第一章 绪论 1
第一节 科研的概述 1
一、科研的定义和分类 1
二、中医药学科研的特点 4
三、中医药科研的意义 5
四、医学科研的基本程序 6
第二节 中医药科研的发展概况 8
一、古代中医科研的研究概况 8
二、现代中医科研的研究概况 9
第三节 中医药科研需注意的问题 10
一、注重以中医学理论为指导 10
二、正确处理中医学理论与西医学理论的关系 11
第二章 医学科研的思维方式 12
第一节 创造性思维 12
一、创造性思维的定义 12
二、创造性思维的内容和意义 12
第二节 医学科研的其他思维方式 14
一、直觉思维 14
二、归纳－演绎 16
三、想象与验证 17
四、求异思维 18
五、系统思维 18
第三节 中医思维 19
一、中医思维的特征 20
二、中医思维方法的应用 23
第三章 医学科研选题 25
第一节 选题原则 25
一、创新性 25
二、科学性 26
三、需要性 26
四、可行性 26
五、特色性 27
六、效能性 27
第二节 选题步骤 27
一、提出问题 27
二、查阅资料 28
三、建立假说 28
四、确定选题 28
第三节 假说 29
一、假说的定义 29
二、假说的特征 29
三、假说在科研中的作用 30
四、建立假说的方法 31
第四节 选题的方法 32
一、从招标指南中选题 32
二、从实践中选题 32
三、从原有课题中选题 33
四、从医学文献中选题 33
五、从名老中医经验和民间独特疗法中选题 34
六、从想象和灵感中选题 34
第四章 医学科研设计的要素 35
第一节 研究对象 35
一、研究对象的确定 35
二、研究对象的条件 36
三、研究对象的纯化 37
四、研究对象影响因素的控制 37
五、研究对象的依从性 37
第二节 处理因素 38
一、处理因素的选择 38
二、处理因素的数量、水平和强度 38
三、处理因素的标准化 40
四、排除非处理因素 40
第三节 试验效应 40
一、效应指标的分类 40
二、效应指标的选择 41
三、选择效应指标的注意事项 42
第四节 中医药科研的选则要点 43
一、研究对象 43
二、处理因素 43
三、试验效应 44
第五章 科研设计的原则 45
第一节 随机原则 45
一、随机的定义 45
二、随机方法 45
三、随机分组 46
第二节 对照原则 49
一、对照的定义 49
二、对照的分类 49
第三节 盲法原则 51
一、盲法的定义 51
二、盲法的分类 52
第四节 重复原则 52
一、重复的定义 52
二、样本量的估计 53
第五节 均衡原则 54
第六章 医学科研设计的常用方法 55
第一节 实验设计 55
一、完全随机设计 55
二、配对设计 56
三、配伍组设计 58
四、交叉设计 60
五、析因设计 61
六、正交设计 62
七、拉丁方设计 65
第二节 调查设计 68
一、现况调查 68
二、病例－对照研究 71
三、队列研究 73
第七章 医学科研中的误差、偏倚及其控制 77
第一节 医学科研中的误差 77
一、定义与分类 77
二、随机误差 77
三、系统误差 78
四、随机误差与系统误差的区别 79
第二节 偏倚及控制 80
一、选择偏倚 80
二、信息偏倚 82
三、混杂偏倚 84
第八章 动物实验研究 87
第一节 动物实验的概念 87
一、动物实验的定义 87
二、动物实验在医学科研中的意义 87
第二节 实验动物 88
一、实验动物的定义 88
二、实验动物的分级和分类 89
三、实验动物的饲养设施 91
四、常用实验动物介绍 91
第三节 动物实验的常用方法 93
一、实验动物的捉拿固定方法 93
二、实验动物的编号标记方法 94
三、实验动物的给药途径和方法 95
四、实验动物用药量的确定及计算方法 97
五、实验动物的麻醉方法 98
六、实验动物的采血方法 99
七、实验动物的处死方法 100
第四节 动物模型 101
一、动物模型的定义 101
二、动物模型的分类 102
三、动物模型的设计原则 102
四、建立动物模型的方法 103
第五节 中医动物模型 104
一、中医动物模型的复制方法 104
二、常见证候动物模型复制方法 105
第九章 临床研究 108
第一节 临床研究概述 108
一、临床研究的定义 108
二、临床研究的特点 108
三、中医临床研究的范畴 109
第二节 临床研究的方法和原则 109
一、选题的提出 109
二、研究对象的选择 110
三、临床试验中盲法的运用 111
四、临床试验中对照的运用 113
五、临床试验中的随机化 116
六、观察指标的选择 117
七、临床试验中的依从性 118
八、多中心临床试验 120
九、临床试验的伦理学要求 120
第三节 临床研究的分类 121
一、病因学研究 121
二、诊断试验研究 124
三、临床疗效研究 127
四、疾病预后研究与评价 129
第十章 中医临床研究 132
第一节 中医证候研究 132
一、证候研究的方法 132
二、证候的现代研究思路 134
第二节 中医诊疗规范化研究 135
一、中医临床诊疗规范化的范畴 135
二、中医临床诊疗规范化的方法步骤 136
第三节 名老中医学术经验研究 137
一、研究意义 138
二、研究内容 138
三、研究方法 138
第四节 中医临床研究的注意问题 140
一、注重以中医学理论为指导 140
二、注重病证结合原则 140
三、注重中医现代化要求 140
第十一章 中药的研究 142
第一节 中药学的研究方法 142
一、中药鉴定学研究 142
二、中药药剂学研究 143
三、中药化学研究 145
四、中药药理学研究 146
五、中药药代动力学研究 147
六、毒理学研究 148
第二节 中药新药的研究 149
一、中药新药的定义和分类 149
二、中药新药的临床前研究 150
三、中药新药的临床试验 153
四、中药新药的申报与审批 154
第十二章 医学文献研究 155
第一节 医学文献的概述 155
一、定义 155
二、文献的分类 155
第二节 古医籍文献研究的方法 157
一、点校 157
二、训释 157
三、笺正 157
四、今译 157
五、辑佚 158
六、汇编 158
第三节 医学文献的查阅与积累 158
一、查阅和积累资料的意义 158
二、搜集和积累资料的主要途径 159
三、医学文献检索的基本方法 160
第四节 文献资料的阅读记录 162
一、文献资料的阅读 162
二、文献资料的记录 162
第十三章 医学科研论文的写作 164
第一节 医学科研论文的选题 164
一、选题范围 164
二、论文题目的确定 166
第二节 医学科研论文的写作方法 167
一、一般格式 167
二、前言 167
三、材料与方法 168
四、结果 170
五、讨论 173
六、摘要 175
七、关键词和主题词 176
八、参考文献与标注 177
第三节 学位论文的写作 178
一、学位论文的分类与基本要求 178
二、学位论文的原则要求 179
三、学位论文撰写的格式与要求 179
第四节 文献综述的写作 183
一、文献综述的特点和分类 183
二、文献综述的写作程序 184
三、文献综述写作的注意问题 186
第十四章 医学科研课题的申报与实施 187
第一节 医学科研课题的种类和来源 187
一、医学科研课题的种类 187