文件化的生化质控品选择原则 88
240.为什么要有文件化的免疫质控品选择原则 88
241.为什么要有文件化的自制免疫质控品程序 88
242.为什么要有文件化的血库质控品购置原则 89
243.为什么要有文件化的菌种管理制度 89
244.为什么微生物菌株储存应遵守《病原微生物实验室生物安全管理条例》 89
245.为什么处理失效的废弃化学药品要有原则 89
246.为什么要有文件化的血凝质控品选择和储存条件 90
247.为什么尿液干化学分析仪要用配套试带 90
248.为什么要强调试剂耗材管理的三定原则 90
249.为什么要选择合适的容器进行物品存放 90
250.为什么物品存放方法与保证效期和数量有关 91
251.为什么临床实验室要做到试剂取用方便 91
252.为什么要用5S现场管理方法来改进急诊检验耗材和试剂管理 91
253.为什么说纯水质量对临床实验室检验结果很重要 91
254.为什么要注意临床实验室用水管理 92
255.为什么临床实验室用水要分等级 92
第四节 实验室信息管理 92
256.为什么要有实验室信息系统 92
257.为什么要对实验室信息系统标准化采取有效措施 93
258.为什么实验室信息系统是医院信息管理系统的重要组成部分 93
259.为什么实验室信息系统是临床实验室与其他科室联系沟通的有效渠道 93
260.为什么实验室信息系统需不断更新 93
261.为什么条形码和实验室信息系统可缩短检验结果周转时间 94
262.为什么实验室信息有其重要特征 94
263.为什么说实验室信息化不仅仅是指计算机化或网络化 94
264.为什么要知晓排除实验室信息系统故障的关键环节 94
265.为什么实验室信息系统可帮助管理者提高管理质量和效率 95
266.为什么临床实验室要使用条形码 95
267.为什么临床实验室要按规定要求粘贴条形码 95
268.为什么临床实验室需按要求运行和维护信息系统 95
269.为什么临床实验室要使用双向通讯技术 96
270.为什么实验室信息系统中的条形码要有工作日志 96
271.为什么建立实验室信息系统要具备基本要素 96
272.为什么实验室信息系统有助于实现检验过程自动化 97
273.为什么实验室信息系统可实现检验数据信息化 97
274.为什么国内外实验室信息系统标准有异同 97
275.为什么临床实验室需设置信息主管 98
276.为什么实验室信息系统要对医务人员进行权限分配 98
277.为什么要实施实验室信息安全管理 98
278.为什么选择实验室信息系统供应商时应考虑其资质 98
279.为什么建设实验室信息系统需有标准化信息编码体系 98
280.为什么建立标准化信息编码体系要有基本原则 99
281.为什么实验室信息系统有安全隐患 99
282.为什么要保证实验室信息系统数据安全 99
283.为什么实验室信息系统不能使用非法盗版软件 100
284.为什么要保证实验室信息系统的网络安全 100
285.为什么实施实验室信息系统应有相应的规范 100
286.为什么要有应对实验室信息系统故障的应急预案 101
287.为什么实验室信息管理系统与一般管理软件既有共性又有特性 101
288.为什么实验室信息系统要使用电子签名 101
289.为什么实验室信息系统在临床实验室数据管理中有重要作用 101
290.为什么要建立实验室信息化工作流程 102
291.为什么要用实验室信息系统来管理试剂与耗材 102
292.为什么要保证实验室信息系统软件质量和数据质量 102
293.为什么建立实验室信息系统不能采用边设计边开发方式 103
294.为什么实验室信息系统安全管理至关重要 103
295.为什么实验室信息系统可对临床实验室工作模式产生深远影响 103
296.为什么实验室信息管理数据不等同于信息 104
297.为什么要设置实验室信息系统的职责和权限 104
298.为什么ISO 15189对实验室信息系统管理有要求 104
299.为什么未来实验室信息系统将不断发展 104
300.为什么实验室信息系统在医疗事故处理中有重要作用 105
第三章 检验前过程质量 106
第一节 临床准备 106
301.为什么检验前过程需要质量保证 106
302.为什么检验前过程的质量管理最难控制 106
303.为什么要从多方面来确保检验前过程质量 106
304.为什么实验室质量管理要引入风险管理概念 107
305.为什么实验室风险管理可降低不良事件发生率 107
306.为什么运用实验室风险管理可提高检验前过程质量 107
307.为什么要对检验前过程质量进行评价 108
308.为什么要管理好检验前周转时间 108
309.为什么在检验前过程质量管理强调检验人员与临床沟通 108
310.为什么检验科开展新项目要进行准入申报 109
311.为什么申请检验项目时要考虑项目针对性、有效性、时效性和经济性 109
312.为什么临床实验室向临床提供检验项目清单有内容规定 109
313.为什么要告知临床医师检验项目检测方法 110
314.为什么要向临床医师介绍新项目临床意义 110
315.为什么有多种形式申请检验项目 110
316.为什么检验申请单上单项检验和组合检验一样重要 110
