《中国食品药品监督管理年鉴 2010》PDF下载

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  • 作  者:《中国食品药品监督管理年鉴》编辑委员会编
  • 出 版 社:中国医药出版社
  • 出版年份:2010
  • ISBN:10089330
  • 页数:386 页
图书介绍:

特载 深入学习实践科学发展观活动 1

综合 1

国家食品药品监督管理局召开分析检查阶段工作总结暨整改落实阶段工作部署会议 1

国家食品药品监督管理局局长邵明立在分析检查阶段工作总结暨整改落实阶段工作部署会议上的讲话(节录) 1

国家食品药品监督管理局局长邵明立对深入学习实践科学发展观活动整改落实工作提出三点要求 4

国家食品药品监督管理局深入学习实践科学发展观活动总结大会 4

国家食品药品监督管理局局长邵明立在深入学习实践科学发展观活动总结大会上的讲话(节录) 4

中共中央深入学习实践科学发展观活动第九指导检查组副组长陈希明在国家食品药品监督管理局深入学习实践科学发展观活动总结大会上的讲话(节录) 8

活动动态 9

国家食品药品监督管理局党组学习实践科学发展观活动分析检查报告 9

关于认真做好学习实践科学发展观活动总结和群众满意度测评工作的通知 16

国家食品药品监督管理局党组深入学习实践科学发展观活动整改落实方案 16

国家食品药品监督管理局学习实践科学发展观活动期间政策法规建设取得成果 21

国家食品药品监督管理局学习实践科学发展观活动注重整改落实 22

国家食品药品监督管理局做好学习实践科学发展观活动整改落实“回头看”工作 24

人感染甲型H1N1流感防控 24

综合 24

中共中央总书记、国家主席、中央军委主席胡锦涛就内地首例甲型H1N1流感病例作出重要指示 24

国务院召开常务会议研究部署加强人感染猪流感防控工作 24

中共中央政治局常委、国务院副总理李克强在甲型H1N1流感联防联控机制专家座谈会上讲话(摘录) 25

国务院常务会议研究部署加强甲型H1N1流感防控工作 26

国务院常务会议研究部署进一步加强甲型H1N1流感防控工作 26

中共中央政治局常委、国务院副总理李克强在甲型H1N1流感联防联控工作会议上讲话 27

国务院常务会议部署甲型H1N1流感防控工作 27

国务院常务会议部署秋冬季甲型H1N1流感防控工作 28

国务院办公厅关于进一步做好甲型H1N1流感疫情防控工作的通知 28

国务院常务会议研究部署下一步甲型H1N1流感防控工作 30

国务院常务会议研究部署做好甲型H1N1流感防控工作 30

中共中央政治局常委、国务院副总理李克强考察中国药品生物制品检定所 30

全面加强防控甲型H1N1流感药械质量安全监管视频会议 31

国家食品药品监督管理局局长邵明立在全面加强防控甲型H1N1流感药械质量安全监管视频会议上讲话(节录) 31

防控工作 33

甲型H1N1流感防控工作概述 33

国家食品药品监督管理局部署人感染猪流感疫情防控工作 34

开展甲型H1N1流感防控药品和疫苗的审评审批工作 34

甲型H1N1流感疫苗批签发工作 34

甲型H1N1流感防控医疗器械生产监管工作 35

启动甲型H1N1流感防控药品医疗器械督查工作 35

甲型H1N1流感防控医疗器械注册审评审批工作 35

北京科兴公司甲型H1N1流感疫苗注册申请获批准 36

加强甲型H1N1流感疫苗安全监管工作 36

甲型H1N1流感疫苗生产及质量监管工作座谈会 36

甲型H1N1流感疫苗首次公开审评会议 36

药品安全专项整治工作 37

综合 37

卫生部部长陈竺在贯彻落实全国打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项整治行动实施方案电视电话会议上的讲话(节录) 37

卫生部部长陈竺在药品安全专项整治工作部际协调会议上的讲话(节录) 37

国家食品药品监督管理局局长邵明立在贯彻落实全国打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项整治行动实施方案电视电话会议上的讲话(节录) 39

