第一章 质量认证体系综述 1
第一节 质量认证简介 2
第二节 质量与质量保证体系简述 3
第三节 质量保证管理标准 7
第四节 审核的分类 12
第二章 质量体系的文件化内容解析 21
第一节 质量体系的建立 22
第二节 质量体系的文件层次 25
第三节 八项管理原则与新版标准的思路 29
第四节 2000版质量标准的基本要求 40
第五节 ISO 9001:2000版的难点理解与过渡 50
第三章 ISO 9001:2000标准的理解重点 59
第一节 ISO 9001:2000标准综述 60
第二节 管理职责的理解重点 62
第三节 资源管理的理解重点 65
第四节 产品实现的理解重点 66
第五节 测量、分析、改进的理解重点 69
第六节 2000版标准的“改进”观念 71
第四章 质量手册及程序文件案例 73
案例1:质量手册(1994版) 74
案例2:质量手册(2000版) 97
案例3:程序文件 110
第五章 内部质量体系审核 149
第一节 内审员的职责和技能 150
第二节 概念和定义 152
第三节 质量体系审核 155
第四节 审核的阶段 157
第五节 审核的实施 161
第六节 审核报告 164
第七节 审核跟踪 166
第八节 审核过程中人的因素 167
第六章 审核员的注册与管理 174
第一节 审核员的注册管理 175
第二节 CRBA的注册程序 177
第三节 审核员注册的通用要求 184
第四节 对申请人的评价和注册 189
第五节 审核员注册的保持、晋级、暂停和撤销 192
第六节 审核员的个人素质和行为准则 194
第七节 内审员的作用及评选 195
第八节 国家注册的质量体系内部审核员 196
第七章 内部质量审核案例 203
案例1:某外资企业的内部质量审核程序案例 204
案例2:某公司的内部质量审核记录 215
附录 233
一、质量体系审核指南 审核ISO 10011—1:1990 235
二、质量体系审核指南)质量体系审核员的评定准则ISO 10011—2:1991 244
三、质量体系审核指南)审核工作管理ISO 10011—3:1991 250
四、质量手册编制指南ISO 10013:1995 255