317.为什么在检验申请单上要设置组合检验 110
318.为什么在设置检验项目组合时应主要基于临床意见 111
319.为什么要评价实验诊断项目 111
320.为什么受试者工作特征曲线可用于判断检验项目临床应用价值 111
321.为什么要使用检验项目“参考区间”而不是“正常范围” 112
322.为什么检验医师在检验前指导开具申请单过程中有重要作用 112
323.为什么糖尿病患者要定期监测糖化血红蛋白 112
324.为什么临床医师诊治感冒需申请做血常规 113
325.为什么检验申请单信息必须完整 113
326.为什么申请单上要填写患者实际年龄 113
327.为什么患者标识应有唯一性 113
328.为什么申请单上要注明性别 114
329.为什么要在申请单上标注标本类型 114
330.为什么在申请单上要有申请医师唯一标识 114
331.为什么申请单上要注明标本采集时间 114
332.为什么申请单上要有实验室接受标本时间 115
333.为什么申请单上要有临床诊断信息 115
334.为什么化学法粪便隐血阳性时，医师要求患者素食3天后再复测 115
335.为什么检测激素项目时要强调标本采集时间 115
336.为什么健康体检时临床医师也需要开检验申请单 115
第二节 患者准备 116
337.为什么要让患者做好标本采集前的准备工作 116
338.为什么医务人员要让患者在合适时间合适状态下采集标本 116
339.为什么临床医师应向患者说明检验项目临床意义及注意事项 116
340.为什么患者健康素养与医患沟通是完善患者准备工作重要因素 117
341.为什么患者自身众多因素可影响检验项目结果分析 117
342.为什么影响临床结果的检验前因素与护理人员相关 118
343.为什么饮食会使血液中许多化学成分发生变化 118
344.为什么长期禁食会影响检验结果 118
345.为什么饮酒和含咖啡因饮料会影响检验结果 119
346.为什么吸烟会影响检验结果 119
347.为什么运动会影响检验结果 119
348.为什么采血体位会引起检验结果变化 120
349.为什么检验项目测量结果会存在季节性差异 120
350.为什么海拔高度对某些检测项目有显著影响 120
351.为什么月经周期会引起多种检验项目发生不同水平的变化 120
352.为什么应充分考虑妊娠对检验结果的影响 121
353.为什么药物会对检验结果产生影响 121
354.为什么部分常用抗生素会对检验结果产生影响 122
355.为什么有些药物会引起肝功能检验项目异常 123
356.为什么激素类和利尿类药物会对检验结果产生影响 123
357.为什么有些药物会使患者的检验标本“着色” 123
358.为什么标本采集前要让患者停用某些药物 124
359.为什么从新生儿期到青春期许多体液成分会发生变化 124
360.为什么老年人血浆成分会发生变化 124
361.为什么体型肥胖会影响检验结果 125
362.为什么昼夜节律变化会影响检验结果 125
363.为什么要关注检验项目测定结果种族差异 126
364.为什么患者需按规范留取尿液标本 126
365.为什么对患者缺乏正确的指导是影响微生物标本质量的重要原因 126
366.为什么要重视血培养标本的适应证和最佳采集时机 126
367.为什么有些尿路感染患者细菌培养却为阴性 127
368.为什么有些尿液检验项目标本要加防腐剂 127
369.为什么患者留取粪便标本时也需按规范操作 128
370.为什么需为精液检验患者提供标本采集指导 128
371.为什么肺结核患者留取痰液标本需注意采集方法 128
372.为什么需针对患者实际情况选择留取痰液标本最有效的方法 129
373.为什么对疑似急性前列腺炎患者禁用前列腺按摩法留取前列腺液标本 129
第三节 标本采集 130
374.为什么要重视检验标本采集质量 130
375.为什么检验标本采集应有代表性 130
376.为什么检验标本采集前应核对患者身份 130
377.为什么检验标本采集要重视安全管理 131
378.为什么标本采集人员应具备紧急事件处理能力 131
379.为什么实验室应评审检验标本采集管的质量 131
380.为什么实验室应评审检验标本的采集量 133
381.为什么要有文件化的检验标本采集程序 133
382.为什么应制定一次进针多管采血顺序的文件化程序 133
383.为什么血液标本采集手册应说明抗凝剂与血液的比例 134
384.为什么血液标本采集手册应说明抗凝剂类型 134
385.为什么实验室应拒收溶血标本，并及时与临床沟通 135
386.为什么血液标本采集手册应有规范使用压脉带的要求 135
387.为什么应明确规定静脉输液时如何采集静脉血的原则 135
388.为什么血液标本采集后应注明采集的部位 136
389.为什么要有文件化的毛细血管采血末梢血采集程序 136
390.为什么标本采集需有患者知情同意程序 136
391.为什么需严格规定微量元素标本采集管的要求 137
392.为什么血气分析标本的质量会影响患者状态的评估 137
393.为什么要有文件化的血气分析标本采集程序 137
