序言 1
引言 1
第一章 医生的“原罪”——《纽伦堡法典》 8
第一节《纽伦堡法典》的缘起 8
一 纽伦堡审判与医生审判 8
二 伦理与法律依据的结合 15
第二节《纽伦堡法典》解读 20
一 十条基本的伦理原则 20
二《纽伦堡法典》与Sebring、 Ivy、 Alexander 21
三 自愿同意原则 24
四 受试者同意与医生义务 26
五 受试者自由退出原则 29
第三节《纽伦堡法典》评析 31
一《纽伦堡法典》与《希波克拉底誓言》 31
二 自愿同意与自由退出 32
三《纽伦堡法典》面对的挑战 34
第二章从“原罪”到“救赎”——《赫尔辛基宣言》 37
第一节《赫尔辛基宣言》(1964)研究 38
一 人类豚鼠:20世纪40—60年代的人体试验 38
二 世界医学协会对医学伦理的关注 40
三《赫尔辛基宣言》(1964)的内容 42
四《赫尔辛基宣言》(1964)与《纽伦堡法典》的比较 44
第二节《赫尔辛基宣言》(1975)研究 49
一对《赫尔辛基宣言》(1964)的修订 49
二《赫尔辛基宣言》(1975)与《赫尔辛基宣言》(1964)的比较 50
三《赫尔辛基宣言》(1975)之后的三次修订 61
第三节《赫尔辛基宣言》(2000)研究 62
一《赫尔辛基宣言》(1996)修订背景 62
二《赫尔辛基宣言》(2000)的形成过程 80
三《赫尔辛基宣言》(2000)评析 83
四对《赫尔辛基宣言》(2000)的澄清说明 85
第四节《赫尔辛基宣言》(2008)研究 90
一《赫尔辛基宣言》(2008)的形成背景 90
二《赫尔辛基宣言》(2008)的内容 92
三《赫尔辛基宣言》(2008)评析 98
第三章 解释与发展——《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》 100
第一节《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》与国际医学科学组织理事会 100
第二节《涉及人的生物医学研究国际准则建议》(1982)研究 101
一《涉及人的生物医学研究国际准则建议》的内容 101
二《涉及人的生物医学研究国际准则建议》(1982)与《赫尔辛基宣言》(1975)的比较 111
三 本节内容小结 118
第三节《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》(1993)研究 119
一《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》(1993)的形成 119
二《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》(1993)与《涉及人的生物医学研究国际准则建议》(1982)的比较 121
三《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》(1993)与《赫尔辛基宣言》(1989)的比较 159
第四节《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》(2002)研究 161
一《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》(2002)的形成 161
二《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》(2002)与《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》(1993)的比较 162
三《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》(2002)与《赫尔辛基宣言》(2000)的比较 204
第四章 总结与展望 207
第一节 医生的“原罪”与生命化理“三原则” 207
第二节 责任、监督与生命伦理准则的初步完善 208
一从“原罪”到“责任” 208
二从“内部监督”到“外部审查” 210
三从“原罪”到“救赎” 211
第三节 生命伦理准则的进一步解释与发展 212
一《涉及人的生物医学研究国际准则建议》(1982):《赫尔辛基宣言》的解释者 212
二《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》(1993):《赫尔辛基宣言》的发展者 213
三《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》(2002):新的伦理视野和视角 214
第四节 对我国生物医学研究伦理审查的启示 214
一 现行生物医学研究伦理审查的依据 214
二 相冲突的规定以及有原则的变通 216
参考文献 218
附录1:作者攻读学位期间发表的学术论文目录 225
附录2:杨丽然博士学术年表 226
后记 229