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《欧盟草药药品注册指南》PDF下载
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作 者:苏钢强,李伯刚主编;邹文俊,叶祖光,林超岱副主编
出 版 社:北京:人民卫生出版社
出版年份:2005
ISBN:7117070757
页数:538 页
图书介绍:本书主要通过对2004/24/EC指令为主的欧盟草药管理相关法规进行全方位的剖析,阐明欧盟草药管理的历史沿革及主管当局的管理思想,从草药市场、法规和注册实务三个主要侧面深入分析和阐明欧盟草药药品从申报到获得上市许可的全过程,以及传统草药药品获得简化注册的思路与对策。读者对象为中草药研发、生产、注册人员及管理人员。
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