394.为什么全血细胞分析的标本采集程序中应解释标本类型 138
395.为什么需在标本采集程序中注明脂血标本可影响检验结果 138
396.为什么要评审尿液标本采集容器的质量 138
397.为什么要有文件化的尿液标本采集程序 139
398.为什么检验前因素可影响尿培养结果准确性 139
399.为什么要有文件化的粪便标本寄生虫（卵）检查程序 139
400.为什么要有文件化的阿米巴原虫感染粪便标本处理程序 140
401.为什么要有文件化的脑脊液标本采集程序 140
402.为什么在脑脊液微生物检查标本采集文件中应说明影响因素 140
403.为什么在浆膜腔积液标本采集文件中应说明影响因素 140
404.为什么对痰培养标本质量验收标准要有文件化规定 141
405.为什么要有文件化的微生物标本采集要求 141
406.为什么要有文件化的血培养标本采集程序 141
407.为什么实验室将血培养污染率作为检验前过程的质量指标 142
408.为什么要有文件化的核酸检验标本采集程序 142
409.为什么核酸检验标本采集应有原则 143
第四节 标本运送 143
410.为什么送检标本质量会影响检验结果准确性 143
411.为什么标本需有专人运送 143
412.为什么标本运送时需使用专用运送箱 143
413.为什么标本要按规定时间和温度送检 144
414.为什么标本运送时要遵循生物安全规范 144
415.为什么运送标本时不能剧烈晃动并避免光照 144
416.为什么在自动化标本转运系统中须用真空采血管 145
417.为什么不同检验项目有不同送检时间要求 145
418.为什么血液标本要制定文件化的运送要求 145
419.为什么血液标本运送的注意事项要有文件化程序 145
420.为什么尿液标本运送的注意事项要有文件化程序 146
421.为什么精液标本运送的注意事项要有文件化程序 146
422.为什么微生物标本运送的注意事项要有文件化程序 146
423.为什么病毒标本运送的注意事项要有文件化程序 146
424.为什么人类免疫缺陷病毒标本运送的注意事项要有文件化程序 147
425.为什么要在文件上规定血液标本采集后应尽快送检 147
426.为什么要在文件上规定血气分析标本采集后应立即送检 147
427.为什么要在文件上规定血栓和止血检验标本采集后应立即送检 147
428.为什么要在文件上规定脑脊液标本采集后应立即送检 148
429.为什么要在文件上规定痰液、粪便培养标本采集后应立即送检 148
第五节 标本处理 148
430.为什么需对检验标本进行保存 148
431.为什么标本保存的原则要文件化 148
432.为什么血液标本保存的原则要文件化 149
433.为什么要规定对未及时检查的血液标本进行适当处理保存 149
434.为什么要重视血液标本保存的注意事项 149
435.为什么要规定对未及时检查的尿液标本进行适当保存 149
436.为什么要规定对未及时检查粪便标本进行适当保存 150
437.为什么要规定对未及时检查的生化标本进行适当保存 150
438.为什么要规定对未及时检查的免疫标本进行适当保存 150
439.为什么要规定对未及时检查的微生物标本进行适当保存 150
440.为什么要规定对未及时检查的基因扩增标本进行适当保存 151
441.为什么要规定对未及时检查登革热、麻疹、钩端螺旋体标本适当保存 151
442.为什么要规定对未及时检查人类免疫缺陷病毒标本适当保存 152
443.为什么要规定对未及时检查尿液标本适当保存 152
444.为什么应文件化规定脑脊液、浆膜腔积液标本冷藏保存要求 152
445.为什么应文件化规定血培养标本室温保存要求 153
446.为什么文件中要规定血糖标本应尽快完成检验 153
447.为什么文件中要规定血脂检测标本保存温度 153
448.为什么文件中要规定检测治疗药物的标本需做预处理 153
第四章 检验程序评价 155
第一节 设备选择 155
449.为什么临床实验室设备性能对临床检验质量至关重要 155
450.为什么申请临床实验室设备时要考虑设备使用可靠性 155
451.为什么采购临床实验室设备需兼顾本实验室的配套条件 155
452.为什么临床实验室采购实验设备要通过招投标形式进行 156
453.为什么临床实验室要评价提供设备供应商 156
454.为什么临床实验室设备经销商必须有“三证” 156
455.为什么临床实验室设备招标采购需遵循“三公原则” 156
456.为什么临床实验室设备在运输及安装过程中不能倒置 157
457.为什么临床实验室设备安装要考虑室内环境温湿度 157
458.为什么海拔超过2000米时安装设备要事先向厂商声明 157
459.为什么临床实验室在设备安装时要配备在线式不间断电源 157
460.为什么须定期检定临床实验室温度计 158
461.为什么电子天平在使用前需先用水准仪检查 158
462.为什么可调节式移液器未用时应调到最大量程 158
463.为什么临床实验室移液器需定期校准后才能使用 158
464.为什么临床实验室水浴箱中最好加去离子水 159
465.为什么水套式恒温培养箱要定期检查水箱水位并及时补充水量 159
