前言 1
1 抗生素及其质量分析进展 1
1.1 抗生素药品的质控分析 1
1.1.1 抗生素药品的特点 1
目录 1
1.1.2 抗生素药品质控分析的基本原则 2
1.1.3 抗生素质控分析的进展 6
1.2.2 生物体内抗生素分析的特点 7
1.2.3 生物体内抗生素分析方法 7
1.2.1 生物体内抗生素分析的目的 7
1.2 生物体内抗生素样品的分析 7
1.3 抗生素工业生产过程中的样品分析 8
1.3.1 抗生素工业生产过程中样品分析的目的 8
1.3.2 生产过程中抗生素分析方法的特点 9
2 高效液相色谱仪及其进展 10
2.1 高效液相色谱法的发展史及其特点 10
2.1.1 色谱法的发展史 10
2.1.2 色谱法的分类 12
2.1.3 高效液相色谱法 12
2.1.4 高效液相色谱法的特点 13
2.2.1 高压输液系统 14
2.2 高效液相色谱仪及其进展 14
2.2.2 进样系统 20
2.2.3 色谱柱系统 23
2.2.4 高效液相色谱检测器 30
2.2.5 高效液相色谱的数据处理系统 43
2.2.6 高效液相色谱专家系统 45
3 高效液相色谱柱技术 47
3.1 高效液相色谱过程动力学 47
3.1.1 液相色谱的分离机制 48
3.1.2 液相色谱的分离过程 50
3.1.3 分离过程中色谱区域的扩展 54
3.1.4 色谱柱效率及影响因素 55
3.1.5 色谱峰的形状 60
3.2 高效液相色谱过程热力学 65
3.2.1 溶质在色谱柱中的保留 65
3.2.2 固定相对溶质保留值的影响 65
3.2.3 流动相对溶质保留值的影响 80
3.2.4 色谱条件对溶质保留值的影响 86
3.3 高效液相色谱分离条件的选择——多元混合物分离理论 87
3.3.1 色谱分离的优化指标 87
3.3.2 色谱分离优化方法 93
4 高效液相色谱定性、定量分析法 110
4.1 高效液相色谱定性分析法 110
4.1.1 利用对照品鉴别色谱流出物 110
4.1.2 估测色谱分离物的结构特性 112
4.2 高效液相色谱定量分析法 116
4.2.1 绝对含量测定法 116
4.2.2 相对含量测定法 120
4.3 高效液相色谱分析中的误差分析 121
4.3.1 色谱分离参数对实验结果的影响 121
4.3.2 色谱峰分离度对实验结果的影响 124
4.3.3 结果处理中引入的误差 126
5 高效液相色谱检测技术 130
5.1 衍生化技术 130
5.1.1 衍生化反应 130
5.1.2 衍生化反应的分类 137
5.2 间接检测技术 140
5.2.1 间接检测的基本原理 140
5.2.2 间接检测的应用 141
5.3 衍生化反应分析氨基糖苷类抗生素 142
5.3.1 OPA柱前衍生化分析庆大霉素C组分 143
5.3.3 苯基异硫氰酸酯（PITC）柱前衍生化分析氨基糖苷类抗生素 144
5.3.2 2,4,6-三硝基苯磺酸柱前衍生化分析硫酸阿米卡星 144
5.3.4 依替米星标准品的纯度分析 145
5.3.5 间接检测技术分析氨基糖苷类抗生素 148
6 抗菌药物质量分析中高效液相色谱分析方法的建立及评价方法 150
6.1 抗生素质量分析中HPLC色谱条件的推荐原则 150
6.1.1 基本原则 150
6.1.2 β-内酰胺类抗生素HPLC分析系统的推荐原则 153
6.1.3 氨基糖苷类抗生素HPLC分析系统的推荐原则 155
6.1.4 其它抗菌药物HPLC分析系统的推荐原则 156
6.2.1 仪器方法 157
6.2 高效液相色谱峰纯度的评价 157
6.1.5 最佳柱长、担体粒度和最佳流速的选择 157
6.2.2 化学计量学方法 159
6.3 高效液相色谱分析方法的有效性评价 160
6.3.1 概述 160
6.3.2 有效性及参数评价方法 161
6.3.3 有效性评价参数的选择 161
6.3.4 评价参数 164
6.3.5 稳定性研究实验方法的考察 174
6.3.6 总结 175
参考文献 176