第一篇 欧洲议会和欧盟理事会化妆品法规及其分析解读第一章 欧洲议会和欧盟理事会化妆品法规(EC)1223/2009 2
第一节 法规文本 2
第二节 附录Ⅰ化妆品安全性报告 26
第三节 附录Ⅱ至Ⅵ的前言 28
第四节 附录Ⅱ化妆品禁用物质清单 29
第五节 附录Ⅲ化妆品限用物质清单 114
第六节 附录Ⅳ化妆品限用着色剂清单 158
第七节 附录Ⅴ化妆品限用防腐剂清单 177
第八节 附录Ⅵ化妆品允许使用紫外吸收剂清单 190
第九节 附录Ⅶ包装与容器图标 193
第十节 附录Ⅷ动物测试验证替代方法清单 193
第十一节 附录Ⅸ废止指令及其后续修订列表以及转化为国家法律和实施时限列表 194
第十二节 附录Ⅹ指令76/768/EEC与法规(EC)1223/2009对应关系相关性表 201
第二章 欧洲议会和欧盟理事会化妆品法规(EC)1223/2009分析解读 203
第一节 欧洲议会和欧盟理事会化妆品法规主要内容 203
第二节 欧洲议会和欧盟理事会化妆品法规分析解读 206
第二篇 欧盟化妆品分析方法 256
第三章 欧盟委员会指令80/1335/EEC涉及的化妆品分析方法 256
第一节 欧盟委员会指令80/1335/EEC 256
第二节 化妆品的取样与制样方法 257
第三节 化妆品中游离氢氧化钠和氢氧化钾的鉴别与测定方法 262
第四节 护发产品中草酸及其盐的鉴别与测定方法 264
第五节 牙膏中三氯甲烷的测定方法 266
第六节 化妆品中锌的测定方法 268
第七节 化妆品中4-羟基苯磺酸的鉴别和测定方法 270
第四章 欧盟委员会指令82/434/EEC涉及的化妆品分析方法 273
第一节 欧盟委员会指令82/434/EEC 273
第二节 护发产品中氧化剂的鉴别和过氧化氢的测定方法 274
第三节 染发剂中部分氧化着色剂的定性和半定量测定方法 278
第四节 化妆品中亚硝酸盐的测定方法 284
第五节 化妆品中游离甲醛的鉴别和测定方法 286
第六节 香波与发用品中间苯二酚的测定方法 292
第七节 化妆品中甲醇与乙醇或丙二醇的相对含量的测定方法 295
第五章 欧盟委员会指令83/514/EEC涉及的化妆品分析方法 299
第一节 欧盟委员会指令83/514/EEC 299
第二节 化妆品中二氯甲烷和1,1,1-三氯乙烷的测定方法 300
第三节 化妆品中8-羟基喹啉和双(8-羟基喹啉)硫酸盐的测定方法 303
第四节 化妆品中氨的测定方法 306
第五节 化妆品中硝基甲烷的鉴别与测定方法 307
第六节 卷发、直发和脱毛产品中巯基乙酸的鉴别与测定方法 310
第七节 化妆品中六氯酚的鉴别与测定方法 316
第八节 化妆品中甲苯磺酰氯胺钠(氯胺-T)的测定方法 320
第九节 牙膏中总氟的测定方法 322
第十节 化妆品中有机汞化合物的鉴别与测定方法 324
第十一节 化妆品中碱金属和碱土金属硫化物的测定方法 327
第六章 欧盟委员会指令85/490/EEC涉及的化妆品分析方法 330
第一节 欧盟委员会指令85/490/EEC 330
第二节 化妆品中4-氨基苯甲酸单甘酯的鉴别与测定方法 331
第三节 化妆品中氯丁醇的测定方法 334
第四节 香波及洗发水中奎宁的鉴别与测定方法 336
第五节 化妆品中无机硫酸盐和硫化氢鉴别与测定方法 339
第六节 化妆品中碱金属氯化物的鉴别与测定方法 341
第七节 化妆品中碘酸钠的鉴别与测定方法 343
第七章 欧盟委员会指令93/73/EEC涉及的化妆品分析方法 346
第一节 欧盟委员会指令93/73/EEC 346
第二节 化妆品中硝酸银的鉴别与测定方法 347
第三节 去头屑香波中的二硫化硒的鉴别与测定方法 349
第四节 浴盐和浴泥中可溶性钡和锶的测定方法 350
第五节 化妆品中苯甲醇的鉴别与测定方法 354
第六节 非气雾型防汗剂中锆的鉴别以及锆、铝和氯的测定 357
第七节 己脒、二溴己脒、二溴丙脒和氯脒的定性和定量测定方法 361
第八章 欧盟委员会指令95/32/EC涉及的化妆品分析方法 366
第一节 欧盟委员会指令95/32/EC 366
第二节 化妆品中苯甲酸、对-羟基苯甲酸、山梨酸、水杨酸和丙酸的测定方法 367
第三节 化妆品中对苯二酚、对苯二酚甲基醚、对苯二酚乙基醚、对苯二酚单苄基醚的鉴别与测定方法 372
第九章 欧盟委员会指令96/45/EC涉及的化妆品分析方法 377
第一节 欧盟委员会指令96/45/EC 377
第二节 化妆品中2-苯氧基乙醇、1-苯氧基丙二醇、对羟基苯甲酸甲酯、乙酯、丁酯、丙酯、苄酯的鉴别与测定方法 378
第三篇 消费品科学委员会关于化妆品成分的检测及安全性评估指南第十章 概述 386
第一节 消费品科学委员会的作用 390
第二节 消费品科学委员会简介 391
第十一章 化妆品原料的安全性评估 397
第一节 简介 397
第二节 消费品科学委员会采用的化妆品原料安全性评估程序 399
第三节 化妆品原料的理化说明 400
第四节 化妆品成分的相关毒理研究 402
第五节 76/768/EEC附录所含物质的毒理学要求(由消费品科学委员会评估) 414
第六节 化妆品成分的基本要求(由安全评估员独立评估) 417
第七节 化妆品成分安全范围和癌症风险计算的通用原则 422
第八节 染发剂和染发剂成分的特殊评估 427
第十二章 化妆品成分列表 429
第一节 概述 429
第二节 化妆品指令的附录Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅵ和Ⅶ 429
第三节 国际化妆品成分命名法(INCI) 430
第四节 有害物质指令的附录Ⅰ 431
第十三章 化妆品成品的安全性评估 432
第一节 概述 432
第二节 化妆品的种类和使用中的暴露水平 432
第三节 化妆品成品安全评估指南 438
第四节 化妆品成品中微生物品质指南 439
第五节 化妆品指令76/768/EEC包括所有的技术调整和修订的官方文件列表 441
第四篇 欧盟化妆品安全性评估的法律框架及替代方法第十四章 欧盟关于化妆品安全评估动物实验及替代方法的法律框架 450
第一节 欧盟有关动物实验法规体系概述 450
第二节 欧盟有关动物实验及替代方法的主要规定 451
第十五章 化妆品安全评估的替代方法 461
第一节 急性毒性实验 462
第二节 皮肤刺激和腐蚀性 465
第三节 眼刺激/腐蚀实验 469
第四节 皮肤吸收和渗透 475
第五节 皮肤致敏实验 476
第六节 光毒性 479
第七节 遗传毒性 482
第八节 毒性动力学和代谢 486
第九节 致癌毒性及替代方法 488
第十节 生殖和发育 491
参考文献 496