第一章 概述 1
第一节 药品储存与养护的地位和任务 1
一、药品储存与养护的地位和作用 1
二、药品储存与养护的任务 2
第二节 药品的经营特点及经营范围 2
一、药品的经营特点 2
二、药品经营范围 3
第三节 药品概述 3
一、药品的含义、重要性和特殊性 3
二、药品的分类 4
三、常用药学术语 5
一、中华人民共和国药品管理法 6
第四节 药品管理与有关事项 6
四、药品质量标准 6
二、特殊药品的管理 7
三、生物制品的管理 9
四、药品分类管理 10
五、药品批准文号的管理 12
六、批号 14
七、效期 15
习题 16
第二章 药品仓库的建筑与管理 17
第一节 药品仓库的种类 17
一、按照仓库的主要业务职能分类 17
四、按照仓库的建筑规模分类 18
三、按照仓库的建筑结构分类 18
二、按照仓库建筑的技术设备条件分类 18
五、GSP库房分类的原则 19
六、目前我国医药行业仓库类型以及未来发展趋势 19
第二节 药品仓库的设置 19
一、仓库设置地区的确定 20
二、仓库建设地址的选择 20
三、GSP对仓库环境的要求 21
第三节 仓库的库区布局 21
一、仓库总平面布局 21
二、仓储作业区布置 22
四、GSP对库区分布的要求 24
五、新型物流中心药品流程简介 24
三、库房内部布置 24
第四节 药品仓库经济指标管理 25
一、药品储存定额的概念 25
二、单位面积可储量的测定 26
三、药品仓储计划管理指标 27
第五节 仓库设备管理 28
一、仓库设备管理的任务 28
二、仓库设备的种类 28
三、GSP所规定的药品仓库必备设施 30
习题 30
第三章 药品养护基础知识 31
第一节 简介 31
二、药品的性质和变化 32
一、药品稳定性的含义及意义 32
第二节 药品的稳定性 32
第三节 影响药品稳定性的因素 33
一、影响药品稳定性的内在因素 33
二、影响药品稳定性的外界因素 35
第四节 药品的入库验收 38
一、药品入库的业务程序 38
二、药品的验收 39
第五节 药品的在库养护 40
一、仓库储存计划的编制和执行 41
二、药品的合理储存安排 43
三、温湿度管理 46
四、药品的保管方法 50
一、坚持“三查六对”制度 52
五、药品的在库检查 52
第六节 药品的出库验发 52
二、掌握“四先出”和按批号发货的原则 53
三、执行“十不出库”规定 53
第七节 药品的包装和运输 53
一、药品的包装 53
二、药品的运输 55
第八节 安全消防 57
一、严防火灾 57
二、灭火的原理 58
三、常用的消防用具 58
四、药品仓库的安全灭火 59
习题 60
第一节 原料药简介 61
第二节 原料药的质量变异及原因 61
一、风化 61
二、潮解 61
第四章 原料药 61
三、挥发 62
四、变色 62
五、异臭、异味 62
六、发霉、生虫 62
七、效价减失 62
第三节 原料药的验收 62
一、固体原料药的验收 62
三、原料药验收的抽样 63
二、液体原料药的验收 63
第四节 原料药的储存保管 64
一、原料药的储存保管 64
二、原料药外观性状变化及处理意见 65
第五节 常见易变原料药举例 65
一、乙酰水杨酸(阿司匹林) 65
二、麻醉乙醚 65
三、葡萄糖 66
四、碳酸氢钠 66
五、盐酸吗啡 66
六、维生素C 66
七、含糖胃蛋白酶 66
习题 67
八、氯化钙 67
第一节 散剂简介 68
一、散剂的特点 68
二、散剂的分类 68
第五章 散剂(附:颗粒剂) 68
三、散剂质量要求 69
第二节 散剂的质量变异及原因 69
一、吸潮 69
二、变色 69
三、异臭、异味 69
四、霉变、虫蛀 69
二、吸潮检查 70
四、包装检查 70
三、装量差异检查 70
六、微生物污染 70
一、外观均匀度检查 70
第三节 散剂的验收 70
五、挥发、分层 70
五、异臭检查 71
第四节 散剂的储存保管 71
一、散剂的储存保管 71
二、散剂外观性状变化及处理意见 71
附:颗粒剂 72
二、复方胰酶散 73
三、口服补液盐 73
第五节 常见易变散剂(颗粒剂)储存保管举例 73
一、阿咖酚散 73
四、复方十一烯酸锌散 74
五、痱子粉 74
六、头孢拉定颗粒 74
七、维生素C颗粒 74
八、头孢羟氨苄颗粒 74
九、构橼酸铋钾颗粒 75
习题 75
第六章 片剂 76
第一节 片剂简介 76
一、片剂的特点 76
二、片剂的分类 76
一、一般压制片 78
第二节 片剂的质量变异及原因 78
二、包衣片 80
第三节 片剂的验收 81
一、一般压制片 81
二、包衣片 83
第四节 片剂的储存保管 84
一、片剂的储存保管 84
二、片剂的外观性状变化及处理意见 85
第五节 常见易变片剂储存保管举例 85
