第一章 绪论 1
第一节 概述 1
一、兽药制剂学的内容和性质 1
二、兽药制剂和剂型 1
三、兽药制剂学中的常用术语 4
第二节 制剂学的发展与任务 7
一、我国制剂学的发展概况 7
三、制剂学的任务 9
二、国外制剂学的发展概况 9
第三节 药典与兽药规范 10
一、药典、兽药典 10
二、兽药规范 11
三、兽药生产质量管理规范和兽药安全试验 11
第二章 兽药制剂生产的基础工艺 13
第一节 粉碎 13
一、粉碎的概念与目的 13
二、粉碎度 13
三、粉碎的原理与方法 14
四、粉碎器械 16
五、粉碎器械的使用与保养 22
第二节 过筛 22
一、过筛的概念与目的 22
二、药筛的种类和规格 23
三、粉末的分等 24
四、过筛器械 26
二、混合方法 29
一、混合的概念与目的 29
第三节 混合 29
三、混合器械 30
第四节 蒸馏、蒸发和干燥 31
一、蒸馏 32
二、蒸发 38
三、干燥 40
第五节 原水的处理 44
一、离了交换树脂法 44
一、F与F_0值在灭菌中的意义与应用 48
第六节 灭菌 48
二、电渗析法 48
二、物理灭菌法 52
三、化学灭菌法 58
第七节 中药炮制 59
一、中药炮制的目的 59
二、中药炮制的方法 59
二、散剂的种类 63
一、散剂的特点 63
第一节 散剂 63
第三章 散剂、饲料添加药剂与颗粒剂 63
三、散剂生产工艺 64
四、常用散剂 67
第二节 饲料添加药剂 69
一、概述 69
二、饲料药物预混剂生产工艺 69
三、常用饲料药物预混剂 71
一、概述 75
二、硬颗粒剂的生产工艺 75
第三节 颗粒剂 75
第四章 胶囊剂与微囊剂 77
第一节 胶囊剂 77
一、概述 77
二、胶囊剂的生产工艺 79
三、胶囊剂的质量检查与贮藏 88
第二节 微囊剂 89
一、概述 89
二、微囊剂的生产工艺 90
三、微囊剂质量的评定 93
第五章 软膏剂 95
第一节 概述 95
一、概念和质量要求 95
二、软膏的基质 95
三、透皮吸收 100
第二节 软膏剂的制备工艺 101
一、基质的处理 101
二、药物加入的一般方法 102
三、制备方法 102
四、质量评定 104
五、包装与贮存 106
六、制备举例 107
第六章 片剂 109
第一节 概述 109
一、片剂的概念 109
二、片剂的特点和质量要求 109
三、片剂的分类 110
二、片剂的辅料 112
一、片剂的药物 112
第二节 片剂的药物与辅料 112
第三节 生产工艺 118
一、湿法制粒压片工艺 118
二、全粉末直接压片工艺 134
三、干颗粒法压片 135
第四节 片剂质量检查 136
一、物理方面的检查 136
二、化学方面的检查 140
二、片剂的贮存 141
一、片剂的包装 141
三、微生物方面的检查 141
第五节 片剂的包装与贮存 141
第六节 举例 142
一、复方磺胺甲基异噁唑片 142
二、复方敌菌净片 142
三、四环素片 143
四、土霉素片 144
五、丙硫苯咪唑片 144
六、磺胺嘧啶片 145
七、干酵母片 146
八、小苏打片 147
第七章 表面现象与表面活性剂 148
第一节 表面现象 148
一、界面、表面与表面现象 148
二、表面积、表面张力与表面自由能 148
三、液体的铺展 150
四、固体的润湿 150
一、概念 152
第二节 表面活性剂 152
二、种类 154
三、HLB值 157
四、毒性和浊点 159
五、表面活性剂在制剂学中的应用 160
第八章 液体药剂 162
第一节 概述 162
一、概念和分类 162
三、常用分散媒 163
二、特点和要求 163
四、防腐、矫昧与着色 166
第二节 真溶液型液体药剂 169
一、概述 169
二、溶液剂 174
三、醑剂 177
第三节 胶体溶液型液体药剂 179
一、概述 179
二、制备 181
三、举例 182
第四节 混悬液型液体药剂 183
一、概述 183
二、制备 185
三、举例 186
第五节 乳浊液型液体药剂 188
一、概述 188
二、制备 190
三、举例 191
一、包装 192
第六节 液体药剂的包装与贮藏 192
二、贮藏 193
第九章 浸出药剂 194
第一节 概述 194
一、浸出药剂的特点 194
二、浸出药剂的类型 195
三、浸出药剂的质量要求 195
第二节 浸出溶媒与浸出辅助剂 195
一、浸出溶媒的要求 195
二、常用浸出溶媒 196
三、浸出辅助剂 197
第三节 浸出过程 198
一、浸出过程 198
二、影响浸出的因素 199
第四节 浸出方法 201
一、煎煮法 201
二、浸渍法 203
三、渗漉法 203