2009年药品安全专项整治工作概述 39

工作部署 40

印发关于药品安全专项整治工作方案的通知 40

印发深入开展药品安全专项整治工作的指导意见 42

国家食品药品监督管理局药品安全专项整治任务分解方案 43

药品安全专项整治工作2009年第四季度工作安排 45

发布做好药品安全专项整治宣传工作的通知 45

整治行动 45

13部门建立打击制售假药部际协调联席会议制度 45

国家食品药品监督管理局成立药品安全专项整治工作领导小组 46

国家食品药品监督管理局药品安全专项整治工作领导小组办公室第一次会议 46

国家食品药品监督管理局药品安全专项整治工作领导小组办公室工作规范制定 47

13部门部署打击生产销售假药专项整治行动电视电话会议 47

开展药品安全专项整治工作情况调研 48

全国整治非药品冒充药品工作协调会议 48

整治非药品冒充药品专项行动第一阶段工作 49

药品安全专项整治工作部际协调会议 51

第一部分 重要会议和活动 52

中共中央政治局常委、国务院副总理李克强对食品药品监管工作作出批示 52

2009年全国食品药品监督管理工作会议 52

深入学习实践科学发展观 全力推进食品药品监管工作新发展——国家食品药品监督管理局局长邵明立在2009年全国食品药品监督管理工作会议上的报告(节录) 52

卫生部党组书记张茅到国家食品药品监督管理局调研 58

国家食品药品监督管理局向部分在京人大代表和政协委员征求意见 58

宣传贯彻《中华人民共和国食品安全法》电视电话会议 59

国家食品药品监督管理局局长邵明立在宣传贯彻《中华人民共和国食品安全法》电视电话会议上的讲话(节录) 59

建立国家基本药物制度 保证群众基本用药——国家食品药品监督管理局局长邵明立在国务院深化医药卫生体制改革工作会议上的发言 62

国家食品药品监督管理局医药卫生体制改革工作领导小组成立 62

国家食品药品监督管理局局长邵明立答《中国医药报》记者问 62

全力推进食品药品监管事业的改革发展——国家食品药品监督管理局局长邵明立就十一届全国人大常委会第七次会议审议通过《中华人民共和国食品安全法》答《学习时报》记者问 64

2009年全国食品药品监督管理工作座谈会 67

统一思想 坚定信心 全力做好新形势下的食品药品监管工作——国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在2009年全国食品药品监督管理工作座谈会上的报告(节录) 67