一、异烟肼片 85
二、硫酸亚铁片 85
三、对氨基水杨酸钠肠溶片 85
七、氨茶碱片 86
六、复方甘草片 86
四、枸橼酸喷托维林片 86
五、阿司匹林片 86
八、维生素C片 87
九、硝酸甘油片 87
习题 87
第七章 胶囊剂 88
第一节 胶囊剂简介 88
一、胶囊剂的特点 88
二、胶囊剂的分类 89
三、胶囊剂的质量要求 89
二、检查方法及判断标准 90
一、检查内容 90
第三节 胶囊剂的验收 90
三、黏软变形、霉变生虫 90
二、漏液 90
一、漏粉 90
第二节 胶囊剂的质量变异及原因 90
第四节 胶囊剂的储存保管 91
一、胶囊剂的储存保管 91
二、胶囊剂的挑选整理 91
三、胶囊剂外观性状变化及处理意见 92
第五节 常见易变胶囊剂储存保管举例 92
一、吲哚美辛胶囊 92
二、头孢氨苄胶囊 92
三、维生素AD胶丸 92
习题 93
四、维生素E胶丸 93
五、阿司匹林肠溶胶囊 93
第八章 注射剂 94
第一节 注射剂简介 94
一、注射剂的特点 94
二、注射剂的分类 94
三、注射剂质量要求 95
第二节 注射剂的质量变异及原因 96
一、变色 96
二、生霉 96
六、冻结 97
五、产生白点、白块 97
四、脱片 97
三、析出结晶或沉淀 97
七、结块、萎缩 98
八、其他 98
第三节 注射剂的验收 98
一、验收内容 98
二、验收检查方法 98
三、结果判断 100
四、装量检查 100
第四节 注射剂的储存保管 101
一、注射剂的储存保管 101
一、盐酸普鲁卡因注射液 102
第五节 常见易变注射剂储存保管举例 102
二、注射剂的外观性状变化及处理 102
二、注射用青霉素钠 103
三、葡萄糖注射液 103
四、中性胰岛素注射液 103
五、葡萄糖酸钙注射液 103
习题 104
第九章 水剂类药品 105
第一节 水剂类药品简介 105
一、溶液剂 105
三、混悬剂 106
四、乳剂 106
二、芳香水剂 106
五、合剂 107
六、滴眼剂 107
七、滴鼻剂和滴耳剂 107
第二节 水剂类药品的质量变异及原因 108
一、发霉 108
二、沉淀 108
三、变色 108
四、冻结 108
第三节 水剂类药品的验收 108
一、液体剂型的一般验收项目 108
第四节 水剂类药品的储存保管 109
一、水剂类药品的储存保管 109
二、各种剂型的检查项目 109
二、水剂类药品外观性状变化及处理意见 111
第五节 常见易变水剂类药品举例 111
一、复方甘草合剂 111
二、氯霉素滴眼液 111
三、甲醛溶液(福尔马林) 111
四、牙痛水 112
五、氢氧化铝凝胶 112
六、醋酸氢化可的松滴眼液 112
习题 112
二、糖浆剂的分类 113
一、糖浆剂的特点 113
第一节 糖浆剂简介 113
第十章 糖浆剂 113
三、糖浆剂的质量要求 114
第二节 糖浆剂的质量变异及原因 114
一、霉败 114
二、沉淀 114
三、变色 115
第三节 糖浆剂的验收 115
一、检查内容 115
二、检查方法及判断标准 115
第四节 糖浆剂的储存保管 116
一、糖浆剂的储存保管 116
二、糖浆剂的外观性状变化及处理 116
三、远志糖浆 117
二、单糖浆 117
一、杏仁止咳糖浆 117
第五节 常见易变糖浆剂储存保管举例 117
四、消咳喘糖浆 118
五、镇咳宁糖浆 118
六、枸橼酸哌嗪糖浆 118
七、夜宁糖浆 118
八、布洛芬糖浆 118
九、磷酸可待因糖浆 119
十、葡萄糖酸亚铁糖浆 119
习题 119
三、流浸膏剂 120
二、醑剂 120
一、酊剂 120
第一节 含乙醇药剂简介 120
第十一章 含乙醇药剂 120
四、其他含乙醇药剂 121
第二节 含乙醇药剂的质量变异及原因 121
一、酊剂、流浸膏剂 121
二、醑剂 121
三、其他含乙醇药剂 121
第三节 含乙醇药剂的验收 122
一、酊剂等的验收 122
二、流浸膏剂的验收 123
第四节 含乙醇药剂的储存保管 123
一、含乙醇药剂的储存保管 123
三、含乙醇药剂的外观性状变化及处理 124
二、酊剂、流浸膏剂产生沉淀的处理 124
第五节 常见易变含乙醇药剂举例 125
一、阿片酊 125
二、大黄流浸膏 125
三、远志酊 125
四、碘酊 125
五、甘草流浸膏 126
六、远志流浸膏 126
七、益母草流浸膏 126
八、颠茄流浸膏 127
习题 127
第一节 软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂简介 128
一、软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂的分类 128
