第一章 绪论 1
第一节 药学的概念 1
一、药的含义 1
二、药学的概念 1
第二节 药学的起源与发展 3
一、现代药学起源 3
二、现代药学的发展 4
（一）药学发展的四个阶段 4
（二）药学各学科发展现状 5
三、我国药学的现状与发展 5
（一）药物化学方面 5
（二）药物制剂方面 6
（三）药理学方面 6
（四）药物分析方面 6
（五）生物技术与生物制药方面 6
（六）抗生素方面 6
（七）中药与天然药物方面 7
第三节 药学的任务 8
一、研究新药 8
二、阐明药物的作用机理 8
三、研制新的制剂 8
四、制定药品的质量标准，控制药品质量 9
五、开拓医药市场，规范药品管理 9
第四节 药学的地位 9
一、药学学科在现代科学中的地位 9
二、药学在国民经济中的地位 10
（一）药学事业为人类的身体健康提供保障 10
（二）药学在市场经济中的地位 10
三、药学与其他学科的关联 10
第二章 中药与天然药物 12
第一节 中药的起源与发展 12
一、中药与天然药物的概念 12
（一）中药与西药 12
（二）天然药物与化学合成药物 12
（三）中药学与天然药物化学的研究领域 12
二、中药的起源与发展 12
三、中药学的研究范围 13
（一）中药的药性 13
（二）中药的四气五味 13
（三）中药的升降沉浮 14
（四）中药的炮制 14
（五）中药的归经 15
第二节 天然药物化学成分与现代中药 15
一、天然药物化学成分分类 15
（一）天然药物化学成分分类的依据 15
（二）有效成分和无效成分 15
（三）中药及天然药物中的主要有效化学成分简介 16
二、中药化学成分的提取、分离与结构鉴定 18
（一）有效成分的提取 18
（二）分离纯化 20
（三）有效成分的结构鉴定 22
三、学习中药化学成分的意义 22
第三节 药用资源 22
一、药用资源 22
二、民族药用资源 23
三、中药资源保护 23
四、中药资源创新 23
第四节 天然药物发展与现状 24
一、天然药物的现状 24
二、天然药物的发展 25
三、创新药物研究 25
第三章 药物化学 26
第一节 药物化学的基本定义、研究内容和任务 26
一、药物化学的基本定义 26
（一）药物 26
（二）药物化学 26
二、药物化学的研究内容 26
三、药物化学的主要研究任务 27
（一）为有效利用现有化学药物提供理论基础 27
（二）为生产化学药物提供经济合理的方法和工艺 27
（三）不断探索开发新药的途径和方法 27
四、药物化学与其他学科的关系 28
第二节 药物化学的历史与现状 29
一、药物化学的历史回顾 29
（一）发现阶段 29
（二）发展阶段 30
（三）设计阶段 31
二、我国药物化学的发展现状 32
第三节 药物化学在新药研究与开发中的作用 33
一、新药研究与开发的现状 33
二、新药研究方法和技术 34
（一）组合化学和高通量筛选技术 34
（二）计算机辅助药物分子设计技术 35
（三）化学信息学和数据库检索技术 35
（四）生物技术 37
（五）合理药物设计 37
（六）类似化合物结构修饰的新药模仿性创新（Me－too策略） 37
（七）天然产物的结构改造仍是新药研究的重要途径 38
三、新药研究与开发过程 38
第四章 药理学 41
第一节 药理学的性质与任务 41
一、药理学的概念及与其他学科的关系 41
二、药理学发展简史 42
（一）本草阶段，或称药物学阶段 42
（二）近代药理学阶段 42
（三）现代药理学阶段 42
三、药理学分支 42
第二节 药理学研究内容 43
一、药效动力学 43
（一）药物作用的一般规律 43
（二）受体学说与作用机制 45
（三）药物的量效关系 49
（四）治疗指数与安全范围 50
二、药物体内过程与药物代谢动力学 50
（一）药物的体内过程 51
（二）药物代谢动力学 54
三、药物的毒理学 57
（一）药物毒理学的概念 57
（二）毒理学的发展简史 57
（三）毒理学的研究方法 57
四、药理学研究方法 58
第五章 药物分析学 61
第一节 药物分析的性质和任务 61
第二节 药物分析与药品质量标准 62
一、我国药品质量标准体系 62
（一）法定药品质量标准 62
（二）临床研究用药品质量标准 63
（三）暂行或试行药品标准 63
（四）企业标准 63
二、《中国药典》与主要国外药典 63
第三节 药物分析学的主要内容 64
一、药品检验工作的基本内容 64
（一）原料药的检验 65
（二）药物制剂的检验 66
（三）中药制剂的检验 67
（四）生化药物的检验 69
（五）医院药房制剂的快速化学检验 71
二、生物药物分析 72