466.为什么临床实验室不能直接按冰箱自带温度计记录温度 159
467.为什么临床实验室冰箱要定期消毒 159
468.为什么临床实验室离心机需做水平校准 159
469.为什么临床实验室需定期校准离心机转速 160
470.为什么使用临床实验室设备前操作人员需经培训、考核和授权 160
471.为什么临床实验室不能将制造商说明书直接作为标准操作程序 160
472.为什么临床实验室长期未用设备需校准后才能重新启用 160
473.为什么临床实验室设备维修后需校准后才能重新启用 161
474.为什么临床实验室设备移动后要进行校准和对比才能启用 161
475.为什么临床实验室借用的非永久设备也需验证 161
476.为什么备用设备启用前须进行验证 161
477.为什么同一临床实验室相同型号仪器也需比对 162
478.为什么大型仪器在预防性维护后须验证 162
479.为什么临床实验室设备在维修前需先去污染 162
480.为什么临床实验室需专职人员操作设备“三级保养” 162
481.为什么生物安全柜中不能使用明火 163
482.为什么生物安全柜要安装在无气流干扰环境里 163
483.为什么生物安全柜使用后要开动风机运行一段时间再关闭 163
484.为什么使用设备制造商配套试剂和耗材也要验证其有效性 163
485.为什么应由临床实验室按要求调查设备直接引起不良事件并向制造商和监管部门报告 164
486.为什么临床实验室设备每一项性能指标验收报告应有实验数据 164
487.为什么临床实验室设备须有唯一标识 164
488.为什么临床实验室要及时更新设备档案 164
489.为什么临床实验室设备报废时需进行无害化处理 164
第二节 设备评价 165
490.为什么要评价已购置设备 165
491.为什么要验收安装后设备 165
492.为什么建立完整设备验收制度是双方履行合同保障 165
493.为什么要验收设备排水系统 166
494.为什么要验收设备进水系统 166
495.为什么要验收设备稳压电源系统 166
496.为什么要建立切实可行的设备验收程序 166
497.为什么要制定大型设备现场验收流程 167
498.为什么设备现场验收要检查外包装 167
499.为什么设备开箱后要清点核对每一个组件 167
500.为什么设备要进行技术验收 167
501.为什么要建立设备技术档案 168
502.为什么要验收设备功能配置 168
503.为什么设备验收时要保存技术资料 168
504.为什么要填写设备验收报告 168
505.为什么要重视设备培训计划和实施效果 169
506.为什么要设备管理人员参与设备验收 169
507.为什么要验收设备安装环境 169
508.为什么要检测设备运行状态 169
509.为什么要检测设备试剂舱温度准确度 170
510.为什么要检测设备孵育舱温度准确度 170
511.为什么要检测设备加样系统准确性及重复性 170
512.为什么要提供设备配套试剂一览表 170
513.为什么供应商要提供医疗器械注册证和产品经营许可证 171
514.为什么设备验收报告中要有售后服务承诺书 171
515.为什么要检查进口设备的商检报告 171
516.为什么在设备使用前要仔细阅读说明书 171
517.为什么要了解设备使用年限 172
518.为什么设备说明书报警代码和处理指南很重要 172
519.为什么要保存完整设备装机测试数据 172
520.为什么新设备要进行内部测量系统一致性比较 172
521.为什么设备验收报告要有每一项性能指标原始数据 173
522.为什么在设备验收过程中检验人员担负着重要责任 173
523.为什么改动设备配套检验项目参考区间须经医务科审批或备案 173
524.为什么设备验收报告要有多部门签字 173
第三节 方法选择 174
525.为什么要对检验方法进行选择、验证和确认 174
526.为什么在选择检验程序时应从预期用途、临床诊断效能和方法学性能等方面考虑 174
527.为什么应根据临床实验室条件和检测要求多方面考虑来确定检验方法 174
528.为什么需选择多项指标评价引入检验方法 175
529.为什么选择方法时要关注检测体系完整性和有效性 176
530.为什么在选择方法时要进行量值溯源 176
531.为什么在选择方法时需了解是否可溯源至国际单位制 176
532.为什么须建立临床实验室检测流程 177
533.为什么检验方法分为多种 177
534.为什么选择检验程序时应选用适宜技术 177
535.为什么选择一个多项目分析系统应将应用特性作为主要考虑因素 178
536.为什么临床实验室引入新检验方法时需收集各种相关信息 178
537.为什么需对未加修改的检验程序进行验证 178
538.为什么对经修改检验程序进行方法学确认要求更高 178
539.为什么对任何引入的检验方法都要进行方法性能确认 179
540.为什么对方法学确认需制订详细方案 179
541.为什么确认检验程序时应评估重要性能参数 179
542.为什么检验方法确认详细方案及统计方法须参考相应文献 179
543.为什么不同检验领域性能验证指标不同 180
544.为什么方法确认流程的关键是估计误差 181