第十二章 软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂 128
二、软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂的作用 129
三、软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂的质量要求 129
四、软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂的基质 129
第二节 软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂的质量变异及原因 130
一、酸败 130
二、流油、发硬 130
三、分离 131
四、生霉 131
五、变色 131
六、变质失效 131
第三节 软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂的验收 131
一、软膏剂、乳膏剂和糊剂的验收 131
一、软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂的储存保管 132
二、眼用半固体制剂的验收 132
第四节 软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂的储存保管 132
二、软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂外观性状变化及处理 133
第五节 常见易变软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂储存保管举例 133
一、红霉素软膏 133
二、杆菌肽眼膏 133
三、复方十一烯酸锌软膏 134
四、鱼石脂软膏 134
五、清凉油 134
六、吲哚美辛乳膏 134
十、醋酸曲安奈德乳膏 135
九、维A酸乳膏 135
八、硼酸软膏 135
七、克霉唑乳膏 135
习题 136
第十三章 栓剂 137
第一节 栓剂简介 137
一、栓剂的分类 137
二、栓剂的作用特点 137
三、栓剂的质量要求 138
四、栓剂的基质 138
一、检查内容 139
第三节 栓剂的验收 139
四、外观不透明 139
五、酸败和腐败 139
二、“出汗” 139
一、软化变形 139
第二节 栓剂的质量变异及其原因 139
三、干化 139
二、检查方法及判断标准 140
第四节 栓剂的储存保管 140
一、栓剂的储存保管 140
二、栓剂外观性状变化及处理意见 140
第五节 常见易变栓剂储存保管举例 140
一、甘油栓 140
四、盐酸克仑特罗栓 141
五、双黄连栓 141
三、吲哚美辛栓 141
二、保妇康栓 141
六、克霉唑栓 142
七、阿司匹林栓 142
八、柳氮磺吡啶栓 142
九、卡前列甲酯栓 142
十、甲硝唑栓 143
习题 143
第十四章 中药 144
第一节 中药简介 144
一、中药材 144
二、中药饮片 144
三、中成药 145
第二节 中药的质量变异现象及原因 146
三、变色 147
一、虫蛀 147
二、霉变 147
四、泛油 148
五、散气走味 148
六、风化与潮解 148
七、融化与升华 148
第三节 中药入库验收及质量检查 149
一、验收条件 149
二、验收依据 149
三、取样原则 149
四、验收职责 150
五、验收内容 150
一、中药材的分类储存 153
第四节 中药的储存保管 153
二、中药饮片分类储存 155
三、中成药的分类储存 155
第五节 中药的养护技术 156
一、传统保质养护技术 156
二、化学药剂养护技术 157
三、现代养护技术 158
第六节 中药在储存中常发生的质量变异及防治原则 158
一、中药材的质量变异及防治原则 159
二、中药饮片的质量变异及防治原则 160
三、中成药的质量变异及防治原则 160
一、易变中药材举例 162
第七节 常见易变中药举例 162
二、易变中药饮片举例 163
三、易变中成药举例 164
习题 165
第十五章 药品储存与养护技术实训 166
实训一 药品质量入库验收 166
一、目的 166
二、程序 166
三、要求 166
四、记录 168
三、要求 169
二、程序 169
一、目的 169
实训二 药品保管 169
四、记录 170
实训三 药品养护 170
一、目的 170
二、程序 170
三、要求 171
四、记录 171
实训四 药品出库复核 176
一、目的 176
二、程序 176
三、要求 176
四、记录 176
参考文献 178