项目一 概论 1
项目目标 1
项目引导 1
项目任务 2
任务1 明确药物分析的性质和任务 2
任务2 熟知药品质量标准和药品质量管理规范 3
任务3 熟悉药物分析检验工作的基本程序 12
任务4 熟知《药物分析》课程的主要内容和要求 14
项目总结 15
项目检测 16
项目拓展 17
《中国药典》（2015）的特点 17
项目二 药物的杂质检查 20
项目目标 20
项目引导 20
一、药物杂质的种类及来源 21
二、药物杂质的限量检查及有关计算 22
三、药物中的一般杂质检查 23
四、药物中的特殊杂质检查 38
项目任务 44
任务1 葡萄糖中一般杂质检查 44
任务2 肾上腺素中酮体的检查 52
任务3 盐酸普鲁卡因中对氨基苯甲酸的检查 54
项目总结 56
项目检测 57
项目拓展 59
葛根素的杂质检查 59
项目三 药物的卫生检验 60
项目目标 60
项目引导 60
一、药品微生物检验基本知识 60
二、药品微生物检验的无菌技术 62
三、药品无菌检查的内容和方法 67
四、药品微生物限度检查内容和方法 71
项目任务 74
任务1 葡萄糖酸钙注射液的无菌检查 74
任务2 葡萄糖酸钙口服液的微生物限度检查 78
项目总结 82
项目检测 84
项目拓展 84
无菌检查法 84
项目四 巴比妥类药物的分析 85
项目目标 85
项目引导 85
一、巴比妥类药物的结构和性质 85
二、巴比妥类药物的鉴别试验 89
三、巴比妥类药物特殊杂质的检查 94
四、巴比妥类药物含量测定 95
项目任务 99
任务1 苯巴比妥的化学鉴别 99
任务2 司可巴比妥钠的分析 101
项目总结 106
项目检测 108
项目拓展 109
薄层色谱法在临床巴比妥类药物中毒急诊检验上的应用 109
项目五 芳酸类药物的分析 111
项目目标 111
项目引导 111
一、常见的水杨酸类药物的结构、性质和分析方法 111
二、常见的苯甲酸类药物的结构、性质和分析方法 117
三、其他芳酸类的结构、性质和分析方法 120
项目任务 122
任务1 阿司匹林的分析 122
任务2 丙磺舒的分析 128
项目总结 133
项目检测 135
项目拓展 135
尿中丙磺舒的固相萃取-反相液相色谱分析法 135
项目六 芳胺和芳烃胺类药物的分析 138
项目目标 138
项目引导 138
一、芳胺类药物的结构、性质和分析方法 138
二、苯乙胺类药物的结构、性质和分析方法 145
项目任务 150
任务1 对乙酰氨基酚的鉴别和含量测定 150
任务2 盐酸去氧肾上腺素的分析 153
项目总结 162
项目检测 163
项目拓展 164
对乙酰氨基酚中对氨基酚及有关物质的检查 164
项目七 磺胺类和喹诺酮类药物的分析 165
项目目标 165
项目引导 165
一、磺胺类药物的结构、性质和分析方法 165
二、喹诺酮类药物的结构、性质和分析方法 169
项目任务 173
任务1 磺胺嘧啶的分析 173
任务2 诺氟沙星的分析 182
项目总结 187
项目检测 188
项目拓展 190
磺胺类药物中特殊杂质的检查 190
项目八 杂环类药物的分析 191
项目目标 191
项目引导 191
一、吡啶类药物的结构、性质和分析方法 191
二、苯并噻嗪类药物的结构、性质和分析方法 196
三、苯并二氮杂？的结构、性质和分析方法 199
项目任务 202
任务1 异烟肼的分析 202
任务2 盐酸氯丙嗪的分析 205
任务3 地西泮的分析 210
项目总结 212
项目检测 214
项目拓展 217
凯氏定氮法 217
项目九 生物碱类药物的分析 218
项目目标 218
项目引导 218
一、生物碱类药物的结构和性质 218
二、生物碱类药物的分析方法 222
项目任务 227
任务1 硫酸阿托品的鉴别和含量测定 227
任务2 盐酸麻黄碱比旋度的测定 231
项目总结 233
项目检测 234
项目拓展 236
磷酸可待因糖浆含量的测定 236
项目十 维生素类药物的分析 238
项目目标 238
项目引导 238
一、脂溶性维生素类药物的分析 238
二、水溶性维生素类药物的分析 250
项目任务 257
任务1 维生素A的鉴别和含量测定 257
任务2 维生素B1的分析 260
任务3 维生素C的分析 267
任务4 维生素D的分析 272
项目总结 279
项目检测 282
项目拓展 282
离子对高效液相色谱法测定多种维生素 282
项目十一 甾体激素类药物的分析 284
项目目标 284
项目引导 284
一、肾上腺皮质激素的结构、性质和分析方法 285
二、雄性激素及蛋白同化激素的结构、性质和分析方法 289
三、孕激素和雌性激素的结构、性质和分析方法 291
项目任务 293
任务1 氢化可的松的分析 293
任务2 黄体酮的分析 296
项目总结 300
项目检测 303
项目拓展 306
孕激素制剂分类及临床应用特点 306
项目十二 抗生素类药物的分析 308
项目目标 308
项目引导 308
一、β-内酰胺类抗生素的结构、性质和分析方法 309
二、氨基糖苷类抗生素的结构、性质和分析方法 314
三、四环素类抗生素的结构、性质和分析方法 318
四、大环内酯类抗生素的结构、性质和分析方法 321
项目任务 324
任务1 头孢氨苄的分析 324
任务2 链霉素的分析 329
任务3 四环素的分析 332
任务4 红霉素的分析 334
项目总结 337
项目检测 340
项目拓展 341
抗生素微生物检定法 341
项目十三 药物制剂分析 342
项目目标 342
项目引导 342
一、药物制剂分析的特点 342
二、片剂分析的项目、步骤和方法 343
三、注射剂分析的项目、步骤和方法 350
四、复方制剂分析的项目、步骤和方法 354
项目任务 356
任务1 磺胺嘧啶片的分析 356
任务2 维生素C注射液的分析 359
项目总结 363
项目检测 364
项目拓展 368
显微计数法检查不溶性微粒 368
附录 370
附录一 检验标准操作程序示例 370
附录二 紫外-可见分光光度法 372
附录三 薄层色谱法 375
附录四 滴定液制备与标准记录示例 378
附录五 药品检验所药品检验原始记录示例 379
附录六 药品检验所药品检验报告书示例 384
附录七 药品生产企业成品检验原始记录示例 385
附录八 药品生产企业成品检验报告书示例 390
附录九 一般杂质检验原始记录示例 391
附录十 一般杂质检验报告书示例 393
附录十一 微生物限度检查原始记录示例 394
附录十二 微生物限度检查报告书示例 395
附录十三 微生物限度标准 396
附录十四 无菌检验原始记录示例 398
附录十五 无菌检查报告书示例 400
附录十六 异常毒性检查原始记录示例 401
附录十七 异常毒性检查报告书示例 402
附录十八 英文缩写对照表 403
参考文献 405