545.为什么要验证定量分析方法性能 181
546.为什么验证定性检验程序方法学性能包括重复性研究和方法学间比较 181
547.为什么方法学确认时定性实验与定量实验要求不同 182
548.为什么验证定性检验程序方法学性能前必须做好充分准备 182
549.为什么相关系数不能用于判断检验方法间一致性 182
550.为什么分析确认试验实验数据要用到多个统计量 183
551.为什么应尽可能选择参考方法作为确认方法学偏移比较方法 183
552.为什么对新引入检测方法正确度评价必须规范化 183
553.为什么干扰和回收实验能为方法学比对提供更多信息 183
554.为什么方法确认中需评估多种类型分析误差 184
555.为什么应使用不同实验方法评估不同类型分析误差 184
556.为什么估计分析方法不精密度先从重复性实验开始 184
557.为什么在方法确认实验设计时应将方法性能与质量要求相关联 185
558.为什么在确认新方法研究中要使用原级校准品代替商用校准品 185
559.为什么在选择方法初期应做可报告范围验证实验 185
560.为什么临床实验室需做设备校准验证 185
561.为什么验证方法不精密度可接受性是方法确认研究中首要任务 186
562.为什么要确定方法偏移可接受性 186
563.为什么需验证厂商说明书上准确度声明 186
564.为什么显著性检验如t检验不能判断方法性能可接受性 187
565.为什么说方法学确认和验证是不同概念 187
第四节 方法评价 187
566.为什么测量精密度不等同于测量准确度 187
567.为什么精密度是反映检验方法学性能重要指标 188
568.为什么要确定定量检验方法学精密度可接受限 188
569.为什么临床检验精密度常用不精密度参数标准差和变异系数来衡量 188
570.为什么要建立和评价定量检验方法学精密度 189
571.为什么要规定精密度评价标本选择条件 189
572.为什么EP5-A3评价精密度方案分为单一或多个地点两种研究 189
573.为什么临床实验室要验证定量检验方法精密度 189
574.为什么常用EP15-A3方案验证厂商声明精密度 190
575.为什么正确度是准确度一个分量 190
576.为什么正确度是反映检验方法学性能重要指标 191
577.为什么要用偏移来反映正确度 191
578.为什么要确定正确度临床可接受限 191
579.为什么要选择评价或验证正确度方法 191
580.为什么要规定评价正确度标本选择条件 192
581.为什么常用EP9-A3方案评价正确度 192
582.为什么可用正确度验证品证明正确度 192
583.为什么可用EP15-A2患者标本比对方案验证正确度 192
584.为什么准确度和正确度概念不同 193
585.为什么准确度是反映检验方法重要指标 193
586.为什么要用总误差来表示准确度 193
587.为什么总误差是评价检验分析质量结果重要参数 193
588.为什么说评价准确度就是判断检验方法性能 194
589.为什么精密度和正确度合成误差即可评判总误差 194
590.为什么要用实验方法来确定总分析误差 194
591.为什么要用非参数分析方法确定总分析误差 195
592.为什么要用参数分析方法确定总分析误差 195
593.为什么要报告分析总误差 195
594.为什么参考区间是目前国际通用规范术语 195
595.为什么建立参考区间十分重要 196
596.为什么要区别参考区间和医学决定水平 196
597.为什么临床实验室可从多途径获得参考区间 196
598.为什么要确定建立参考区间步骤 196
599.为什么要选择建立参考区间所需参考个体 197
600.为什么确定参考区间限值的统计方法分为参数统计和非参数统计 197
601.为什么要采用参考区间转换 197
602.为什么要在满足某些先决条件下才能确保参考区间转换可靠性 198
603.为什么要验证参考区间 198
604.为什么要规定线性和线性范围 198
605.为什么线性范围评价是方法评价中一个重要指标 198
606.为什么要判断测量系统输出值与分析物浓度间线性和非线性关系 199
607.为什么可用线性试验来评价线性范围 199
608.为什么会有多种评价线性试验方案 199
609.为什么线性试验评价方案中有多种试验标本类型 200
610.为什么可通过稀释患者标本方法来评价线性范围 200
611.为什么常采用平均斜率法评价线性范围 200
612.为什么可通过高浓度分析物储存液来获取高浓度检测点 201
613.为什么临床可接受线性在临床检验应用中更有价值 201
614.为什么要理解多项次回归法分析思路和评价结果 201
615.为什么要区分检出限和定量检出限 202
616.为什么测量统计特性和统计学上两类错误对确定检出限很重要 202
617.为什么空白限不是实际检验浓度 202
618.为什么要用空白限定义检出限 202
619.为什么确定检出限是通过多次重复检验系列标本浓度来实现的 203
620.为什么对确定和验证检出限标本有特定要求 203
621.为什么需验证厂商声明有关检出限等性能参数 203
622.为什么建立和验证定量检出限程序不同 204