国家食品药品监督管理局局长邵明立出席泛珠三角9省(区)食品药品监管合作第五届联席会议并讲话 71

第二部分 政策法规 72

中华人民共和国食品安全法(中华人民共和国主席令第9号) 72

中华人民共和国食品安全法实施条例(中华人民共和国国务院令第557号) 81

医疗器械广告审查办法(中华人民共和国卫生部 国家工商行政管理总局 国家食品药品监督管理局令第65号) 86

关于深入学习贯彻中央关于深化医药卫生体制改革意见的通知(国食药监法[2009]143号) 89

医疗器械广告审查发布标准(国家工商行政管理总局 中华人民共和国卫生部 国家食品药品监督管理局令第40号) 90

关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知(国食药监法[2009]632号) 91

关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见(国食药监安[2009]771号) 92

2009年国家食品药品监督管理局发布有关食品药品医疗器械监管政策法规文件目录 94

第三部分 餐饮服务、保健食品、化妆品安全监督管理 98

综合 98

国家食品药品监督管理局副局长边振甲在全国人大学习贯彻《中华人民共和国食品安全法》座谈会上的讲话(节录) 98

2009年餐饮服务、保健食品、化妆品许可工作 99

履行餐饮服务食品安全监管新职责 99

部分省(区、市)餐饮服务、保健食品、化妆品许可工作座谈会 100

餐饮服务食品安全监管 100

启动餐饮服务食品安全规章制度制定、修订工作 100

开展餐饮服务食品安全监督抽验 100

起草《餐饮服务许可管理办法》 100

开展餐饮服务食品安全整顿 101

《餐饮服务许可证》启用及发放工作 101

打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治 101

开展餐饮服务食品安全调查与评价 102

指导重大活动餐饮服务食品安全监管 102

防控餐饮服务食品安全事故 102

加强餐饮服务食品安全技术监督体系建设 103

动员社会参与餐饮服务食品安全监督 103

保健食品监管 103

参与《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例和《保健食品监督管理条例》制定工作 103

制定、修订保健食品许可管理规章、规范性文件 103

做好保健食品生产环节监督检查 104

加强保健食品许可管理工作监督检查 104

开展保健食品清理换证前期准备工作 104

加强保健食品审评审批工作 104

2009年保健食品审评工作情况 104

规范保健食品技术审评工作 105

化妆品监管 105

开展《化妆品卫生监督条例》修订前专题调研 105

加强化妆品生产环节监督检查 105

规范国产非特殊用途化妆品备案管理 105

制定、修订化妆品许可管理规章、规范性文件 105

妥善处置化妆品安全突发事件 106

加强化妆品审评审批工作 106

2009年化妆品审评工作情况 106

规范化妆品技术审评工作 106

第四部分 药品研制监督管理 107

综合 107

2009年药品注册管理工作 107

2009年全国药品注册管理工作会议 108

国家食品药品监督管理局副局长吴浈在2009年全国药品注册管理工作会议上的讲话(节录) 109

GCP检查国际研讨会 113

2009年药品行政保护工作情况 113

药品注册法规建设 114

新药注册特殊审批管理规定出台 114

关于进一步规范生物制品质量控制要求的通告发布 114

药品技术转让注册管理规定印发 114

药品注册管理 114

我国研制艾滋病疫苗进入Ⅱ期临床试验 114

开展药物临床试验机构资格认定复核检查工作 115

“两会”代表委员就中药注射剂监管工作进行座谈 115

药品再注册审查审批工作全面展开 115

通脉强肾酒等品种非处方药说明书范本修订 116

“中国药物创新论坛——战略与决策”研讨会 116

药品技术审评 116

2009年药品技术审评工作 116

药品技术审评制度和能力建设 118

药品技术审评学科建设 118

药品技术审评学术交流与培训工作 119

开放药品审评政务信息 120

药品技术审评信息化建设 120

中药品种保护审评 121

2009年中药品种保护审评工作 121

中药品种保护指导原则发布实施 121

规范中药品种保护技术审评工作 122

完成《中药品种保护制度研究》课题研究 122

第五部分 药品生产、流通监督管理 123

综合 123

全国药品安全监督管理工作会议 123

国家食品药品监督管理局副局长吴浈在全国药品安全监督管理工作会议上的讲话(节录) 123

药品生产监管 125

修订《药品生产质量管理规范》 125

药品质量受权人制度全面推广实施 125

开展药品生产企业跟踪检查 125

《关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见》下发 126