第五节 常用浸出药剂 206
一、酊剂 206
二、流浸膏剂 207
三、浸膏剂 209
第十章 注射剂 211
第一节 概述 211
一、概念和特点 211
二、分类 212
三、质量要求 213
第二节 热原 214
一、概念与性质 214
三、除去方法 215
二、污染途径 215
四、检查法 216
第三节 注射剂的溶媒 217
一、注射用水 217
二、注射用油 221
三、其它注射溶媒 222
第四节 注射剂的附加剂 222
一、增加主药溶解度的附加剂 222
二、防止或延缓主药氧化变质的附加剂 225
三、抑制微生物增殖的附加剂 227
四、调整PH值的附加剂 228
五、调整渗透压的附加剂 228
第五节 生产工艺 232
一、容器(安瓿)及其处理 233
二、注射液的配制及滤过 239
三、注射剂的灌、封 246
四、注射剂的灭菌与检漏 249
五、质量检查 249
六、印字与包装 250
七、举例 251
第六节 输液剂的生产工艺 254
一、输液剂的种类与质量要求 254
二、包装材料及其处理 254
三、输液剂的生产工艺 255
第七节 粉针剂的生产工艺 257
一、无菌粉末直接分装法工艺流程 257
二、冷冻干燥法 257
一、概念和特点 259
第一节 概述 259
第十一章 气雾剂 259
二、分类 260
三、气雾剂的组成 261
第二节 制备工艺 265
一、制备工艺流程图 265
二、制备工艺 265
三、举例 268
二、栓剂的作用特点 270
一、概念与种类 270
第一节 概述 270
第十二章 栓剂 270
三、栓剂的质量要求 271
四、栓剂的基质 271
第二节 制备 274
一、置换价 274
二、制备方法 275
二、兽用生物制剂的分类 279
一、兽用生物制剂的概念 279
第一节 概述 279
第十三章 生物制剂 279
第二节 兽用疫苗生产工艺 282
一、菌(毒)种的选择鉴定与保存 282
二、灭活疫苗的生产工艺 286
三、弱毒疫苗的生产工艺 292
四、兽用疫苗的保存 296
第三节 抗病血清的生产工艺 297
一、生产血清用动物的选择 297
二、免疫用抗原的制备 298
三、免疫程序的制定 299
四、采血与血清的提取 299
五、血清的质量检验 300
第四节 兽用生物制剂的质量检验 301
一、检验样品的抽取 301
二、通用检验项目与标准 301
三、检验的记录 304
一、概述 306
第一节 脂质体制剂 306
第十四章 新剂型简介 306
二、脂质体的制备 310
三、脂质体的应用 312
第二节 毫微型胶囊 312
一、概述 312
二、制备 313
第三节 β环糊精分子胶囊 314
一、概述 314
二、制备 315
一、概述 316
第四节 长效制剂 316
二、延长药物作用的途径和方法 317
第五节 控速释药制剂 320
一、概念与结构 320
二、剂型举例 320
第一节 概述 322
一、生物药剂学的含义与内容 322
第十五章 生物药剂学 322
二、影响药效的因素 323
三、药物的体内过程 323
第二节 药物的吸收 324
一、概述 324
二、胃肠道的吸收 328
三、非胃肠道的吸收 330
第三节 药物的分布 330
一、概述 330
二、影响药物分布的因素 331
一、概述 332
第四节 药物的代谢 332
二、影响药物代谢的因素 338
第五节 药物的排泄 339
一、概述 339
二、经肾排泄 339
三、经胆汁或乳汁排泄 339
第六节 生物利用度 340
一、概述 340
二、生物利用度的计算方法 341
一、概念 343
二、配伍变化的类型 343
第十六章 兽药制剂的配伍变化 343
第一节 概述 343
第二节 影响药物体内过程的配伍变化 346
一、影响药物吸收过程的配伍变化 347
二、影响药物分布的配伍变化 347
三、影响药物代谢的配伍变化 347
四、影响药物排泄的配伍变化 348
一、溶液剂和注射剂的配伍变化 349
第二节 不同剂型的配伍变化 349
二、固体剂型的配伍变化 351
第四节 不合理配伍变化的处理原则与方法 352
一、改变调配次序 353
二、调换成分或改变药物剂型 353
三、改变溶媒或添加助溶剂 353
四、改进包装或贮存条件 354
五、调整溶液的pH值 354
兽药制剂学实验室须知 356
编写说明 356
兽药制剂学实验指导 356
实验一 液体药剂实验 358
实验二 浸出药剂实验 365
实验三 片剂实验 371
实验四 软膏剂实验 373
实验五 注射剂实验 375
实验六 生物药剂学实验 380
实验七 兽药制剂的配伍变化实验(一) 384
实验八 兽药制剂的配伍变化实验(二) 387