623.为什么有些检验项目要求有分析灵敏度 204
624.为什么分析灵敏度核心是反映测量系统中最低分析物浓度 204
625.为什么用确定检测低限、生物检测限和功能灵敏度来评价分析灵敏度 205
626.为什么要确定检测低限 205
627.为什么要确定生物检测限 205
628.为什么要建立功能灵敏度 205
629.为什么有分析灵敏度和功能灵敏度之分 206
630.为什么分析灵敏度与诊断灵敏度概念不同 206
631.为什么检验方法要评价分析特异性 206
632.为什么不能混淆分析特异性和诊断特异性概念 206
633.为什么说了解检验各种干扰对临床很重要 207
634.为什么说干扰物会影响分析特异性 207
635.为什么须从多方面考虑干扰物来源 207
636.为什么要从多种机制分析对检验过程干扰 207
637.为什么确定一种物质是否是干扰物对检验结果准确性至关重要 208
638.为什么可用“配对差异”试验评价分析干扰 208
639.为什么可用“用患者标本作偏移分析”评价分析干扰 208
第五章 检验质量保证 210
第一节 室内质量控制 210
640.为什么临床实验室内部质量控制是全面质量管理体系重要环节 210
641.为什么临床实验室必须进行室内质量控制 210
642.为什么误差检出概率和假失控概率是质控方法性能评价要点 210
643.为什么要绘制功效函数图 211
644.为什么要文件化规定功效函数图设计室内质量控制方法步骤 211
645.为什么用允许总误差表示质量目标 211
646.为什么要绘制操作过程规范图 212
647.为什么要采用常规操作线高于实验室操作点的质量控制方法 212
648.为什么检验方法改变时需重新用操作过程规范图法设计质量控制方法 212
649.为什么操作过程规范图法适用于质控方法设计 212
650.为什么要发展六西格玛质量控制理论 213
651.为什么六西格玛管理提供了实现质量目标和改进性能具体策划方法 213
652.为什么有不同模式及规则室内质控图 213
653.为什么利用质控品进行质量控制是最常用质量控制形式 214
654.为什么利用质控品进行质量控制方法存在局限 214
655.为什么质控品不能用于校准 214
656.为什么理想质控品应和临床标本具有相同基质 214
657.为什么基质效应既是绝对的又是相对的 215
658.为什么回收实验可估计分析方法受基质效应影响 215
659.为什么稳定性是质控品最重要性能指标之一 215
660.为什么质控品瓶间差需控制到最小 215
661.为什么冻干质控品应严格按说明书规定步骤解冻复溶 216
662.为什么从质量控制角度定值与非定值质控品相同 216
663.为什么不能将质控品定值范围作为质控范围 216
664.为什么定量实验最好同时做2个或2个以上水平质控品 216
665.为什么最好用近临床决定值水平质控品监控重要检验项目 217
666.为什么每批次至少要做一次质控 217
667.为什么Levey-Jennings质控方法往往不能满足更高质控要求 217
668.为什么稳定期较长质控品必须与旧批号质控品平行测定一段时间 217
669.为什么临床实验室需积累较长时间质控数据计算均值和标准差 218
670.为什么控制限设定需根据所用质控规则来决定 218
671.为什么Westgard建立多规则质控方法 218
672.为什么经典Westgard多规则质控方法优于Levey-Jennings质控方法 219
673.为什么1 2s质控规则适宜作为警告规则 219
674.为什么出现1 2s后较好做法是先检查是否有真失控 219
675.为什么1 3s和R 4s质控规则对随机误差敏感 219
676.为什么2 2s、4 1s、10 －x质控规则对系统误差敏感 220
677.为什么现在倾向于用灵活多值质控方法 220
678.为什么质控图上出现倾向和漂移变化时应积极查找原因并纠正 220
679.为什么可在同一Z-分数图上标记多个系列质控品测定结果 220
680.为什么需制定失控处理流程 221
681.为什么出现失控时需立即停止该分析批次报告审核、发布和打印 221
682.为什么涉及同一批两个不同浓度质控品时通常非质控品本身问题 221
683.为什么失控时重新分析新质控品不一定恰当 221
684.为什么分析设备失控原因时应首先分析失控前测量系统是否完整 222
685.为什么分析失控原因时对手工操作介入较多项目应回顾操作全过程 222
686.为什么临床实验室需建立常见失控原因与误差类型联系 222
687.为什么室内质控在控不代表检验结果一定符合要求 223
688.为什么患者数据质量控制方法对全程质量监控有一定优势 223
689.为什么需妥善保存室内质控数据 223
690.为什么每月质控活动结束后应将当月质控资料整理汇总并存档 223
691.为什么要进行室内质控数据周期性评价 224
第二节 室间质量评价 224
692.为什么临床实验室要开展室间质量评价 224
693.为什么通过室间质量评价可提高临床检验质量水平 224
694.为什么要由临床检验中心组织开展部分质量评价活动 225