药品经营监管 126

规范《药品经营许可证》换证工作 126

规范药品购销活动中票据管理 127

全国药品经营监管工作座谈会 127

特殊药品监管 127

麻醉药品和精神药品管理工作小组联席会议 127

《放射性药品使用许可证》使用期延长 127

含麻黄碱类复方制剂管理工作座谈会 128

加强含特殊药品复方制剂销售管理 128

2009年全国运动会兴奋剂治理工作 128

药品监管部门和公安部门联合侦破“4.08”制毒案 128

2009年药物滥用监测工作 129

特殊药品进出口监管 129

麻醉药品和精神药品生产经营监管 129

药品认证管理 129

2009年药品检查认证工作 129

药品GMP检查员管理工作 131

第六部分 药品使用监督管理 132

药品不良反应监测与再评价 132

药品不良反应监测工作 132

药品不良反应监测体系建设 132

药品不良反应监测信息化建设 132

突发、群发、应急事件处置 133

药品安全性监测的研讨与交流 133

药品安全性监测培训与宣传工作 134

中药注射剂安全性再评价工作 134

中药注射剂安全性再评价电视电话会议 135

中药注射剂安全性再评价工作座谈会 135

药品分类管理和基本药物遴选工作 135

药品分类管理工作 135

基本药物遴选工作 135

第七部分 医疗器械监督管理 137

综合 137

2009年医疗器械监督管理工作 137

2009年医疗器械监督管理工作会议 139

《2008~2012年全国医疗器械监管人员培训指导大纲》培训示范班 139

医疗器械注册管理 139

2005年医疗器械注册证书延期 139

X射线诊断设备(第二类)等医疗器械产品注册技术审查指导原则印发 139

进口医用电气设备产品注册检测报告有关事项公告发布 139

纳米生物材料类医疗器械产品注册证书延期 140

医疗器械注册核查工作进一步规范 140

医疗器械应急审批程序发布 140

医用室内空气消毒设备管理调整通知发布 140

药品医疗器械组合产品注册有关事宜规定作出 140

医疗器械注册有关事宜公告发布 140

医疗器械技术审评 141

2009年医疗器械产品注册技术审评完成任务情况 141

医疗器械审评制度进一步完善 141

完成首批国家医疗器械审评专家库遴选工作 141

医疗器械技术审评中心加强自身建设 142

医疗器械内部及药品医疗器械组合产品外部联合审评工作 142

医疗器械标准管理 142

医疗器械标准化制定、修订工作 142

JCCT统一医疗器械编码和命名研讨会 142

明确眼内冲洗灌注液类产品管理类别 142

明确医用透明质酸钠产品管理类别 143

医疗器械生产经营监管 143

高风险医疗器械专项整治工作 143

重点医疗器械品种生产监管工作 143

《国家重点监管医疗器械目录(2009版)》发布 144

医疗器械生产经营监管调研工作 144

《医疗器械生产质量管理规范(试行)》及其配套文件发布 144

医疗器械使用监管 145

医疗器械不良事件监测和再评价工作 145

医疗器械突发群体事件 145

医疗器械不良事件监测和再评价培训 146

第八部分 稽查工作 147

综合 147

2009年食品药品稽查工作 147

国家食品药品稽查工作会议 148

《稽查通讯》编发工作座谈会 149

药品稽查 149

药品稽查工作研讨会 149

2009年打击生产销售假药10大案件 149

保健食品稽查 151

减肥类、降糖类和缓解疲劳类保健食品监督检查工作 151

查处违法保健食品大案要案 151

广告审查监管 151

2009年全国药品医疗器械保健食品广告监管工作 151

2009年第一期药品医疗器械保健食品违法广告公告发布 151

2009年第二期药品医疗器械保健食品违法广告公告发布 152

2009年第一期互联网购药安全警示公告发布 152

2009年第二期互联网购药安全警示公告发布 153

2009年第三期互联网购药安全警示公告发布 153

新修订的《医疗器械广告审查办法》和《医疗器械广告审查发布标准》颁布 153

药品医疗器械保健食品广告监管培训班 154

第二十批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单公布 154

第九部分 国家药品标准工作 155

综合 155

2009年国家药品标准工作 155

颁布《中国药典》2005年版增补本 156

第九届药典委员会执行委员会扩大会议 156

卫生部党组书记张茅在第九届药典委员会执行委员会扩大会议上的讲话(节录) 156

国家食品药品监督管理局局长邵明立在第九届药典委员会执行委员会扩大会议上的讲话(节录) 157

美国药典翻译委员会成立暨第一次工作会议 159

“中盖结核病项目”FDC药品质量标准分析对比研究专家组成立 159

中美两国药典委员会会谈 159

药典编制 159

《中华人民共和国药典》2010年版简介 159

审定《中国药典》2010年版(一部)植物拉丁学名修订及生药拉丁名的词序变更等相关问题 160

