上篇 3
第一章 临床实验室概述 3
第一节 临床实验室的概念 3
第二节 临床实验室的组建 6
第二章 临床实验室质量管理体系 10
第一节 临床实验室质量管理体系的概念和组成 10
第二节 临床实验室质量管理体系的建立 14
第三节 质量管理体系的运行与持续改进 25
第四节 临床实验室认可中质量管理问题的剖析 27
第三章 临床检验过程管理 35
第一节 分析前质量控制 35
第二节 分析中的质量控制 38
第三节 分析后质量管理 39
第四章 医院管理层对临床实验室管理的理念和要求 51
第一节 医务处在分析前质量管理环节应发挥的管理职能 51
第二节 护理部在分析前质量管理环节应发挥的管理职能 59
第三节 医院其他职能部门在临床实验室管理中的理念和要求 73
第五章 方法学与检测系统性能评价 77
第一节 实验方法的评价及选择 78
第二节 量值溯源、误差及不确定度 84
第三节 检测系统性能评价 92
第六章 室内质量控制和室间质量评价 110
第一节 质量控制的统计学基础 110
第二节 室内质量控制 111
第三节 质量控制方法的设计 123
第四节 室间质量评价 127
第七章 仪器与试剂的质量管理 134
第一节 仪器设备的质量管理 134
第二节 试剂的质量管理 159
第三节 材料的管理 164
第四节 外部服务和供应管理 170
第八章 临床实验室纯水应用 172
第一节 基本概念和管理标准 172
第二节 水中杂质的影响、检测技术和纯化技术 176
第三节 实验室纯水应用发展变化和解决方案 187
第九章 临床实验室安全管理 194
第一节 临床实验室主要危害源 194
第二节 临床实验室安全问题概述 196
第三节 临床实验室生物安全设备 205
第四节 临床实验室生物安全防护 213
第十章 临床实验室课题的申报及科研工作管理 229
第一节 课题的选择与申报 229
第二节 科技成果鉴定及科研奖励 244
第三节 科研工作的管理及评估 247
第四节 临床检验科研工作 251
第十一章 临床实验室信息管理 254
第一节 临床实验室信息系统的基本概念 254
第二节 临床实验室信息系统的结构与组成 258
第三节 临床实验室信息系统的要素和功能 265
第四节 临床实验室信息系统的质量管理、安全和扩展维护 275
第五节 临床实验室信息主管角色与实验室发展 279
第十二章 临床实验室卫生经济管理 282
第一节 卫生经济管理相关概念 282
第二节 临床实验室成本管理 285
第三节 临床实验室价格管理 293
第四节 临床实验室投资决策管理 294
第五节 临床实验室财务管理 299
第六节 临床实验室服务营销管理 303
第七节 绩效与薪酬管理 307
第十三章 团队与人力资源管理 314
第一节 团队概念及作用 314
第二节 团队建设 314
第三节 团队建设与学科发展 318
第四节 人力资源特性 319
第五节 人力资源整合 320
第六节 人力资源管理 321
第七节 人力资源配置 323
第十四章 5S管理 329
第十五章 临床实验室与临床科室的沟通 335
第一节 临床科室在实验室全面质量管理中的作用 335
第二节 临床实验室应加强与临床科室的沟通 340
第三节 临床实验室与临床科室沟通的方法和途径 342
第十六章 循证检验医学 353
第一节 循证医学的基本概念 353
第二节 循证医学的基本方法 356
第三节 循证检验医学的概念 360
第四节 循证检验医学的实践方法 362
第五节 循证检验医学面临的问题和挑战 371
第十七章 临床实验室的设计和布局 374
第一节 临床实验室的设计 375
第二节 临床实验室的设置与布局 382
第三节 几个重要系统的匹配 394
第四节 临床实验室自动化 398
第十八章 临床实验室自动化系统的建立与应用评价 408
第一节 实验室自动化系统的定义和目的 408
第二节 全实验室自动化系统安装的背景及前提 409
第三节 全实验室自动化系统的几种类型：根据每个医院的情况及样本量选择不同的解决方案 413
第四节 全实验室自动化系统的软件及硬件组成 414
第五节 全实验室自动化系统使用体会：实验室自动化带来的益处 420
第十九章 临床实验室管理相关法律法规和规章制度 427
第一节 临床医学相关的法律法规 427
第二节 临床实验室管理相关的法律法规 428
第三节 与临床实验室管理相关的标准 429
第四节 临床实验室管理办法 431
第五节 法定计量单位在临床实验室的应用 432
第六节 临床实验室的规章制度 433
下篇 439
第二十章 临床实验室血液学检验质量管理 439
第一节 血液分析仪分析技术原理 439
第二节 血细胞分析参数的临床意义 454
第三节 血细胞分析仪检测的质量保证 458
第二十一章 临床实验室体液学检验质量管理 476
第一节 自动尿液分析仪检测技术和原理 476
第二节 自动尿液分析仪质量管理 479
第三节 其他体液分析技术和原理 489
第四节 其他体液分析质量管理 490
第二十二章 临床实验室常用生化检验质量管理 498
第一节 临床生物化学分析仪的基本原理 498
第二节 临床生物化学检验分析的质量管理 504
第二十三章 临床实验室微生物检验质量管理 530
第一节 临床实验室微生物检验分析前质量管理 530
第二节 临床实验室微生物检验分析中管理 534
第三节 临床实验室微生物检验分析后管理 560
第二十四章 临床实验室免疫学检验质量管理 562
第一节 临床实验室免疫学检验质量管理概述 562
第二节 临床实验室相关免疫学检验的质量管理 569
第二十五章 临床输血学质量管理 603
第一节 临床输血管理组织结构及功能 603
第二节 输血相容性检测的质量管理 609
第三节 血液库存管理 630
第四节 临床用血管理 634
第五节 输血安全管理及风险防范 641
第六节 临床输血的方针与政策 644
第二十六章 临床实验室分子生物学检验质量管理 651
第一节 临床基因扩增检验实验室管理办法概述及验收要求 651
第二节 分子生物学分析的质量管理 654
第三节 分子生物学实验室的管理要求 661
第二十七章 即时检验质量管理 664
第二十八章 医学独立实验室质量管理 676
第一节 医学独立实验室的概念、特点 676
第二节 国外医学独立实验室发展现状 678
第三节 国内医学独立实验室发展现状与前景 680
第四节 医学独立实验室管理及管理特点 684
第五节 医学独立实验室检验医学学科质量管理特点 691
第六节 医学独立实验室病理学学科质量管理特点 699
第二十九章 实验动物室质量管理 709
第一节 实验动物及动物实验室的建设管理 709
第二节 实验动物设施的运行管理 715
第三节 动物实验操作技术及管理 719
第四节 实验动物与动物实验的许可证管理 729
第五节 动物生物安全实验室管理 731