第一章 卫生法概述 1
学习目标 1
导入案例 1
案例一 北京首例医疗事故罪审理案 1
案例二 某医院使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作案 2
主要知识点 3
一、卫生法概述 3
二、卫生行政执法 10
三、卫生法律救济 13
导入案例评析 15
法条链接 18
能力和知识拓展 18
实训与指导 20
第二章 医疗机构管理法律制度 22
学习目标 22
导入案例 22
案例一 董某与某医院合同纠纷案 22
案例二 口腔诊所与市场监督管理局行政处罚纠纷案 23
主要知识点 24
一、医疗机构的概念及类别 24
二、医疗机构设置与审批 25
三、医疗机构的执业登记与校验 27
四、医疗机构的执业 28
五、医疗质量管理 29
六、医疗广告管理 30
七、医疗机构的监督管理 31
八、违反医疗机构和医疗广告管理规定的法律责任 32
导入案例评析 34
法条链接 36
能力和知识拓展 36
实训与指导 36
第三章 卫生技术人员管理法律制度 38
学习目标 38
导入案例 38
案例一 医师虚构病历惹“官司” 38
案例二 医院为九年前实习护士输错药“埋单40多万” 39
主要知识点 41
一、执业医师管理 41
二、执业护士管理 45
三、法律责任 49
导入案例评析 50
法条链接 53
能力和知识拓展 53
实训与指导 54
第四章 医疗侵权法律制度 57
学习目标 57
导入案例 57
案例 郭某与A医院、B医院医疗损害责任纠纷案 57
主要知识点 59
一、医疗侵权法律制度概述 59
二、医疗侵权责任的类型 60
三、医疗侵权责任的法律适用 61
四、医疗损害赔偿 66
导入案例评析 70
法条链接 72
能力和知识拓展 72
实训与指导 73
第五章 医疗事故处理法律制度 76
学习目标 76
导入案例 76
案例 原告冯某某诉被告BBB医院医疗损害赔偿纠纷一案 76
主要知识点 77
一、概述 77
二、医疗事故的预防与处置 80
三、医疗事故技术鉴定与赔偿标准 82
四、医疗事故处理 84
五、医疗事故的法律责任 85
导入案例评析 86
法条链接 88
能力和知识拓展 88
实训与指导 90
第六章 药品管理法律制度 91
学习目标 91
导入案例 91
案例一 山东济南“问题疫苗”事件 91
案例二 田某犯生产、销售假药罪案 93
主要知识点 94
一、药品、药品管理和药品管理法 94
二、药品生产、经营和流通管理规定 95
三、医疗机构药事管理规定 98
四、药品管理的主要法律规定 103
五、药品监督与法律责任 108
导入案例评析 110
法条链接 113
能力和知识拓展 114
实训与指导 115
第七章 血液及血液制品管理法律制度 118
学习目标 118
导入案例 118
案例一 医院非法采供血致19人染艾滋病 118
案例二 单采血浆站非法采集未成年人血浆案 119
主要知识点 120
一、概 述 120
二、血站执业管理法律制度 120
三、临床用血管理法律制度 122
四、血液制品管理法律制度 123
五、法律责任 124
导入案例评析 127
法条链接 129
能力和知识拓展 129
实训与指导 130
第八章 医疗器械管理法律制度 133
学习目标 133
导入案例 133
案例一 某县老字号眼镜名表总店诉县食品药品监督管理局处罚决定案 133
案例二 中国人民解放军某医院与薛某医疗损害赔偿纠纷上诉案 134
主要知识点 136
一、医疗器械概述 136
二、医疗器械生产管理 137
三、医疗器械经营和使用管理 138
四、不良事件的处理与医疗器械的召回 140
五、医疗器械监督及法律责任 141
导入案例评析 142
法条链接 144
能力和知识拓展 144
实训与指导 145
第九章 传染病防治法律制度 149
学习目标 149
导入案例 149
案例 湖北省某县霍乱疫情的处置 149
主要知识点 150
一、传染病防治法概述 150
二、传染病的预防 152
三、传染病疫情的报告、通报和公布 153
四、传染病疫情的控制 154
五、传染病医疗救治 155
六、传染病防治保障措施 155