《临床用药须知》2010年版定稿 160

《药典注释》编纂工作启动 160

《中国药典》2010年版英文版编审委员会成立 161

第十部分 药品、医疗器械检验工作 162

药品、医疗器械抽验 162

2009年全国药品、医疗器械评价抽验工作 162

2009年全国药品抽验工作会议 162

2009年第1期国家药品质量公告发布 162

2009年第2期国家药品质量公告发布 163

2009年第3期国家药品质量公告发布 163

2009年第4期国家药品质量公告发布 164

2009年第1期国家医疗器械质量公告发布 165

2009年第2期国家医疗器械质量公告发布 166

2009年第3期国家医疗器械质量公告发布 166

2009年第4期国家医疗器械质量公告发布 166

全国药用包装材料抽验工作启动 166

生物制品批签发 166

生物制品批签发管理工作 166

全国人用狂犬病疫苗生产与质量控制研讨会 167

全国流感疫苗质量控制工作研讨会 167

生物制品控制与批签发管理国际研讨会 167

快检技术与应急检验 167

药品检测车运行管理 167

首届国际药品快速检测技术论坛 167

药品检验为应急处理突发事件提供技术支持 168

标准物质 168

2009年药品标准物质工作 168

2009年药品标准物质工作研讨会 168

2009年国家药品标准物质供应工作座谈会 168

国家药品标准物质信息管理系统 168

能力建设 169

进一步做好科研工作 169

加强对全国药品检验所的指导工作 169

加强全国检验机构实验室能力建设 169

加强与国际机构和国际组织的交流与合作 170

第十一部分 机关综合协调工作 171

综合 171

2009年办公室工作 171

第一期全国食品药品监管系统综合能力培训班 171

药品安全状况研究 172

药品安全责任体系研究 172

“两会”建议、提案办理工作 172

公文处理水平不断提高 172

加强档案电子化管理 173

保密管理工作 173

政府信息公开工作 173

行政受理服务中心工作 174

规划财务管理 174

2009年规划财务工作 174

全国食品药品监督管理规划财务会议 175

《国家食品药品安全“十二五”规划》编制前期重大问题研究 175

食品药品监管系统基础设施建设稳步推进 175

开展新疆、西藏食品药品监管能力建设工作调研 175

进行食品药品监管系统资源调查 175

推进食品药品安全示范区建设 176

中央投入地方项目资金专项检查 176

加强部门预算管理 176

争取中央财政对食品药品监管经费的支持 176

加强财务队伍能力建设 176

“小金库”专项治理工作 176

制定印发《国家食品药品监督管理局机关经费支出管理办法》 177

国家食品药品监督管理局直属单位业务用房项目取得重要进展 177

国家食品药品监督管理局机关办公楼装修改造项目推进实施 177

信息化与统计 177

行政许可管理信息系统部分试运行 177

药品编码及电子监管工作 177

“国家药品监管信息系统一期工程可行性研究报告”获批准 178

药品稽查执法信息移动查询系统装备能力建设项目启动 178

网络信息安全保障工作 178

开展食品药品监管系统信息化工作调研与培训 178

药品监管领域信息化技术应用研究获国家科学技术部支持 179

药品信息和交易服务及广告监测工作 179

药品电子监管数据共享研讨会 179

互联网药品信息和交易服务监管培训班 179

2009年统计工作 179

全国食品药品监督管理统计工作会议 179

依法行政 180

《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》颁布 180

《保健食品监督管理条例》(草案)完成起草工作 180

行政复议、行政应诉工作 181

全国食品药品监管政策法规工作会议 181

加强行政复议制度和队伍建设 181

行政执法岗位职责和规程修订工作 181

组织实施《两高司法解释》 181

创新规章立法方式 182

政策研究 182

进行药品管理法修订重点课题研究 182

推进国家基本药物制度建立和实施 182

政策研究工作座谈会 183

行政审批制度改革 183

行政审批制度改革调研工作会议 183

政策研究工作联络员培训班 183

新闻出版 183

2009年新闻宣传工作 183

2009年新闻报道工作 184

2009年出版工作 186

国际交流与合作 187

2009年国际合作及外事管理工作 187

与港、澳、台地区交流与合作工作 192

举办国际论坛与研讨会 193

2009年非官方公务来访接待工作 193

局直属机关党建工作 195

2009年国家食品药品监督管理局直属机关党建工作 195

国家食品药品监督管理局直属机关党的工作会议 196

国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在2009年直属机关党的工作会议上的讲话(节录) 196