695.为什么室间质量评价设计时要求配备协调者 225
696.为什么有些开展室间质量评价协调者需顾问小组予以指导 225
697.为什么室间质量评价存在一定局限性 225
698.为什么早期手工室间质量评价系统存在弊端 226
699.为什么要使用室间质量评价远程通讯系统 226
700.为什么室间质量评价计划会有所不同 227
701.为什么室间质量评价计划可分为“强制型”和“自愿型” 227
702.为什么室间质量评价计划每次活动要规定标本数且有不同浓度水平 227
703.为什么室间质量评价计划组织者应向参加者提供详细文件化指导书 227
704.为什么室间质量评价对组织者有很高要求 228
705.为什么当室间质量评价只有两个参加者时适用分割样品检测计划 228
706.为什么会导致室间质量评价失败 228
707.为什么室间质量评价要用公议值作为靶值 228
708.为什么建立靶值有不同程序 229
709.为什么室间质量评价标本必须按临床实验室常规标本一样方式处理 229
710.为什么室间质量评价要做到保密和真实 229
711.为什么实验室认可机构选择室间质量评价时应考虑多种因素 230
712.为什么认可机构应及早向临床实验室通报其不满意结果 230
713.为什么室间质量评价所有参加者结果只要求近似于正态分布 230
714.为什么在统计室间质量评价数据前要确保采集数据正确性和合理性 231
715.为什么要保证室间质量评价标本均匀性和稳定性 231
716.为什么室间质量评价标本存在基质效应 231
717.为什么在检测新鲜患者标本时不常见偏移却常见于检测处理过标本 232
718.为什么远程室间质量评价在实施前期存在一定阻力 232
719.为什么室间质量评价报告应完整 232
720.为什么室间质量评价会出现不满意结果 233
721.为什么要处理及纠正不满意的室间质量评价结果 233
722.为什么临床实验室要有书面程序处理不合格室间质量评价结果 233
723.为什么经调查研究后还有部分不满意室间质量评价结果无法解释原因 234
724.为什么要跟踪每个室间质量评价结果 234
725.为什么室间质量评价结果通常需转化为能力统计量 234
726.为什么室间质量评价是临床实验室继续教育最重要来源之一 235
727.为什么室间质量评价会产生离群值 235
728.为什么离群值应在室间质量评价计划中予以评价 236
729.为什么室间质量评价是实验室认可活动中一项重要内容 236
730.为什么室间质量评价结果图形方法有助于数据分析理解 236
731.为什么有些项目尚无法开展室间质量评价 236
第三节 检验结果内部比对 237
732.为什么临床实验室要做检验结果内部比对 237
733.为什么临床实验室要做人员比对 237
734.为什么同一项目同一测量系统不同仪器需做仪器比对 237
735.为什么同一项目不同测量系统需做仪器比对 237
736.为什么临床实验室要做留样再测 237
737.为什么临床实验室内部同一检验项目使用不同方法或不同仪器或在不同地点检验均要做检验结果内部比对 238
738.为什么可比性不等同于互通性 238
739.为什么在进行检验结果内部比对前须先保证测量系统足够精密 238
740.为什么检验结果内部比对前一定要做室内质量控制 239
741.为什么要确定医疗机构内定量检验结果比对验证方法和程序 239
742.为什么要确定不同测量系统测定结果不精密度 239
743.为什么内部比对前需建立比对试验结果可接受标准 239
744.为什么在确定不同检验项目分析质量前要先确认各比对系统不精密度 239
745.为什么同一医疗机构内应验证同一项目的多个测量系统可比性 240
746.为什么应验证同一血液分析仪不同吸样模式可比性 240
747.为什么在使用新血液分析仪前需做非配套测量系统可比性验证 240
748.为什么在使用新血液分析仪前需做非配套测量系统可比性验证 241
749.为什么回归比对要有文件化方案 241
750.为什么直接比对要有文件化方案 242
751.为什么临床免疫学定性检验需做内部比对 243
752.为什么临床体液学检验需做内部比对 243
753.为什么临床微生物检验需做内部比对 243
754.为什么使用不同参考区间测量系统间不宜直接进行比对 243
755.为什么测量系统比对结果不符合可比性要求时需分析原因采取措施 243
756.为什么要评估比对结果不符合时纠正措施有效性 244
第四节 量值溯源 244
757.为什么对检验结果要进行溯源 244
758.为什么溯源性是测量结果属性 244
759.为什么将“国际单位制”放在计量可追溯最高级 244
760.为什么有些检验项目无法溯源到“国际单位制”单位 245
761.为什么不能溯源至“国际单位制”单位检验项目也需溯源 245
762.为什么酶活性检测溯源至“国际单位制”时需用导出单位 246
763.为什么参考物质互通性在临床检验计量学溯源中有重要性 246
764.为什么校准品计量有可追溯性 246
765.为什么需通过一定程序才能成为参考实验室 246
766.为什么把参考系统作为临床检验量值溯源基础 247
