上篇 绪 论 4
一、药品的专利保护 4
(一)专利对创新药的价值贡献巨大 4
(二)药品专利保护正在“常青”化 5
(三)专利侵权诉讼已成悬顶之剑 7
二、药品的专利挑战 9
(一)仿制药对药品可及性的贡献 9
(二)药品专利权的不确定性因素增多 10
(三)药品专利挑战制度的借鉴 11
三、药品的专利链接 13
(一)美国药品市场准入中的专利链接 13
(二)国内化学药品市场准入中的专利问题 14
(三)国内中药品市场准入中的专利问题 15
下篇 攻防实战策略 19
一、积极应战,破仿立创 19
(一)礼来公司围绕吉西他滨的专利布局 21
(二)竞争对手吉西他滨专利布局 30
(三)专利诉讼与挑战 32
(四)案例点评 35
二、巧用诉讼,出奇制胜 38
(一)赛诺菲针对多西他赛从核心到外围的专利布局之路 39
(二)竞争对手的多西他赛专利布局 41
(三)专利诉讼与挑战 45
(四)案例点评 53
三、多点布局,纵深保护 55
(一)吉利德替诺福韦多点纵深的全面专利布局 57
(二)竞争对手替诺福韦的专利布局 63
(三)专利诉讼与挑战 69
(四)案例点评 73
四、虚处突破,以弱胜强 77
(一)百时美施贵宝恩替卡韦专利布局中的不足 80
(二)竞争对手恩替卡韦专利布局 82
(三)专利诉讼与挑战 83
(四)案例点评 85
五、机事不密,困于专利 91
(一)吉利德索非布韦的并购和专利战略 92
(二)竞争对手索非布韦专利布局 94
(三)专利诉讼与挑战 95
(四)案例点评 109
六、抢仿布局,和解有道 110
(一)法玛西亚普强公司利奈唑胺二十载专利布局 111
(二)竞争对手利奈唑胺专利布局 112
(三)专利诉讼与和解 114
(四)案例点评 117
七、反向支付,阻止仿制 122
(一)阿斯利康严密的专利战略布局 123
(二)仿制企业的专利策略 128
(三)阿斯利康的专利保卫战 132
(四)案例点评 136
八、改良创新,抵御外扰 140
(一)武田公司的核心和外围专利布局 141
(二)竞争对手的专利构成 146
(三)武田的攻防之战 149
(四)案例点评 154
九、攻防变化,暗度陈仓 156
(一)辉瑞公司长达20余年的专利布局 157
(二)竞争对手专利布局与保护 158
(三)围绕舍曲林的专利诉讼与挑战 160
(四)案例点评 164
十、选好品种,仿创结合 170
(一)原研公司在美国和中国专利布局 171
(二)国内企业积极进行专利布局 174
(三)辉瑞与仿制企业的诉讼和无效之战 175
(四)案例分析 180
十一、标准专利,亦争亦解 182
(一)昆明制药围绕血塞通的专利布局 183
(二)国内其他企业的专利构成 184
(三)血塞通相关专利诉讼、挑战及专利合作 184
(四)案例分析 189
十二、确认之诉,矛盾转化 195
(一)主营公司专利构成 196
(二)竞争对手的专利布局 197
(三)专利无效和确认不侵权的诉讼 197
(四)案例启示 203
参考文献 206
附录:原研公司与竞争对手专利布局列表 211