国家食品药品监督管理局直属机关庆祝建党88周年暨“两优一先”表彰大会 199

国家食品药品监督管理局直属机关青年庆祝新中国成立60周年暨优秀共青团员、优秀共青团干部表彰大会 199

第十二部分 党风廉政建设工作 201

纪检监察 201

2009年党风廉政建设和反腐败工作 201

2009年全国食品药品监管纪检监察工作会议 202

国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在2009年全国食品药品监管纪检监察工作会议上的讲话(节录) 202

国家食品药品监督管理局传达贯彻十七届中央纪委三次全会精神 204

国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在局党组理论学习中心组学习十七届中央纪委三次全会精神时的讲话(节录) 204

国家食品药品监督管理局传达贯彻国务院第二次廉政工作会议精神 206

《食品药品监管纪检监察重大事件新闻报道实施办法》出台 206

国家食品药品监督管理局召开新任职干部集体廉政谈话会 206

全国部分省(区、市)食品药品监督管理局纪检组长座谈会 207

全国食品药品监管系统纪检监察工作座谈会 207

中央纪委驻国家食品药品监督管理局纪检组组长、局党组成员李东海在全国食品药品监管系统纪检监察工作座谈会上的讲话(节录) 207

国家食品药品监督管理局传达学习十七届中央纪委四次全会精神 208

国家食品药品监督管理局党组理论学习中心组学习贯彻《关于实行党政领导干部问责的暂行规定》 209

行政监察 210

开展食品药品监管系统纪检监察工作情况调研 210

全国食品药品监管系统第四期纪检监察干部培训班 210

惩防体系建设检查 210

研究部署惩防体系建设检查工作会议 210

国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在研究部署惩防体系建设检查工作会议上的讲话(节录) 211