767.为什么计量学溯源前提是较低级别测量程序须有足够分析特异性 247
768.为什么临床检验项目溯源性不仅是项目“单点值”溯源 247
769.为什么要成立国际检验医学溯源联合委员会 247
770.为什么临床检验计量学溯源是临床检验分析质量重要保证 248
771.为什么有了参考物质还要规定参考测量程序 248
772.为什么要求不同临床实验室间结果具有可比性 248
773.为什么要求测量系统实现可溯源性 248
774.为什么是测量系统而不是试剂盒追求实现可溯源性 249
775.为什么校准品定值是调整出来的 249
776.为什么新鲜血清是传递校准值最好基质 249
777.为什么会有商品化多值校准品 250
778.为什么正确度质控品不能当做校准品用 250
779.为什么试剂盒中校准品是专用的 250
780.为什么用一级校准品直接校准生化分析仪所测结果并不准确 250
781.为什么将参考物质分为一级参考物质和二级参考物质 251
782.为什么临床检验领域“参考方法”在多数情况下是指二级参考程序 251
783.为什么解决自建测量系统可靠性非常重要 251
784.为什么临床实验室需对自建测量系统进行性能确认 251
785.为什么临床检验结果溯源性主要由厂家建立 252
786.为什么要对临床宣讲测量不确定度概念 252
787.为什么测量不确定度与溯源性关系密切 252
788.为什么强调临床实验室应有评定测量不确定度程序 252
789.为什么要对测量不确定度进行评定和量化 253
790.为什么用“自下而上”方法测定测量不确定度 253
791.为什么用“自上而下”方法测定测量不确定度 253
792.为什么在评定测量不确定度时要尽可能找到所有测量不确定分量 254
793.为什么一般不把生物学变异作为测量不确定度分量 254
794.为什么实际不用额外实验进行测量不确定度评定 254
795.为什么可用测量模型来确定测量不确定分量 254
796.为什么要进行测量不确定度A类评定 255
797.为什么要进行测量不确定度B类评定 255
798.为什么要计算合成不确定度 255
799.为什么要计算扩展不确定度 256
800.为什么临床实验室质控数据是计算测量不确定度最重要信息来源 256
801.为什么测量不确定度是一个代表测量结果质量重要指标 256
802.为什么一般用标准差表示测量不确定度 256
803.为什么误差不等同于测量不确定度 257
804.为什么说测量不确定度是经典误差发展产物 257
805.为什么要制定《测量不确定度表示指南》 257
806.为什么要制定《量化分析测量不确定度指南》 257
第六章 检验后过程质量 259
第一节 检验结果审核 259
807.为什么要保证检验后程序质量 259
808.为什么要审核检验报告 259
809.为什么要建立检验报告审核制度 259
810.为什么要对检验报告单系统进行评审 259
811.为什么要通过室内质控判断总体检验结果 260
812.为什么要通过室间质评来评价检验结果 260
813.为什么要审核标本质量 260
814.为什么要审核患者个人信息 261
815.为什么检验结果要结合临床诊断进行审核 261
816.为什么要复核异常检验结果 261
817.为什么要对报告审核人员授权和管理 261
818.为什么要对报告审核人员进行定期评估 262
819.为什么检验报告的检验者和审核者不能是同一人 262
820.为什么对已审核报告可进行撤销审核 262
821.为什么要审核计算机自动化录入检验结果数据 262
822.为什么要对手工录入项目检验结果实行双人审核 263
823.为什么某些项目需经授权复核后才可发出报告 263
824.为什么要对检验结果设置审核规则 263
825.为什么检验结果审核有计算机自动审核和人工审核两种方式 263
826.为什么检验结果计算机自动审核是临床实验室报告审核趋势 264
827.为什么要对自动审核规则进行验证 264
828.为什么计算机自动审核规则要进行全面测试和优化后才能运行 264
829.为什么检验报告计算机自动审核不能取代人工审核 265
830.为什么有些结果不能通过计算机自动审核 265
831.为什么计算机自动审核常同时使用多条审核规则 265
832.为什么计算机自动审核规则需要对整个检验过程进行监控 265
833.为什么要对检验数据进行管理 266
834.为什么要保证检验结果审核及时性 266
835.为什么检验结果复核要用原始标本 266
836.为什么检验结果审核后还要储存原始标本 266
第二节 检验结果报告 267
837.为什么临床检验报告单可有纸质和电子两种格式 267
838.为什么检验报告完整、准确、及时，保护患者隐私是检验报告规范化管理基本要求 267
839.为什么要明确检验报告内容 267
840.为什么要在异常检验报告结果中有明确标识 268
841.为什么临床实验室遇异常检验结果要进行处理 268
842.为什么可用质控图法或其他质控方法来判断该批检验结果可否发出 268
843.为什么要保证检验结果有效性 268
844.为什么要建立检验报告单发放制度 269
845.