第一章 绪论 1
第一节 概述 1
一、学习现代中药制剂检验技术的目的与意义 1
目录 1
二、中药制剂检验的特点 2
三、影响中药制剂质量的因素 4
第二节 中药制剂检验的发展概况 6
第三节 药品标准 8
一、概述 8
二、《中国药典》 10
三、《国家药品标准》 12
四、正确阅读、理解和执行药典 12
一、中药制剂检验的依据 15
二、中药制剂检验的程序 15
第四节 中药制剂检验的依据和程序 15
第二章 中药制剂检验通用技术 19
第一节 常用仪器设备 19
一、常用玻璃仪器 19
二、常用化学瓷器 22
三、常用的加热设备 22
第二节 仪器的清洗与校正 26
一、仪器的清洗 26
二、仪器的校正 29
第三节 安全操作规范 34
一、防止中毒 34
二、防止燃烧和爆炸 35
三、防止腐蚀、化学灼烧、烫伤、割伤 35
四、其他方面 36
一、取样 37
第四节 取样和称量 37
五、现场取样安全注意事项 37
二、称量 38
第五节 中药制剂样品的前处理 42
一、中药制剂样品前处理的定义 42
二、中药制剂样品前处理的意义 42
三、中药制剂样品前处理方法 42
第三章 中药制剂的理化鉴别技术 49
第一节 必备知识 49
一、理化鉴别的意义 49
二、理化鉴别的特点 49
三、理化鉴别的方法 49
第二节 一般化学反应法 50
一、概述 50
三、操作方法 53
二、仪器与试剂 53
四、注意事项 54
五、记录 54
六、结果判断 54
七、应用实例 55
第三节 升华鉴别法 57
一、概述 57
二、仪器与试剂 57
三、操作方法 57
四、注意事项 58
五、记录 58
六、结果判断 58
七、应用实例 58
七、应用实例 59
六、结果判断 59
四、注意事项 59
五、记录 59
三、操作方法 59
二、仪器与试剂 59
一、概述 59
第四节 荧光鉴别法 59
第五节 薄层色谱鉴别法 60
一、概述 60
二、仪器与试剂 66
三、操作方法 68
四、注意事项 69
五、记录 70
六、结果判断 70
七、应用实例 70
第六节 分光光度鉴别法 76
一、概述 76
六、结果判断 77
五、记录 77
七、应用实例 77
三、操作方法 77
四、注意事项 77
二、仪器与试剂 77
第七节 气相色谱鉴别法 78
一、概述 78
二、仪器和试剂 79
三、操作方法 79
四、注意事项 79
五、记录 79
六、结果判断 79
七、应用实例 80
第八节 高效液相色谱鉴别法 80
一、概述 80
四、注意事项 81
三、操作方法 81
二、仪器与试剂 81
五、记录 82
六、结果判断 82
七、应用实例 82
第四章 中药制剂的常规检查技术 83
第一节 必备知识 83
一、常规检查的意义 83
二、常规检查的项目 83
第二节 水分测定法 84
一、概述 84
二、第一法（烘干法） 85
三、第二法（甲苯法） 86
四、第三法（减压干燥法） 88
五、第四法（气相色谱法） 89
二、崩解时限检查法 92
一、概述 92
第三节 崩解时限检查法 92
第四节 重（装）量差异检查法 95
一、概述 95
二、丸剂 96
三、片剂 99
四、栓剂 100
五、滴丸剂 101
六、膏药 102
七、胶囊剂 103
八、颗粒剂 104
九、散剂 105
十、注射用无菌粉末 106
第五节 外观均匀度和粒度检查法 108
一、外观均匀度检查 108
二、粒度检查 109
一、概述 111
第六节 溶化性和不溶物检查法 111
三、不溶物检查 112
二、溶化性检查 112
第七节 相对密度测定法 113
一、概述 113
二、比重瓶法 113
三、韦氏比重秤法 116
第八节 pH测定法 118
一、概述 118
二、仪器和试剂 119
三、操作方法 119
四、注意事项 120
第九节 乙醇量测定法 121
一、概述 121
二、气相色谱法 121
六、结果判断 121
五、记录与计算 121
三、蒸馏法 124
第十节 浸出物测定法 126
一、概述 126
二、水溶性浸出物测定法 127
三、醇溶性浸出物测定法 128
一、概述 130
第十一节 可见异物检查法 130
四、挥发性醚浸出物测定法 130
二、仪器与检查人员条件 131
三、操作方法 131
四、注意事项 132
五、记录与计算 132
六、结果与判断 133
二、杂质的来源 135
一、杂质检查的意义 135
第一节 必备知识 135
第五章 中药制剂的杂质检查技术 135
三、杂质的分类 136
四、杂质检查的方法 137
第二节 灰分检查法 138
一、概述 138
二、测定方法 139
三、应用实例 141
第三节 重金属检查法 141
一、概述 141
二、测定方法 142
三、应用实例 148
第四节 砷盐检查法 149
一、概述 149
二、测定方法 149
三、应用实例 155
第五节 注射剂有关物质检查法 156
一、概述 156
二、测定方法 156
三、应用实例 160
第六节 有机氯类农药残留量检查法 161
一、概述 161
二、测定方法 162
三、应用实例 164
第七节 甲醇量检查法 165
一、概述 165
二、测定方法 166
三、应用实例 167
第八节 特殊杂质检查法 167
一、概述 167
二、实例 168
第一节 必备知识 177
一、含量测定的意义 177
二、含量测定方法 177
第六章 中药制剂的含量测定技术 177
第二节 可见-紫外分光光度法 178
一、概述 178
二、仪器 179
三、操作方法 180
四、注意事项 184
五、记录与计算 184
六、结果判断 184
七、应用实例 185
一、概述 188
二、仪器 188
第三节 薄层扫描法 188
三、操作方法 189
四、注意事项 193
五、记录与计算 193
六、结果判断 193
七、应用实例 193
第四节 高效液相色谱法 196
一、概述 196
二、仪器 196
三、操作方法 198
四、注意事项 202
五、记录与计算 203
六、结果与判断 203
七、应用实例 203
一、概述 205
二、仪器 205
第五节 气相色谱法 205
三、操作方法 208
四、注意事项 209
五、记录与计算 210
六、结果判断 210
七、应用实例 210
第六节 其他测定法 212
一、容量分析法 212
二、挥发油测定法 213
三、应用实例 214
第七节 含量测定方法学考查 215
一、准确度 215
二、精密度 216
三、选择性 216
五、耐用性 217
四、线性与范围 217
第七章 中药制剂检验新技术 219
第一节 毛细管电泳法 219
一、概述 219
二、仪器设备 222
三、基本操作 223
四、系统适用性试验 224
五、应用实例 224
一、概述 226
第二节 中药指纹图谱 226
二、仪器和设备 228
三、中药指纹图谱建立的原则和步骤 229
四、应用实例 236
附录 239
附录一 常用试液及其配制 239
附录二 常用缓冲液及其配制 244
参考文献 246