2009年惩防体系建设检查工作 212

纠风工作 212

2009年纠风工作 212

对直属单位开办公司情况进行清查登记 213

传达贯彻全国纠风工作电视电话会议精神 213

“小金库”专项治理工作动员部署会议 213

中央财政资金专项检查部署工作会议 214

治理商业贿赂 214

2009年治理商业贿赂工作 214

工作纪事 214

2009年国家食品药品监督管理局党风廉政建设工作纪事 214

第十三部分 人事工作 218

综合 218

2009年人事工作 218

开展“十二五”人才队伍建设与发展及我国执业药师管理工作有关问题战略研究 219

医药卫生界人物 219

卫生部系统 219

卫生部部长、副部长 219

卫生部机关正、副司(局)长、主任 219

国家食品药品监督管理局系统 220

国家食品药品监督管理局局长、副局长、驻局纪检组组长 220

国家食品药品监督管理局机关正、副司(局)长、主任、稽查专员、巡视员 221

国家食品药品监督管理局直属单位领导班子成员 222

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)局长、副局长、纪检组长 223

国家中医药管理局系统 225

国家中医药管理局局长、副局长 225

国家中医药管理局机关正、副司长、主任 225

解放军药品监督管理局系统 226

解放军总后勤部卫生部药品监督管理局局长、副局长 226

培训工作 226

制定印发全国药品监管人员培训指导大纲 226

食品药品监管系统培训师资库建立 226

第三、四期全国地(市)药检所所长培训示范班 226

第三期食品、药品、医疗器械监管能力赴美培训团完成培训 226

第十四期全国县食品药品监督管理局局长培训示范班 226

2009年转移支付队伍能力建设项目申报工作完成 227

《国家食品药品监督管理局培训中心三年建设规划和十年远景目标》编制完成 227

执业药师工作 227

执业药师管理政策研究 227

国家执业药师资格考试 227

民族药执业药师(藏药)资格考试必要性与可行性调研 227

执业药师注册工作 227

进行《药品管理法》修订有关执业药师配备课题研究 228

执业药师继续教育工作 228

表彰 228

国家食品药品监督管理局办公室,丁建华、王佑春分别被中央国家机关工委评为“创建文明机关,争做人民满意公务员”活动先进单位和先进个人 228

王军志被授予中央国家机关五一劳动奖章 228

2008年度全国食品药品监管系统政务信息工作先进单位和先进个人 229

国家中药品种保护审评委员会办公室和王晓清被首都精神文明建设委员会分别评为“首都城乡携手迎奥运、共建文明京郊行”活动先进单位和先进个人 229

国家食品药品监督管理局直属机关党委表彰2008~2009年度直属机关先进基层党组织和优秀共产党员、优秀党务工作者 229

国家食品药品监督管理局获中华人民共和国成立60周年成就展“最佳组织奖”、“最佳设计制作奖” 229

国家食品药品监督管理局直属机关团委被评为“国庆60周年群众游行活动优秀组织单位” 229

通报表扬广西壮族自治区食品药品监督管理局第六届中国—东盟博览会及中国—东盟商务与投资峰会餐饮服务食品安全保障工作 230

通报表扬山东省食品药品监督管理局第十一届全运会食品药品安全保障工作 230

通报表扬四川省宜宾市、吉林省吉林市食品药品监督管理局在侦破非法买卖含麻黄碱类复方制剂专案中的突出表现 230

国家食品药品监督管理局行政受理服务中心获“全国三八红旗集体”荣誉称号 230

国家食品药品监督管理局精神文明建设办公室,龙焕明、尚延生分别被评为首都“迎国庆、讲文明、树新风”精神文明创建活动先进单位和先进个人 230

第十四部分 地方食品药品监督管理与解放军药品监督管理 231

北京市 231

天津市 234

河北省 237

山西省 240

内蒙古自治区 242

辽宁省 245

吉林省 247

黑龙江省 252

上海市 255

江苏省 260

浙江省 263

安徽省 268

福建省 271

江西省 275

山东省 280

河南省 283

湖北省 286

湖南省 292

广东省 297

广西壮族自治区 300

海南省 303

重庆市 307

四川省 309

贵州省 312

云南省 315

西藏自治区 319

陕西省 322

甘肃省 324

青海省 326

宁夏回族自治区 330

新疆维吾尔自治区 332

新疆生产建设兵团 337

解放军总后勤部卫生部 339

第十五部分 工作纪事 342

2009年国家食品药品监督管理局工作纪事 342

第十六部分 附录 356

附录1:社会团体 356

中国药学会 356

中国执业药师协会 357

中国麻醉药品协会 358

附录2:统计数据 360

新药申请及按新药申请程序申报的审批情况 360

进口药品申请的审批情况 360

仿制药申请的审批情况 360

保健食品审批情况 360

化妆品审批情况 361

直接接触药品的包装材料和容器的审批情况 361

全国境内医疗器械注册情况 361

各省医疗机构制剂注册情况 362

药品标准制定、修订情况 363

医疗器械标准制定、修订情况 363

全国临床前药物研究机构登记备案情况 364

药物临床试验机构资格认定情况 364

GLP检查情况 364

药品生产企业GMP认证情况 364

各省药品生产企业GMP认证情况 365

各省实有药品生产企业许可证情况 366

医疗器械生产企业许可证情况 367

各省药品、医疗器械经营企业情况 367

药品再评价情况 368

全国查处违法药品、医疗器械情况 369

药品不良反应监测情况 370

各省药品不良反应监测情况 371

医疗器械不良事件监测情况 372

中药品种保护情况 372

中药材GAP认证情况 372

药品行政保护情况 372

附录3:国家基本药物目录 373

国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版) 373