七、传染病防治监督管理 156
八、法律责任 156
导入案例评析 156
法条链接 158
能力和知识拓展 159
实训与指导 161
第十章 职业病防治法律制度 163
学习目标 163
导入案例 163
案例一 张某是否得了尘肺病，谁说了算？ 163
案例二 川煤集团下属某煤矿投入百万进行职业病防治事例 163
主要知识点 164
一、职业病的概念、特征和范围 164
二、职业病诊断鉴定制度 164
三、职业病预防及保障制度 166
导入案例评析 169
法条链接 170
能力和知识拓展 171
实训与指导 172
第十一章 食品安全法律制度 174
学习目标 174
导入案例 174
案例一 邱某某生产、销售有毒和有害食品案 174
案例二 广西某综合超市有限公司销售不符合安全标准的食品案 175
案例三 甘肃省武威市古浪县某大酒楼经营不符合食品安全标准食品案 175
主要知识点 176
一、《中华人民共和国食品安全法》的制定及适用范围 176
二、食品安全管理的基本制度和基本职责 176
三、食品安全风险监测和评估 177
四、食品安全标准 178
五、食品生产经营 178
六、食品检验 183
七、食品进出口 184
八、食品安全事故处置 185
九、监督管理 186
十、法律责任 187
导入案例评析 187
法条链接 189
能力和知识拓展 190
实训与指导 191
第十二章 突发公共卫生事件应急管理法律制度 194
学习目标 194
导入案例 194
案例 湖南辰溪县砷中毒事件的应急处置 194
主要知识点 195
一、概述 195
二、突发公共卫生事件预防与应急准备 196
三、突发公共卫生事件报告与信息发布 198
四、突发公共卫生事件应急反应 198
五、法律责任 199
导入案例评析 201
法条链接 203
能力和知识拓展 203
实训与指导 206
第十三章 精神卫生法 208
学习目标 208
导入案例 208
案例 徐某诉上海某精神康复院、监护人徐某某侵犯人身自由权案 208
主要知识点 210
一、精神卫生与精神卫生立法 210
二、精神障碍概述 210
三、精神卫生工作的保障措施与法律责任 214
导入案例评析 217
法条链接 219
能力和知识拓展 219
实训与指导 220
第十四章 母婴保健法律制度 222
学习目标 222
导入案例 222
案例一 王某某与沭阳某医院医疗损害责任纠纷案 222
案例二 非法鉴定胎儿性别卫生行政处罚案 223
案例三 单某某犯罪案 223
主要知识点 224
一、母婴保健法的概念、立法目的、工作方针和服务内容 224
二、执业准入制度 225
三、婚前保健 225
四、孕产期保健 226
五、婴幼儿保健 228
六、母婴保健医学技术鉴定 228
七、母婴保健的监督管理 229
八、法律责任 230
导入案例评析 231
法条链接 232
能力和知识拓展 233
实训与指导 234
第十五章 中医药管理法律制度 238
学习目标 238
导入案例 238
案例一 张某设立中医医院和药店从事违法行为受处罚案 238
案例二 王某气功致人残疾案 239
主要知识点 239
一、中医药立法的目的、指导方针、原则和保障措施 239
二、中医医疗机构管理制度 241
三、中医从业人员的管理制度 243
四、中药的管理 244
五、中医药教育与科研 246
六、违反中医药法律制度的法律责任 248
七、医疗气功管理的法律规定 248
八、民族医药管理 250
九、中西医结合管理 251
导入案例评析 251
法条链接 253
能力和知识拓展 254
实训与指导 255
第十六章 医学发展面临的法律新问题 258
学习目标 258
导入案例 258
案例一 江苏省无锡市冷冻胚胎案 258
案例二 陈某甲、张某等与武汉某医院、湖南某医院医疗损害责任纠纷 259
案例三 中国安乐死第一案 260
主要知识点 261
一、辅助生殖技术 261
二、器官移植 264
三、人类遗传资源管理 265
四、脑死亡 267
五、安乐死 268
导入案例评析 268
法条链接 272
能力和知识拓展 272
实训与指导 277
参考文献 279