（一）常用样品的种类、采集和贮藏 72
（二）生物样品的预处理 74
三、药品质量标准的制定 76
（一）制定药品质量标准的原则 77
（二）研究及制定药品质量标准的基础 77
（三）药品质量标准制定工作的长期性 77
（四）药品质量标准的主要内容与制定原则 78
第四节 药物分析的新技术与新方法 85
一、在体采样技术 86
二、分析技术 86
（一）基质辅助激光解吸离子化质谱（MALDI－MS） 86
（二）亲和色谱（Affinity Chromatography，AC） 87
（三）毛细管电泳（capillary electrophoresis） 88
（四）毛细管电色谱（Capillary Electrochromatography，CEC） 90
三、中药分析法 91
（一）基因分析法（DNA analysis） 91
（二）模式识别法（pattern recognition） 92
第六章 药剂学 94
第一节 药剂学的概念 94
一、剂型与制剂的概念 94
二、药剂学的概念 94
第二节 药物剂型的重要性与分类 95
一、药物剂型的重要性 95
（一）给药途径与药物剂型 95
（二）药物剂型的重要性 95
二、药物剂型的分类 96
（一）按物质形态分类 96
（二）按分散系统分类 96
（三）按给药途径分类 97
第三节 药剂学的发展与任务 98
一、国外药剂学的发展 98
二、国内药剂学的发展 99
三、药剂学的任务 99
第四节 药剂学的分支学科 101
一、物理药剂学 101
二、生物药剂学 101
三、工业药剂学 101
四、药用高分子材料学 102
五、药物动力学 102
六、临床药学 102
第五节 药物制剂的制备工艺 102
一、普通片剂 102
（一）片剂研制的一般过程 102
（二）普通片剂举例 104
二、注射剂 105
（一）注射剂研制的程序和研究范围 105
（二）注射剂处方设计的一般考虑 105
三、延迟释放制剂 107
四、经皮给药系统 108
五、靶向给药体系 109
第七章 生物技术、生物工程与生物制药 110
第一节 生物学简介 110
一、生物学发展史简介 110
（一）进化论和细胞学说 110
（二）经典遗传学 110
（三）分子生物学 111
（四）现代生物技术 113
二、人类基因组计划 114
（一）人类基因组草图绘制完成 114
（二）人类基因组计划提出的背景 114
（三）人类基因组计划的实施 114
（四）研究内容 115
（五）在医药方面的意义 115
（六）双刃剑，人类共同财产，私人赢利现象 117
（七）展望 118
第二节 现代生物工程简介 118
一、基因工程 118
（一）基因工程的诞生 118
（二）基因工程的定义及其主要的研究内容 119
（三）基因操作的主要工具和技术 119
（四）基因工程在医药科学中的应用 125
二、酶工程 127
（一）概述 127
（二）酶工程的内容 128
三、细胞工程 134
（一）细胞工程的基本内容 135
（二）植物细胞工程 136
（三）动物细胞工程 139
（四）转基因动物 141
四、发酵工程 142
（一）发酵工程的内容 143
（二）发酵工程的特点 144
（三）发酵工程的应用 145
第三节 生物药物 145
一、生物药物的概念 145
二、生物药物的历史与发展 145
（一）生物药物的历史 145
（二）生物药物经历的三代变化 146
三、生物药物的分类与临床用途 147
四、生物药物的发展趋势 152
（一）资源的综合利用与扩大开发 152
（二）利用现代生物技术大力发展生物药物 153
（三）从天然存在的生理活性物质中寻找新的生物药物 154
（四）利用化学合成和蛋白质工程技术创制新的生物药物 154
（五）利用中西医结合技术创制新的生物药物 155
第四节 基因工程药物 155
一、基因工程药物定义 155
二、基因工程药物的上市情况 155
三、基因工程药物的发展趋势及主要发展领域 156
（一）发展趋势 156
（二）主要发展领域 156
第八章 药事管理学 158
第一节 药事管理的性质与任务 158
一、学科范畴与应用领域 158
二、与相关学科的关系 159
第二节 药品的特殊性 159
一、药品的安全性 159
二、药品的经济性 161
第三节 医药行业的基本特征 162
一、持续的朝阳产业 163
二、回报丰厚的产业 164
三、高技术产业 165
四、全球性竞争产业 166
第四节 药品监督与管理 168
一、药品监督与管理的内容 168
二、药品监督管理部门及行业组织 170
三、药品管理法规体系 171
四、新药的分类与申报程序 172