第一章 概述 1
第一节 保健食品的相关概念及历史沿革 1
一、保健食品的相关概念 1
二、保健食品的历史沿革 2
三、保健食品的应用理论 6
第二节 国内外保健食品的应用现状与研发进展 10
一、国内保健食品的应用现状 10
二、国外保健品开发的现状、监管和趋势 17
第二章 保健食品研制思路 25
第一节 保健食品研制选题的基本思路 25
一、根据保健食品的功能范围 25
二、根据市场需求同时协调功能间的作用 30
三、根据我国传统中医药养生理论 37
四、结合现代新技术与新理论 38
五、利用我国药食同源品的资源优势 39
第二节 保健食品原辅料的选用与配方原则 40
一、原料和辅料的选用 41
二、配方要求、配伍原理及依据 49
三、研发报告 54
第三节 保健食品的研发步骤 69
一、产品研发立项调研 69
二、产品试制 69
三、产品检验 70
四、现场考察 70
五、资料书写与整理 70
六、申报与审批 72
七、研发实例 72
第三章 主要功能因子及其在保健食品中的应用 77
一、活性蛋白质、活性多肽类 77
二、活性糖类 84
三、功能性脂类 93
四、维生素和维生素类似物 97
五、功能性矿物质及微量元素类 110
六、植物活性成分 118
七、乳酸菌和益生菌 148
第四章 保健食品生产加工与技术要求 154
第一节 保健食品生产工艺及其研究资料的技术要求 154
一、生产配方投料量 154
二、生产工艺流程图 154
三、生产工艺说明 154
四、生产工艺技术条件的研究 158
五、中试生产验证 160
六、研究资料的整理 160
第二节 保健食品产品生产工艺设计与筛选 160
一、粉碎 160
二、功能性成分的提取 164
三、功能活性成分的分离纯化工艺设计 170
四、浓缩与干燥 172
五、杀菌 182
六、制剂成型工艺 197
第三节 保健食品剂型的选择与处方优化 197
一、剂型选择 197
二、生产工艺路线设计 207
第五章 保健食品的检测技术 210
一、保健食品中黄酮类功能因子的检测 211
二、保健食品中维生素的检测 217
三、保健食品中蛋白类功能因子的检测 221
四、保健食品中有机酸类功能因子的检测 224
五、保健食品中糖类功能因子的检测 226
六、保健食品中蒽醌类功能因子的检测 229
七、保健食品中苷类功能因子的检测 231
八、保健食品中微量元素的检测 236
九、保健食品中其他功能因子的检测 239
十、保健食品中违禁药物的检测 243
第六章 保健食品毒理学与功能学评价 249
第一节 保健食品的毒理学评价 249
一、食品安全性毒理学评价程序的内容 249
二、食品安全性毒理评价程序 250
第二节 保健食品的功能学评价 253
一、主题内容和适用范围 254
二、进行食品保健作用评价的基本要求 254
三、人体试食试验规程 255
四、保健食品的功能学评价 256
第七章 保健食品注册申请与审批 334
第一节 《保健食品注册管理办法（试行）》概述 335
一、《保健食品注册管理办法（试行）》的立法依据 335
二、保健食品注册的定义及内涵 338
三、《保健食品注册管理办法（试行）》介绍 339
四、《保健食品注册管理办法（试行）》的适用范围 340
五、保健食品注册受理与审核机构 340
第二节 物料的要求 341
一、对保健食品原料与辅料的要求 341
二、保健食品标签与说明书的要求 345
三、保健食品包装容器的要求及选择原则 347
第三节 申请与审批 348
一、保健食品申报范围 349
二、审批机构与相关部门 349
三、产品注册申请与审批 350
四、产品技术转让注册申请与审批 352
五、变更申请与审批 353
六、注册时限（工作日） 353
七、保健食品技术审评结论 354
第四节 保健食品注册的试验和检验 355
一、试验和检验项目要求 355
二、现场核查内容和程序 357
第五节 保健食品再注册 358
一、再注册概念 358
二、再注册要求 358
三、不予再注册的保健食品 358
四、保健食品再注册申报资料项目 359
附录 保健食品注册相关法规 360
附录1 保健食品注册管理办法（试行） 360
附录2 保健（功能）食品通用标准GB 16740—1997 373
附录3 预包装特殊膳食用食品标签通则 377
附录4 保健食品标识规定 382
附录5 保健食品包装材料相关国家标准 387
附录6 保健食品注册申请申报资料项目要求（试行） 388
附录7 营养素补充剂申报与审评规定（试行） 397
附录8 真菌类保健食品申报与审评规定（试行） 398
附录9 益生菌类保健食品申报与审评规定（试行） 400
附录10 核酸类保健食品申报与审评规定（试行） 402
附录11 野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行） 403
附录12 氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行） 404
附录13 保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群表 406