第一篇 基础知识 3
第一章 实验室资质认定起源与发展 3
第一节 计量认证与审查认可(验收)起源 3
第二节 计量认证与审查认可的发展及社会作用 5
第三节 计量认证与审查认可(验收)沿革 6
第二章 实验室资质认定有关法律规定及法律效力 9
第一节 计量认证有关法律规定及法律效力 9
第二节 审查认可(验收)有关法律规定及法律效力 10
第三章 计量基础知识 13
第一节 量和量值 13
第二节 测量与计量 13
第三节 计量器具 14
第四节 计量器具主要计量性能 15
第五节 标准物质 18
第六节 测量系统与测量设备 19
第七节 测量传感器 19
第八节 实物量具和测量器具实际值 19
第九节 计量检定 20
第十节 校准和校准测量能力 21
第十一节 测量不确定度 22
第十二节 法定计量单位 22
第十三节 溯源等级图与国家计量检定系统表 29
第四章 数据处理、测量误差与测量不确定度 30
第一节 数据处理 30
第二节 数据表示 34
第三节 测量误差与测量不确定度 36
第五章 数据统计分析与抽样 42
第一节 数据统计分析 42
第二节 抽样 45
第六章 能力验证 49
第一节 能力验证概述 49
第二节 能力验证类型 49
第三节 能力验证实施 52
第二篇 《实验室资质认定评审准则》释义 60
第七章 管理要求部分释义 60
第一节 组织 60
第二节 管理体系 66
第三节 文件控制 67
第四节 检测和/或校准分包 69
第五节 服务和供应品的采购 70
第六节 合同评审 71
第七节 申诉和投诉 72
第八节 纠正措施、预防措施及改进 73
第九节 记录 74
第十节 内部审核 75
第十一节 管理评审 77
第八章 技术要求部分释义 79
第一节 人员 79
第二节 设施和环境条件 81
第三节 检测和校准方法 84
第四节 设备和标准物质 88
第五节 量值溯源 93
第六节 抽样和样品处置 96
第七节 结果质量控制 100
第八节 结果报告 102
第三篇 实验室资质认定准备、迎评与整改 109
第九章 管理体系 109
第一节 管理体系构成 109
第二节 管理体系要求 112
第三节 管理体系建立 114
第十章 管理体系文件编制——写 118
第一节 概述 118
第二节 编写管理体系文件 118
第三节 编写管理手册 122
第四节 编写程序文件 129
第五节 编写作业指导书 137
第六节 编制记录 144
第十一章 管理体系实施——做 147
第一节 完善组织 147
第二节 培训人员 149
第三节 量值溯源 151
第四节 整顿环境 154
第五节 整理档案 155
第六节 刻制印章 157
第七节 规范检测 157
第八节 体系运行 167
第十二章 管理体系运行记录——记 172
第一节 记录概述 172
第二节 记录要求 172
第三节 管理记录 174
第四节 技术记录 205
第十三章 管理体系核查——查 214
第一节 内部审核 214
第二节 管理评审 238
第十四章 管理体系持续改进——改 244
第一节 整改实施 244
第二节 编写整改报告 244
第三节 上报整改材料 251
第四篇 实验室资质认定评审 255
第十五章 准备评审与评审过程配合 255
第一节 提出申请 255
第二节 准备评审材料 255
第三节 评审过程配合 256
第十六章 评审类型 259
第一节 首次评审 259
第二节 监督评审 260
第三节 扩项评审 261
第四节 复查评审 261
第五节 变更评审 262
第十七章 评审组与评审员 263
第一节 评审组组成 263
第二节 评审组分工 263
第三节 评审组长职责 263
第四节 评审员基本条件 266
第五节 评审员评审工作原则 267
第十八章 评审准备 269
第一节 审阅资料 269
第二节 制定计划 270
第三节 准备大纲 274
第十九章 评审过程 275
第一节 预备会议 275
第二节 首次会议 276
第三节 现场观察 277
第四节 资料审查 278
第五节 理论考试 279
第六节 现场试验 280
第七节 授权签字人考核 281
第八节 座谈考核 283
第九节 组内沟通 284
第十节 双方沟通 284
第十一节 末次会议 285
第十二节 资料整理 287
第二十章 现场评审方法 290
第一节 询问与聆听——听 290
第二节 观察与细看——看 292
第三节 查阅与核查——查 295
第四节 提问与质疑——问 306
第五节 考试与考核——考 308
第二十一章 综合评价 312
第一节 填写表格 312
第二节 能力评价 318
第三节 运行评价 325
第四节 能力验证评价 330
第五节 编写评审表 331
第六节 编写整改意见 332
第七节 确定评审组意见 334
第八节 编制评审报告 336
第二十二章 评审案例 364
第二十三章 模拟试题 391
附录 相关法律法规 437
附录一 中华人民共和国计量法 437
附录二 中华人民共和国计量法实施细则 440
附录三 中华人民共和国标准化法 447
附录四 中华人民共和国标准化法实施条例 450
附录五 中华人民共和国产品质量法 456
附录六 中华人民共和国认证认可条例 464
附录七 中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法 472
附录八 实验室和检查机构资质认定管理办法 476
附录九 关于印发《实验室资质认定评审准则》的通知 481
附录十 关于对外资实验室开展资质认定有关规定的公告 489
附录十一 司法鉴定机构资质认定评审准则(试行) 491
附录十二 食品检验机构资质认定管理办法 500
附录十三 关于印发《食品检验机构资质认定评审准则》的通知 505
附录十四 实验室资质认定评审员管理办法 512
附录十五 河南省计量监督管理条例 514
附录十六 河南省(资质认定)计量认证工作规范 520
附录十七 关于印发实验室资质认定工作表格的通知 524
参考文献 570