第1章 药物分析与药品质量标准 1
第1节 药物分析的性质和任务 1
第2节 国家药品标准与药典 3
第3节 药品检验工作的基本程序 12
第4节 药品质量管理规范 15
第5节 药物分析课程的学习要求 15
第2章 药物的鉴别试验 16
第1节 概述 16
第2节 物理常数测定法 18
第3节 化学鉴别试验 23
第4节 光谱鉴别法 30
第5节 色谱鉴别法 33
第3章 药物的杂质检查 37
第1节 药物中的杂质及其检查法 37
第2节 一般杂质的检查方法 41
第3节 特殊杂质的检查方法 59
第4章 药物定量分析与分析方法验证 66
第1节 常用的定量分析方法 67
第2节 样品的前处理方法 75
第3节 药品质量标准分析方法验证 81
第5章 巴比妥类药物的分析 86
第1节 基本结构与主要性质 86
第2节 鉴别试验 91
第3节 特殊杂质检查 94
第4节 含量测定 95
第6章 芳酸及其酯类药物的分析 100
第1节 结构与性质 100
第2节 鉴别试验 102
第3节 特殊杂质检查 105
第4节 含量测定 109
第7章 芳香胺类药物的分析 116
第1节 芳胺类药物的分析 116
第2节 苯乙胺类药物的分析 127
第8章 磺胺类药物与喹诺酮类药物的分析 134
第1节 磺胺类药物的分析 134
第2节 喹诺酮类药物的分析 140
第9章 杂环类药物的分析 147
第1节 吡啶类药物的分析 147
第2节 吩噻嗪类药物的分析 155
第3节 苯并二氮杂？类药物的分析 160
第10章 生物碱类药物的分析 164
第1节 结构与性质 164
第2节 鉴别试验 167
第3节 特殊杂质检查 171
第4节 含量测定 173
第11章 维生素类药物的分析 182
第1节 维生素A的分析 183
第2节 维生素B1的分析 189
第3节 维生素C的分析 193
第4节 维生素E的分析 198
第12章 甾体激素类药物的分析 202
第1节 结构与性质 202
第2节 鉴别试验 205
第3节 特殊杂质检查 210
第4节 含量测定 212
第13章 抗生素类药物的分析 218
第1节 概述 218
第2节 β-内酰胺类抗生素的分析 219
第3节 氨基糖苷类抗生素的分析 232
第4节 四环素类抗生素的分析 239
第14章 药物制剂分析 244
第1节 药物制剂分析及其特点 245
第2节 片剂分析 246
第3节 注射剂分析 251
第4节 复方制剂分析 256
第15章 中药及其制剂分析概论 263
第1节 概述 265
第2节 中药及其制剂分析中样品前处理方法 269
第3节 中药及其制剂的鉴别 272
第4节 中药及其制剂的杂质检查 279
第5节 中药及其制剂的含量测定 287
第16章 生化药物与生物制品分析概论 292
第1节 概述 292
第2节 生化药物分析 293
第3节 生物制品分析 306
第17章 药品质量标准的制定 315
第1节 概述 315
第2节 药品质量标准的主要内容 319
第3节 药品质量标准起草说明示例 330
第18章 体内药物分析 335
第1节 概述 337
第2节 生物样品与样品制备 340
第3节 体内药物分析方法的建立与评价 350
第19章 药品质量控制中的新方法与新技术 356
第1节 手性高效液相色谱法 356
第2节 毛细管电泳法 362
第3节 气相色谱－质谱联用技术 367
第4节 液相色谱－质谱联用技术 371
第5节 近红外分光光度法 378
参考文献 382